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国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项... 岁寒三友 2021-4-16 01230 岁寒三友 2021-4-16 07:13
营业执照问题 liuwei0516 2021-4-14 131367 liuwei0516 2021-4-15 15:14
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MDR中对于法规负责人的指南 attachment 才女筱沐 2021-3-30 112272 2693263967 2021-4-14 15:07
【产品检测在市场准入中至关重要】一 美国对于医疗器械产品检测的要求 办理CE认证小乐 2021-4-14 0792 办理CE认证小乐 2021-4-14 14:06
请问ISO26262和IEC61058有啥区别 13792658768 2021-4-13 31438 LingerHsl 2021-4-14 09:38
求医疗器械功能安全标准 13792658768 2021-4-14 0961 13792658768 2021-4-14 08:44
【产品检测在市场准入中至关重要】一 美国对于医疗器械产品检测的要求 attach_img 绍17717017570 2021-4-13 0656 绍17717017570 2021-4-13 13:13
欧盟医疗器械新法规 attachment zhangruijie 2021-4-11 61656 似水鸭 2021-4-12 15:17
法规文件 attachment 占美鸣 2021-4-8 71449 zimogao 2021-4-12 11:32
欧盟MDR/IVDR法规的公告机构 新人帖 attach_img jznsm 2019-10-28 82591 宏哥 2021-4-12 09:46
关于产品检测的问题请教 chiyuan 2021-3-25 41376 医疗器械CEFDA检 2021-4-11 12:17
国外原材料供应商审核 德国 2021-4-8 31555 哥兜里有烟 2021-4-9 14:36
CE认证的好处和费用 耶强思wuhanltd 2021-4-9 0889 耶强思wuhanltd 2021-4-9 10:36
医疗器械监督管理办法法规宣贯 attachment baiyinqiang 2021-4-8 41023 zcl821017 2021-4-9 10:36
CE认证的流程是怎样的? 耶强思wuhanltd 2021-4-9 0960 耶强思wuhanltd 2021-4-9 10:35
申请MDR的CE证书需要多少费用? 耶强思wuhanltd 2021-4-9 01140 耶强思wuhanltd 2021-4-9 10:34
MDR主要由哪些变化? 耶强思wuhanltd 2021-4-9 0946 耶强思wuhanltd 2021-4-9 10:30
MDR对申请CE的企业有些什么要求? 耶强思wuhanltd 2021-4-9 0727 耶强思wuhanltd 2021-4-9 10:28
法规宣贯3 attachment baiyinqiang 2021-4-8 71343 宏哥 2021-4-8 21:09
求2020版药典 新人帖 attachment 君健 2021-4-7 62208 jqmdd 2021-4-8 17:15
欧盟CE认证怎么办理? 耶强思wuhanltd 2021-4-8 0365 耶强思wuhanltd 2021-4-8 15:26
《医疗器械监督管理条例》新旧对照!!! - [阅读权限 20]attachment laiwencheng 2021-3-19 17271 qingwaer 2021-4-8 10:48
直播预告|新修订《医疗器械监督管理条例》线上公益宣贯会 tonytony888888 2021-4-7 11394 410098450 2021-4-8 09:56
求EN 980 最新版本 attach_img Maggiekk 2021-4-2 42570 医疗器械CEFDA检 2021-4-7 21:20
政策解读 | 预计2025年全面建成医械全生命周期管理标准体 马莉1234 2021-4-7 11007 714955898 2021-4-7 16:01
求ISO 11607.2:2019 attachment Maggiekk 2021-4-2 11246 网名难产中 2021-4-2 16:53
【筱沐私语】对于新条例配套的几点思考 heatlevel  ...2 才女筱沐 2021-3-30 323274 15862766694 2021-4-2 16:04
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注册申报包装资料研究 attach_img 小幸运1234567 2021-4-1 61779 yhlzj99 2021-4-2 09:33
医疗器械1项新国标征求意见-医用供应装置MOD ISO11197:2019 raimi1225 2021-3-31 11630 syhorchid 2021-4-1 17:40
【筱沐私语】对于新条例配套的几点思考(续1)) attach_img 才女筱沐 2021-3-31 72023 hujuanzk 2021-4-1 11:56
三类医疗器械是否可以赠送  ...2 jianai70 2018-10-17 2016217 lyluo922 2021-3-31 10:20
请问GBT1962.2的最新版本还是2001版吗?? 八脚 2021-3-30 62264 leslie0904 2021-3-31 09:52
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MDR实施如何定义医疗器械 attach_img 小闹18116320810 2021-3-30 0810 小闹18116320810 2021-3-30 13:48
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MDR的CE和MDD的CE区别在哪里,体现在哪些方面? 办理CE认证小乐 2020-12-30 72238 wycqc 2021-3-29 10:39
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一批新的标准即将实施 新人帖 attachment jhkj 2021-3-25 162124 清风居士 2021-3-28 20:57
申请MDR的CE认证需要多久? 彭18502769791 2021-3-11 121217 BellaLin 2021-3-28 14:44
跪求EN455-3的中文版文件,跪求跪求 新人帖 占美鸣 2021-3-26 21405 doublech 2021-3-27 14:42
MDR法规下无菌器械审核关注点 attach_img 小闹18116320810 2021-3-26 01156 小闹18116320810 2021-3-26 14:38
抗原新冠试剂盒如何申请德国PEI和Bfarm清单 attach_img Q821719617 2021-3-26 11655 坐井观天儿 2021-3-26 11:19
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