蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 47 |主题: 5647|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
ROHS法规 attachment heatlevel  ...2 dersh2010 2017-4-28 314474 马晶gr7 2025-3-18 14:03
YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 新人帖 attachment mj2023 2025-3-17 2192 鬼使神差 2025-3-18 13:18
GB/T 26599.1-激光光斑直径和发散角测试 attachment 哔哔哔,咻 2025-3-17 5241 mopiaoxiang 2025-3-18 10:34
可重复清洁、消毒的最大次数验证方案和报告-针对可重复清洁、消毒部件 白灰里 2025-3-17 3386 白灰里 2025-3-18 08:44
关于YY/ 0316-2016 风险管理的一些看法 attachment 富强民主eqy 2025-3-17 5398 yhgz 2025-3-17 17:36
YYT 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 attachment lg2000a 2022-5-11 71397 mj2023 2025-3-17 16:49
治疗、诊断、监测和整形_医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 attachment heatlevel  ...2 richard95 2021-10-19 231642 肖梅 2025-3-17 16:42
气候变化对质量管理体系的影响 attach_img wxl657485 2025-2-17 9435 Hallob0y 2025-3-17 15:03
二三类医疗器械经营批发储存硬件需满足什么条件? zk8031 2025-3-17 5347 岁寒三友 2025-3-17 14:51
分享YY/T 1951-2024 attachment 魈寳曓 2025-3-6 1388 cp141827 2025-3-17 14:22
分享YY 0271.2-2024 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 attachment 魈寳曓 2025-3-11 1209 cp141827 2025-3-17 14:21
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号) attachment 大风起兮A 2023-10-19 21130 13050521961 2025-3-17 13:57
ISO 20916-2019 In vitro diagnostic medical devices — Clinical performance st... attachment heatlevel  ...23 2iso 2021-2-2 558881 在沙漠巡逻的雕 2025-3-17 09:56
国家局发布省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求 attachment 129129129 2025-3-12 11808 浅瞳1 2025-3-15 09:34
求行标 微信kw9jook4 2025-3-14 3365 鬼使神差 2025-3-14 13:41
求一份13485条款跟QSR 820条款的对应表 attachment Xuanokk 2022-9-23 81962 桂桓 2025-3-13 16:59
ISO13485和GB/T42061与GMP区别 attachment mibjan 2025-1-22 161375 桂桓 2025-3-13 16:52
《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》 attachment Ashes_Sjm 2024-8-29 3645 路汉文 2025-3-13 16:36
FDA认证中的cover letter 纵横江湖的小蟹 2022-11-11 92076 KKiy4d4m9k 2025-3-13 11:45
求助微粒分析仪运行验证 新人帖 attach_img LonelyRausher 2022-9-28 91155 18913555243 2025-3-13 11:26
YBB00132002-2015复合膜、袋通则(1) attachment 静ozjfdnjd 2021-11-29 192412 wjsd604 2025-3-13 08:40
为什么药品要用铝箔包装? attach_img sztts520 2023-10-13 123567 YUANwwu 2025-3-13 08:37
求标准!!! attachment 小萌新zhuzhu 2025-2-19 19914 J3J 2025-3-12 20:30
GB/T42061和YY0287的对比表 attachment heatlevel  ...2 wxl657485 2023-3-1 316695 薛薛19890730 2025-3-12 19:48
求GB/T 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第一部分:风险管理过程中的评价与试验 attachment lxyrdw521 2022-4-27 102672 cuiheshang 2025-3-12 17:00
EUDAMED数据库录入Basic UDI-DI时EMDN code输错 瓶中沙 2023-8-2 4934 1225844619 2025-3-12 15:05
1.正式版ISO 13485-2016 attachment J3J 2025-3-11 5430 张明磊 2025-3-12 13:56
【北京药监局】国家创新医疗器械申报要求 attachment heatlevel realself--wm 2021-7-23 192181 plin6 2025-3-12 09:44
CNAS实验室体系 新人帖 attachment JOY7 2025-3-7 141528 JOY7 2025-3-11 21:54
医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)文件 attachment 刘萍e69 2025-1-15 11856 三千块 2025-3-11 17:21
中检院关于发布GB 9706.202-2021等21个GB 9706系列标准检验报告模板(第二批)的通知 attachment 49881626@qq.com 2023-4-14 112001 郭洪伟 2025-3-11 16:58
求YY/T 1484-2016眼科仪器 眼轴长测量仪 attachment 小龚kww 2025-2-26 5270 yhgz 2025-3-11 15:03
医疗器械生产许可证上去掉食字的法规依据 attachment maryli824625 2025-3-10 14602 1164078762 2025-3-11 15:01
医疗器械货架有效期的8个问题 heatlevel  ...2 sztts520 2022-4-12 216666 sztts520 2025-3-11 13:29
求GBT42061-2022标准 attach_img lemon8214 2024-12-29 12723 hdw123 2025-3-11 11:51
医疗器械外来文件清单 新人帖 attachment heatlevel  ...234 无人区郁金香 2022-7-12 736718 一帆一江一渔舟 2025-3-11 10:04
《医疗器械生产监督管理办法》解读 attachment fanny890 2022-3-23 141745 樱花草1234 2025-3-11 09:14
YYT 0466.1-2016 新人帖 attachment 亦夏 2025-3-10 2259 mymaoniu 2025-3-11 08:46
求推荐介绍中国医疗器械注册法规体系的书籍或资料 新人帖 attachment ncuhxm 2025-2-6 101407 清晨的太阳 2025-3-10 21:24
求GB/T 42125.5-2024最新标准 新人帖 风之技艺 2025-3-10 2482 风之技艺 2025-3-10 13:03
医疗器械行业合规性评估自查表 attachment heatlevel tiwei35 2025-1-8 191092 春风柳叶飘 2025-3-10 12:33
中国医疗器械标准管理年报(2024年度) attachment 贾心青 2025-2-12 5455 春风柳叶飘 2025-3-10 12:28
谁有CNAS相关的最新文件,可以分享一下的吗? 新人帖 attach_img 你猜不到 2024-5-6 192321 遥远的色彩 2025-3-10 08:51
YYT 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 attachment andy1212 2024-12-26 4522 andy1212 2025-3-10 08:22
各大公告机构技术文件审核指南 attachment heatlevel  ...2 13484041347 2022-5-19 363310 快乐糊涂神 2025-3-9 09:43
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-22 19:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块