蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (98) |订阅

法规/认证 今日: 1 |主题: 5432|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
ISO 10555系列标准分享 新人帖 attachment Qianqianjv5 2024-12-12 0235 Qianqianjv5 2024-12-12 11:51
yy0033-2000 attachment 堂xgszuvzv 2024-12-10 6384 堂xgszuvzv 2024-12-12 09:27
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型-征求意见稿 attachment 小虾1 2024-12-11 0192 小虾1 2024-12-11 16:58
注射泵注册技术审查指导原则 attachment Bowen241202 2024-12-11 4223 Bowen241202 2024-12-11 15:53
有源附件的安规测试 飞tyxcv52f 2024-12-11 2311 thinkpower 2024-12-11 15:18
GB/T42062-2022 attachment chenqipu 2024-4-7 81056 zzzzmw3 2024-12-11 14:38
投票 医疗器械的研发人员需要建立健康档案吗? heatlevel  ...2 蒲香01 2021-7-6 245311 thwrqq 2024-12-11 13:41
医疗器械生物学评价 attachment heatlevel  ...2 岁寒三友 2016-1-11 324559 研发25000 2024-12-11 09:16
YY/T 0003-2023 手动病床 attachment oО星辰﹏ 2024-3-25 8624 J3J 2024-12-11 09:12
YY/T 0681.4-2021 attachment heatlevel  ...23 wangming526 2021-4-18 425772 vugjkhoi 2024-12-11 09:12
产品执行持续工艺验证后,还需要对工艺进行独立的周期性再验证么? 云和桅帆 2024-12-7 7400 vugjkhoi 2024-12-11 09:03
YYT-1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 attachment Bowen241202 2024-12-10 1226 vugjkhoi 2024-12-10 13:46
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号) 北重楼 2015-10-24 21839 何元凯 2024-12-9 15:48
CFDA关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第1... 北重楼 2016-1-12 41590 何元凯 2024-12-9 15:48
GB∕T 42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 attachment Bowen241202 2024-12-9 3248 何元凯 2024-12-9 15:47
GB 9706.1-2020 检验报告内容模板 attachment 日月星辰fhp 2024-6-26 4643 何元凯 2024-12-9 15:45
有关生产许可证的范围咨询 戴红帽的小妞妞 2024-12-6 4264 寻xkslsys8 2024-12-9 14:09
2024版医保目录 attachment 龍睿 2024-12-2 12912 迷路的人 2024-12-9 13:19
YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设... attachment chenyy33588 2022-10-10 101612 别东洋 2024-12-9 12:19
求YY/T0282-2009注射针 行业标准 attachment 欣晴 2023-9-21 4613 别东洋 2024-12-9 11:57
FDA 新人帖 attachment 小苏烟 2024-10-18 5557 小苏烟 2024-12-8 10:04
ISO13485设计开发资料如何建立完整的记录 新人帖 18251396975 2024-12-6 8438 luknqqnuq1 2024-12-7 13:53
YYT1551.1-2017输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 新人帖 attachment chenjipeng 2019-2-21 92602 Singhi 2024-12-5 19:49
YY/T 0290.5 2024 眼科光学 人工晶状体 第5部分 生相容性物 attachment wonway 2024-8-7 4469 asa_wu 2024-12-5 17:04
ISO 18562(YY/T 1778)系列标准的检测机构-呼吸气体通路,呼吸机类 七君 2022-6-15 61410 tongqiuping 2024-12-5 16:53
如何快速完成医疗器械沙特SFDA注册 小闹18116320810 2024-12-5 1373 vugjkhoi 2024-12-5 13:12
忠告性通知发布和实施控制程序 蒲香01 2021-7-12 93115 oscarzhou 2024-12-5 11:55
注射器申报510K流程 小闹18116320810 2024-12-4 1324 vugjkhoi 2024-12-5 11:14
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分 attachment kucooper 2021-7-20 161895 dqd123 2024-12-5 11:12
GLP跟OECD的关系? Wilmermjz 2024-12-4 3448 机智鼠 2024-12-5 10:33
GBT 16886.9-2022医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性和定量框架 attachment Wushuo 2023-4-24 171439 vugjkhoi 2024-12-5 08:13
质量管理体系——文件的一生 attach_img heatlevel  ...2 苦瓜和尚 2024-10-8 332927 vugjkhoi 2024-12-5 07:53
法规清单 衔石 2024-12-4 1420 mopiaoxiang 2024-12-4 17:32
FDA发布新的计算机软件指南草案 Guidance-Computer-Software-Assurance 新人帖 attachment heatlevel  ...23 WY-007 2022-9-13 455963 笑夕陽 2024-12-4 16:59
法规培训 attach_img 怡红丶小爷 2024-12-4 0560 怡红丶小爷 2024-12-4 15:47
过程确认中的样本量 attachment heatlevel 夏明凤 2022-7-12 162040 spring蒲公英 2024-12-4 14:57
医疗器械检测报告没有cma标志可以用吗 甲木丙火 2024-12-3 9442 J.C 2024-12-4 14:32
类似FDA发布的变更指南在哪里下载的? attachment 73w88jjxw2 2024-12-3 3292 hlgeng8695 2024-12-4 11:02
管代退休还可以继续担任吗 marie 2024-11-27 16934 大上海 2024-12-4 09:47
医疗器械经营企业经营场所问题 DMMMMMM 2024-11-14 5458 hailong215 2024-12-4 08:16
求一套医疗器械经营公司的检查资料 忽然 2024-11-18 2434 hailong215 2024-12-4 08:15
医疗器械经营需要管理评审、内审吗? ycx1119690544 2018-4-8 165480 hailong215 2024-12-4 08:14
在线求GB/T 19892.3-2022,GB/T 19892.4-2022,GB/T 19011-2021 新人帖 attachment 胡金华 2024-11-28 7361 胡金华 2024-12-3 16:55
20210322_医疗器械货架寿命验证与确认(卓然天辰 卓老师) heatlevel  ...2 zhangzhiyong 2021-3-23 293439 Firefly12345 2024-12-3 15:51
MDSAP最新审核指南 attachment heatlevel  ...2 醉雨聽風 2020-12-3 375088 1930844324 2024-12-3 10:11
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-6 18:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块