蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (98) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5437|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
【急!!】自建IVD试剂厂房的法规要求 - [回帖奖励 7 ] 阿白wrr 2024-5-6 16655 繁华涟漪 2024-12-21 09:43
求GB/T 43312-2023 新人帖 attachment - [回帖奖励 8 ] Harbin 2024-6-20 6734 繁华涟漪 2024-12-21 09:34
MDD证书已经到期 相关问题咨询 attachment - [回帖奖励 18 ] 闷闷 2023-4-24 191640 繁华涟漪 2024-12-21 09:30
求一份【AAMI TIR34971:2023】 新人帖 attach_img chiusin 2024-7-5 4290 繁华涟漪 2024-12-21 09:23
求一份EP24的文件 attachment 时间有泪 2024-6-12 8539 繁华涟漪 2024-12-21 09:16
医疗器械单一审核程序(MDSAP)- MDSAP Audit Approach翻译件 attachment heatlevel - [回帖奖励 33 ]  ...23 Sanjay 2021-11-17 546128 繁华涟漪 2024-12-21 09:06
国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿... attachment - [回帖奖励 45 ] 王小耐 2024-11-6 8570 繁华涟漪 2024-12-21 08:53
求GB/T 44446-2024 attachment 胡金华 2024-12-17 6371 桂桓 2024-12-20 16:39
分享:GB T 25000.1-2021 软件工程 软件产品质量要求与评价(SQuaRE)SQuaRE指南 - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...23 Cold1 2021-10-26 42696 三千块 2024-12-20 16:35
寻找EN ISO 10993 生物学评价标准。感谢! attachment clsyy 2024-9-28 7459 1755645789 2024-12-20 10:52
《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(中华人民共和国国务院令第797号) 爱酷不爱笑 2024-12-20 1333 wuxue 2024-12-20 10:04
GB9706.1-2007和GB 9706.1-2020对照表 新人帖 attachment 思恋 2023-1-3 31299 王尧c30 2024-12-20 09:54
ISO 10013-2021质量管理体系文件指南(英文版) 新人帖 attachment CZECHLIN 2023-8-15 91118 ericni 2024-12-19 21:03
手套完整性测试 怡红丶小爷 2024-12-10 5696 Pike.Gao 2024-12-19 16:49
请问大家有没有GB/T2829-2002这个标准 attachment heatlevel  ...2 是封小土呀 2020-4-23 204058 小丸子12 2024-12-19 14:40
请教老师求助洁净区人员上限验证资料,或这个应该怎么计算 maryli824625 2024-12-18 6338 maryli824625 2024-12-19 14:38
IEC 62366 [分享/下载] 新人帖 attachment 啊温加特 2024-9-10 8849 蛰伏hfq 2024-12-19 11:02
可用性文档和PEMS填写的注意事项 徐瑾Eric 2024-9-13 7952 过客zrz 2024-12-19 10:43
特殊过程与关键工序 戴红帽的小妞妞 2024-11-21 12767 一苇qm9 2024-12-19 09:22
ISO/TR 20416:2020 医疗器械 制造商上市后监督 attachment heatlevel  ...23 笑看人生ha1 2021-12-17 456807 spring蒲公英 2024-12-19 08:31
临床数据采集需要签协议吗? attach_img 香菜不是菜 2023-8-25 61147 imgaolin 2024-12-18 19:13
MDCG 2021-24 欧盟医疗器械分类指南(中文翻译版) attachment heatlevel  ...234 大宝爱小宝 2021-10-9 7210083 DHaan 2024-12-18 17:25
求一份EN 62366-1:2015/A1:2020的法规文件 attachment ferryme 2023-8-2 131275 此心安处1 2024-12-18 16:47
ISO/DIS 10993-6-2024 Biological evaluation of medical devices — Part 6: Test... 新人帖 attachment liuxilin1215 2024-10-19 4413 此心安处1 2024-12-18 16:41
DIN58953-6:2016和ISO 11607-1:2019 attachment 573169545 2024-7-1 5760 快客 2024-12-18 13:56
关于18280.2文件的探讨 chen580231 2024-12-5 4291 chen580231 2024-12-18 11:28
中药提取物需要做GMP符合性检查吗? zhuo2121 2024-10-28 12617 怡红丶小爷 2024-12-18 09:11
求 欧盟GMP 附录3 电子版 attachment 默默无闻名 2024-12-10 3358 Hnyy6csya 2024-12-18 09:04
标准 attachment Lemonbi4 2024-12-17 6396 沉默是输 2024-12-17 17:11
【深度学习】医疗器械验证和确认详解 attachment heatlevel  ...2 QINGHE 2024-1-5 213095 好人平安198 2024-12-17 11:08
OQ,PQ attachment 周善人 2024-9-24 141315 谷雨1 2024-12-17 10:56
无菌敷料水剂和膏剂 都必须是一次性使用吗 maryli824625 2024-12-15 7395 迷之久远 2024-12-17 09:27
有源医疗器械报废 Wendy0919 2024-12-13 3326 小风320 2024-12-17 09:13
求哪位大神分享一下YY 0875-2023直线型吻合器及组件的标准 新人帖 attachment 凯尔特行政 2024-9-12 4308 秋末未凉 2024-12-17 09:01
医疗器械-出口指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 常青藤IvyChenll 2018-7-27 345495 这么近那么远 2024-12-16 15:23
MEDDEV是什么意思? pldsh 2024-12-16 1406 机智鼠 2024-12-16 15:16
内毒素限值规定 菜鸟要奋斗 2024-12-15 4501 pldsh 2024-12-16 12:56
求一套IVD仪器相关的标准法规清单 爱我没结果 2024-12-16 0178 爱我没结果 2024-12-16 10:34
2023浙江医疗器械专业技术资格考试通知 attachment wang04021 2023-7-11 141285 这么近那么远 2024-12-16 10:11
EO残留测试 wangming526 2024-12-13 2395 机智鼠 2024-12-16 08:44
GBT-35823-2018 实验动物 动物实验通用要求 新人帖 attachment 霍小恒 2024-10-24 2373 胜利者 2024-12-16 07:46
europe-meddev-2.12-2_rev2_2012(中英文版) attachment fanny890 2020-11-12 182787 makezzz 2024-12-14 14:33
投票 包材 wangqi123 2024-6-14 71520 Ldx956723 2024-12-13 18:55
新旧版医疗器械经营质量管理规范对比 attachment zkzeng29 2023-12-8 151514 cancanjiang 2024-12-13 15:23
呼吸通路生物学评价为什么要做到亚急和植入? 新人帖 林俊涛|科标医 2024-12-13 4291 林俊涛|科标医 2024-12-13 14:38
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-8 00:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块