蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (271) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 15601|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
医疗器械注册,境外的生物学试验报告认可吗? glenda 2018-5-7 01262 glenda 2018-5-7 11:59
细菌内毒素实验,预干扰实验有没有必要? 新人帖 xiaoshi 2018-4-27 22129 zjsxwang 2018-5-7 11:55
热源超标 kallym 2018-5-5 52906 zjsxwang 2018-5-7 11:49
求工位器具消毒方法验证怎么做 新人帖 zengzhen 2018-5-2 31471 915_雨 2018-5-2 18:56
请教:灭菌加入EO后的湿度检测 glenda 2018-5-1 41491 glenda 2018-5-2 11:01
初始污染菌和微粒控制文件 新人帖 kallym 2018-4-27 43083 kallym 2018-4-28 11:43
买回来的原料要检验吗?  ...2 迷乱蝶影 2016-7-15 258020 0418111121 2018-4-27 14:41
沙氏葡萄糖琼脂 happy_ddT98 2018-4-16 1953 好的 2018-4-26 16:03
无菌检查方法适用性试验 nicai0326 2018-4-26 21607 happy_ddT98 2018-4-26 13:02
体外诊断的纯化水检验方法  ...2 维先优 2017-6-24 386618 xfy421 2018-4-24 12:00
请教各位大侠:我们公司分为生产部和物流部(包括仓库和采购),十万级洁净车就按... 小喽喽 2018-4-20 101435 冷血无情 2018-4-23 14:58
碰到这类型企业质量怎么做 新人帖 heatlevel  ...2 myxwz 2017-8-10 273894 winsight 2018-4-19 15:18
关于医疗器械拿生产许可证的问题 土匪 2018-1-28 112499 winsight 2018-4-18 16:20
无菌医疗器械包装试验方法 attachment heatlevel  ...2 罗伊鲱 2014-9-29 256425 winsight 2018-4-18 16:12
第三批免于进行临床试验医疗器械目录 唐延进 2017-11-2 51676 winsight 2018-4-18 16:11
请问大家,能提供下做一次性针的厂家 小喽喽 2018-4-11 3928 小喽喽 2018-4-17 14:56
同一注册证 同一部件能不能申报两种材料啊? zhaixjing 2018-4-10 62136 zhaixjing 2018-4-16 16:04
人员问题 嘿呦嘿 2018-4-16 72054 嘿呦嘿 2018-4-16 15:02
密封完整性中的碳粒机械振动检测 新人帖 caokeguan 2018-4-13 0742 caokeguan 2018-4-13 23:03
纯化水检测 小小苹果 2018-4-11 182417 zjsxwang 2018-4-13 16:48
菌种使用及传代 Leah 2018-3-15 31644 zjsxwang 2018-4-13 15:55
求教:公司想建一个三类体外诊断试剂生产车间,应该去哪里、找哪些公司、采购相关.... 水水之我 2018-3-27 144233 zjx1327040 2018-4-9 11:10
GBT 7341.1-2010 电声学 测听设备 第1部分:纯音听力计 attachment jerryxu 2018-4-8 1836 syhorchid 2018-4-8 15:02
GBT 7583-1987 声学 纯音气导听阈测定 听力保护用 attachment jerryxu 2018-4-8 1948 syhorchid 2018-4-8 15:02
GBT 7584.1-2004 声学 护听器 第1部分:声衰减测量的主观方法 attachment jerryxu 2018-4-8 11078 syhorchid 2018-4-8 15:02
GBT 15951-1995 骨振器测量用力耦合器 attachment jerryxu 2018-4-8 1847 syhorchid 2018-4-8 15:01
GBT 16403-1996 声学 测听方法 纯音气导和骨导听阈基本测听法 jerryxu 2018-4-8 31434 syhorchid 2018-4-8 15:01
GBT 16296.2-2016 声学 测听方法 第2部分:用纯音及窄带测试信号的声场测听 attachment jerryxu 2018-4-8 21272 syhorchid 2018-4-8 15:01
GBT 16402-1996 声学 插入式耳机纯音基准等效阈声压级 attachment jerryxu 2018-4-8 11476 syhorchid 2018-4-8 15:01
一种医疗器械两个生产地址 sjiang2012 2018-3-21 72685 sjiang2012 2018-4-4 12:41
【CFDA审核查验中心】清洗剂 北重楼 2018-3-6 31259 517991297 2018-4-4 11:32
纯化水检验 新人帖  ...2 陈陈陳 2017-5-9 214063 libin2018 2018-4-3 10:14
关于初始污染菌的方法验证,还请帮忙看看 好的 2018-4-2 01043 好的 2018-4-2 09:11
几份医疗器械的指南 attachment heatlevel  ...2 xqliu 2017-12-24 263384 lindeijun 2018-4-1 11:11
关于日常环境监测 libin2018 2018-3-29 101520 嘿呦嘿 2018-3-30 15:00
关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号) 北重楼 2018-3-28 31454 1980yidishui 2018-3-29 07:57
药用铝箔有效期的问题 495889652 2018-3-28 107516 FZZ 2018-3-28 14:53
谁能告诉我体外诊断试剂中间体的存放要求是怎样的 水蓝悠游 2014-6-9 102999 骑月钓星 2018-3-27 16:27
请问体外诊断试剂原材料,中间产品、成品的检验怎么做的? 61344329 2018-1-23 76758 骑月钓星 2018-3-27 16:19
一类三类外用诊断试剂生产车间设计 新人帖 hwpugongying 2018-3-27 11346 jane523017 2018-3-27 16:18
非无菌的穴位贴,要求微生物限度吗?有没有依据? glenda 2018-3-23 01107 glenda 2018-3-23 18:17
微生物限度 attach_img 迷茫的向日葵 2018-3-5 153904 大草原制药人 2018-3-23 14:16
医疗器械FDA 510(K)注册详细过程 毒手药王邓智先 2018-3-20 11758 WilliamWong 2018-3-22 14:40
新人报道 新人帖 Chris_N6sek 2018-3-22 31065 人口走丝井 2018-3-22 13:36
注册技术审评报告 风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)(CSZ1700071) attachment jane523017 2018-3-8 52006 zuanshuijing 2018-3-21 17:26
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-23 02:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块