蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (98) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5459|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
YYT 0033 无菌医疗器械生产洁净室(区)确认及监测要求(征求意见稿) 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 十二画qii 2024-8-1 382142 swy6754 2024-9-12 14:56
分享YY/T0287-2017换版GB/T46021-2022标准细则 attachment 逍遥侯PAUL-CN 2024-2-21 61379 雯雯妈咪 2024-9-12 13:23
0316-2016和42062对比 attachment heatlevel  ...23 赛罗hv3 2023-2-17 587920 pugongying00001 2024-9-12 09:59
免费解读《医疗器械生产监督管理办法》 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 崔佳欢中食药信 2022-6-6 423461 1067742931 2024-9-12 08:56
在注册证范围内新增信号规格需要注册变更吗? pianomather 2024-9-10 4586 AUTOZAI 2024-9-11 13:36
GBT19335-2022一次性使用血路产品 通用技术条件 attachment heatlevel  ...2 mengfanshuang 2022-7-1 304347 泠泠月上 2024-9-11 11:49
求现行的QSR 820原文及中文版 attachment heatlevel  ...2 青果儿 2023-2-4 253314 好学习天向上 2024-9-11 08:43
高效捡漏的效期哪个国标或标准有明确规定 新人帖 attach_img fz04345sdo 2024-9-10 0489 fz04345sdo 2024-9-10 11:39
工具 YY130602 2024-9-10 2564 KCK 2024-9-10 08:59
医 用 防 护 口 罩 attachment 龍睿 2024-9-9 2411 vugjkhoi 2024-9-10 08:27
医疗器械注册学习小组招募 新人帖 heatlevel  ...2 微信eaa4a13d 2024-8-28 342221 yhgz 2024-9-9 19:02
全套资源:YY 0506病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 heatlevel  ...2 delin 2020-6-17 203535 573169545 2024-9-9 10:21
求教:微生物检测-浮游菌和沉降菌 阿啊阿芮 2024-9-6 6615 霸波尔奔 2024-9-8 16:27
解读:医疗器械监督管理条例 第十四条 对其中“实质性变化”的理解 新人帖 张莉123456 2020-8-21 124516 我怂13 2024-9-8 11:08
YY∕T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部 attachment 2iso 2021-2-7 61449 Topo李朝林 2024-9-7 21:13
分享ISO10993.4.2017 求中文版 attachment 八脚 2021-1-22 112802 makezzz 2024-9-7 10:23
YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 attachment richard95 2021-5-28 121471 舍得tbz 2024-9-6 11:32
GB-T 5465.2 电气设备用图形符号 第2部分:图形符号 attachment heatlevel  ...2 richard95 2022-2-28 263216 shengchanbu 2024-9-6 11:11
强制标准实施了,企业可以只内控按强制标准执行,暂不变更 BBCOME 2024-9-5 5455 BBCOME 2024-9-5 17:00
软件网络安全 my幸运 2024-9-5 5417 my幸运 2024-9-5 16:47
一个关于带UDI标签的问题 attach_img 盛丽丽 2024-8-2 12559 盛丽丽 2024-9-5 16:34
医疗器械生产质量管理规范“从事影响产品质量工作的人员”具体指哪些? 山东小哥 2021-8-25 252218 wzzz2008 2024-9-5 14:32
哪些是从事影响产品质量工作的人员? heatlevel  ...2 尘埃12 2020-9-17 234083 机智鼠 2024-9-5 14:11
国家市场监督管理总局令第53号 医疗器械生产监督管理办法 attachment warsong 2022-3-22 111672 yinhangzhou 2024-9-5 13:58
求一份AAMI ST29-1988的文件 新人帖 yq764696227 2024-9-5 0165 yq764696227 2024-9-5 11:25
分享(Excel版)医疗器械管理法(意见稿)与管理条例对比 attachment  ...2 k2024 2024-8-29 201365 fancy2021 2024-9-5 08:54
新旧版包装混用 WWFF6677 2023-2-6 181839 鲁景元 2024-9-4 12:35
医疗器械临床评价指南MEDDEV 2.7.1第四版【欧盟】 attachment heatlevel  ...2 zlg3632980 2021-7-14 223110 vansonding 2024-9-4 11:19
UDI生成 attachment heatlevel  ...2 光q0f0x50x 2023-10-27 251771 zhmiao 2024-9-4 10:31
植入式器械粗精洗验证 258258 2024-9-3 4257 will9640 2024-9-3 14:59
请教大神,EN1617-1997和EN1618-1997 两个标准废止了吗? Julyo 2024-9-3 2282 Julyo 2024-9-3 09:29
医疗器械管理法与条例对比 attachment 刘萍e69 2024-8-29 161282 微信0a5b9308 2024-9-2 17:42
化学药品口服制剂工艺变更 mangmangrenhai 2024-5-25 4437 13657200472 2024-9-2 16:49
MDD延期流程和节点 新人帖 注册小能手 2024-4-22 1466 樱花草dqp 2024-9-2 16:29
遗留器械的符合性声明应该怎么写? 刘学pz1 2024-9-2 1208 深藏blueq0z 2024-9-2 16:12
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能... attachment 神经蛙123456723 2021-11-19 31180 Kevinqok 2024-9-2 14:30
跪求一份医疗器械经营企业唯一标识管理制度 木棉之花 2024-6-20 6638 LVkk6udz1d 2024-9-2 13:39
公告机构号应该放在CE标识的什么位置 刘学pz1 2024-9-2 2516 机智鼠 2024-9-2 13:32
【分享】FDA针对体外诊断产品规则有变,中国医械制造商如何应变? attach_img 绍17717017570 2024-9-2 1213 绍17717017570 2024-9-2 13:10
广州市医疗器械生产许可企业在同市新增加仓库(原料、半成品、成品),该如何申请... spcolin 2024-8-31 3415 迷之久远 2024-9-2 11:49
GB 9706.1-2020 正式版 带书签 attachment heatlevel  ...2 chenyy33588 2022-9-29 273167 18306166561 2024-9-2 10:03
YY T 0681.18 attachment 李efwpzqmy 2021-11-18 71582 李efwpzqmy 2024-8-30 16:00
MDSAP最新法规(P0002.009版本),于2024.08.06发布 新人帖 attachment 大冢兔 2024-8-21 11764 Yeahyaoyao 2024-8-30 11:01
很特别的灭菌验证模版 attachment heatlevel  ...2 陈宇良 2024-4-12 362730 阿白u7e 2024-8-30 10:52
中华人民共和国医疗器械法 attachment amily5618 2024-8-29 3366 vugjkhoi 2024-8-30 07:58
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-19 03:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块