蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (125) |订阅

器械资源 今日: 0|主题: 3765|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
国家局定期风险评价报告撰写培训课件 attachment heatlevel  ...23456 随风摇曳 2021-7-16 1079501 Arin 2025-7-11 15:23
《北京市医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2023版)》等6个检查指南征求意见稿 attachment heatlevel  ...23 jaymes 2023-7-31 423531 Arin 2025-7-11 15:20
求:GB/T 17626.4-2018 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验... attachment Shavon 2025-7-11 2134 Shavon 2025-7-11 13:56
MDR法规中英对照版20200424版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 krystal123 2021-10-18 295943 momodt0 2025-7-11 11:06
【分享】GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示剂第2部分环氧乙烷用生物指示剂 attachment heatlevel  ...23456..33 凉风 2017-4-19 65249143 佳佳n77 2025-7-11 09:38
ISPE-Good Practice Guide-Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring attachment J3J 2025-2-11 4443 皓月冷 2025-7-10 22:11
GB 9706.1-2020 医用电器设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 标准解读 attachment heatlevel  ...2 Jonneyhuang1 2024-4-9 211568 北葵向暖s9y 2025-7-10 20:06
第十四期无菌检验员培训课件 attach_img heatlevel  ...234 LEIYUYING 2022-9-29 665247 蟹蟹你 2025-7-10 17:32
医疗器械产品实时老化 heatlevel  ...23 18535560212 2021-5-18 407784 poo 2025-7-10 16:49
PDA TR64-有源温度受控系统:确认指南-2013 attachment J3J 2025-2-8 6474 皓月冷 2025-7-10 15:28
ISO-10993标准合集 attachment heatlevel  ...23456..10 爱学习的小丫头 2021-3-30 18633496 大张小俊 2025-7-10 14:11
【分享】YY/T 1709-2020体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 heatlevel  ...23456..15 泠泠月上 2020-9-23 28618597 北葵向暖s9y 2025-7-9 15:38
医疗器械可用性与软件设计培训PPT 新人帖 attachment heatlevel  ...234 mryuwq 2024-1-19 604425 北葵向暖s9y 2025-7-9 15:36
求标准:YY/T 0500-2021心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片 attachment tutu0805 2025-1-2 9439 北葵向暖s9y 2025-7-9 15:30
MDR法规下临床评估 新人帖 attachment M丶emory 2022-12-5 171486 豆花鱼 2025-7-9 15:18
求助标准YY/T1759-2020医疗器械软性初包装设计与评价指南 attachment chan8023 2025-7-9 6122 chan8023 2025-7-9 15:07
求助帖ISO 16269-6-2014 attachment 爱咋咋地1 2025-5-28 7242 冰冰凉1 2025-7-9 14:09
有源器械设计开发完整文件清单 heatlevel  ...2345 衔石 2024-10-23 1143858 AugZover 2025-7-9 13:45
近几年飞检汇总分享给大家 attachment heatlevel  ...23456 我还活着却死了 2024-6-18 1025430 黄玲1 2025-7-9 11:01
ASTM F2096-11(2019) Standard Test Method for Detecting Gross Leaks in Packag attachment khjf6pcv8 2025-7-4 4196 胜利者 2025-7-9 08:26
一次性使用口罩批生产记录 attachment heatlevel  ...2345 小乞丐 2020-4-6 1009904 Mickeyy73 2025-7-8 22:22
跪求IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV attachment 19800369297 2025-1-15 3203 gyjmdr 2025-7-8 21:02
GB 16174.1-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提... attachment 南楼飞羽 2024-11-8 4616 ICEgu0 2025-7-8 17:30
WHO指南《良好储存与运输规范》2019 attachment J3J 2025-2-8 14912 simonpeng1101 2025-7-8 16:02
ISPE GOOD PRACTICE GUIDE:受控温度室测绘和监测_双语对照 attachment J3J 2025-2-10 4407 simonpeng1101 2025-7-8 16:01
WHO TR961A9技术补充文件7 温控存贮区域的确认 attachment J3J 2025-2-11 5373 simonpeng1101 2025-7-8 16:01
70-YYT 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 attachment 微信s8in8wz8 2023-5-5 6899 ·Y· 2025-7-8 16:00
医疗器械上市后研究和风险管控计划 编写指南 attachment 纵横天下 2025-2-6 16873 cbaly1127 2025-7-8 15:37
医疗器械生物学评价 attachment heatlevel  ...23 歪小砣 2021-6-2 484853 han12345678910 2025-7-8 15:33
2023《医疗器械经营质量管理规范》培训 attachment heatlevel  ...2345 晓晨菀儿 2024-2-27 886019 要饭讨生活 2025-7-8 15:11
求书《医疗器械质量管理体系内审员培训教程》电子版 attach_img just_fhw 2025-2-23 161150 要饭讨生活 2025-7-8 15:10
生产偏差调查表 attachment heatlevel  ...2 J3J 2025-2-13 431208 要饭讨生活 2025-7-8 15:09
Supplement-11-冷冻卡车确认 中英文 attachment J3J 2025-2-6 13449 simonpeng1101 2025-7-8 13:47
2025版药典清晰版一、三、四部 attach_img heatlevel  ...23 jianing4233312 2025-4-18 565437 13754342412 2025-7-8 11:29
YY/T 0287、YY/T 0316升级为GB/T 42061、GB/T 42062 attachment heatlevel  ...23456..9 乔丹l7p 2023-2-1 16424914 小花- 2025-7-8 10:45
各省注册人制度汇编 attachment heatlevel  ...23 才女筱沐 2024-7-8 463053 lovemy 2025-7-8 08:57
内审、管理评审课件分享 attachment heatlevel  ...23456 winchetan 2024-3-20 1026887 以后的以后xxn 2025-7-7 18:53
YY/T 0681.(1-18部分) 无菌医疗器械包装试验方法—目前最全一套 attachment heatlevel  ...2 wolaichaziliao 2022-5-15 284440 Troutshen 2025-7-7 15:47
24971-2020 中文版 attachment heatlevel  ...23456..7 维先优 2021-10-27 12211467 与丶湫 2025-7-7 15:22
YY/T 1943-2024医疗器械唯一标识的包装实施和应用 attachment heatlevel  ...2 虾米1 2024-7-17 212524 我猪公的猪婆 2025-7-7 14:29
请问谁有GB/T3359-2009可以分享 新人帖 attachment heatlevel  ...2 mumucat 2021-8-7 203335 海棠与皮皮虾 2025-7-7 10:55
GB/T 17626.2-2018电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 attachment A李先森 2024-5-15 141047 spzl1987 2025-7-6 16:49
求MDR认证需要产生的程序文件目录 luckly12 2025-7-4 8317 Neuro_psycho 2025-7-6 09:10
求一份MDSAP审核资料准备清单 优秀的QA 2025-5-20 8408 瑞尔康 2025-7-5 12:56
MDR入门培训资料 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..11 汪e5f189db 2021-9-6 21016400 不是小异 2025-7-5 11:07
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-31 07:02

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块