蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (78) |订阅

药品研发 今日: 1 |主题: 14646|排名: 20 

作者 回复/查看 最后发表
[一致性评价] 原料药研发申报需要提交的文件列表 attachment heatlevel  ...23456..29 毒手药王邓智先 2017-12-12 56038578 postk123456 2025-1-15 15:02
[申报注册] 附录15和FDA工艺验证指南:与FDA预期的异同 julia朱玉姣 2015-10-29 172963 zjl1810 2025-1-15 14:40
[药品研发] 维生素K1植酮 写诗写你 2025-1-14 2156 写诗写你 2025-1-15 12:27
[一致性评价] 【原创】阿昔洛韦原研处方工艺分析 heatlevel  ...23456..15 毒手药王邓智先 2016-8-4 29335728 本草之光辉 2025-1-14 16:38
[药品研发] 毒理学数据(HBEL、PDE、OEL、OEB)深入查询及计算方法 attach_img 研如沐风 2024-12-7 61141 本草之光辉 2025-1-14 16:27
[一致性评价] 2种盐酸二甲双胍片人体药动学及生物等效性研究.pdf attachment 毒手药王邓智先 2017-2-24 81579 本草之光辉 2025-1-14 16:16
[药品研发] 用显微红外光谱技术分析药物不溶颗粒 attach_img 淘仪科技 2025-1-14 1224 EPO2B小青年1 2025-1-14 16:16
[早期研发] 实用工具分享—非房室模型药动学(NCA PK)参数计算的免费工具 新人帖 attach_img Relphyee 2025-1-14 3433 EPO2B小青年1 2025-1-14 16:15
[药品研发] [药品研发] 日本本土参比供应商一手价格,全程中文交流 [ attach_img 行动派Queenie 2025-1-14 1184 EPO2B小青年1 2025-1-14 16:15
[申报注册] 特殊医学用途配方食品 申报注册资料 attachment seashellya 2016-8-25 81909 兰韵轻扬 2025-1-14 09:05
[一致性评价] 资料分享:仿制药的真相 attachment 与君歌1 2024-12-17 12534 兰韵轻扬 2025-1-14 09:05
[药品研发] 头孢尼西进口注册标准 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2014-12-5 9621382 yiqing 2025-1-14 09:05
[药品研发] 五维赖氨酸口服溶液标准问题 新人帖 attach_img emmm1 2025-1-13 2190 18186386804 2025-1-14 08:57
[药品研发] 求助阿贝西利,吡柔比星的OEL - [回帖奖励 8 ] hongweiwei000 2025-1-13 2206 yhgz 2025-1-13 18:50
[药品研发] 分享:XX注射液项目研究工作纪实 ZBRI 2025-1-9 3286 ZBRI 2025-1-13 13:31
[一致性评价] 【整理】仿制药一致性晶型最全汇总 heatlevel 毒手药王邓智先 2018-6-8 138950 小范范666 2025-1-13 12:17
[申报注册] 保健品功效开发 attach_img potatohb 2020-10-28 61092 张明磊 2025-1-13 11:24
[一致性评价] 瑞巴派特片原研处方 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2017-9-3 507276 psh0302 2025-1-13 10:35
[其他] Chemdraw 的格式问题 attach_img - [回帖奖励 35 ] shl9308 2024-8-12 6672 独钓西湖 2025-1-11 09:55
[药品研发] 新药研发项目经理专业技能提升 renbeibei313 2025-1-11 0255 renbeibei313 2025-1-11 09:31
[一致性评价] 【原创】异烟肼片原研处方工艺分析 heatlevel  ...23456..9 毒手药王邓智先 2016-9-2 17823490 mutou 2025-1-10 13:53
[申报注册] 推荐 | GMP自检详细流程及相关表格 attachment heatlevel  ...2 18621909384 2023-1-30 276825 苗子uga 2025-1-10 12:12
投票 [一致性评价] 有奖回帖:你们公司参比制剂获得的途径是什么? heatlevel  ...234 大呆子 2016-6-21 6711169 机智鼠 2025-1-10 11:44
[药品研发] 对照品干燥 白衣少年wst 2025-1-9 5279 18186386804 2025-1-10 09:51
[药品研发] 研发实验记录填写规范要求 attachment heatlevel  ...2 jing嘟嘟 2020-8-18 276050 15036178487 2025-1-10 09:39
[药品研发] 量杯的给药剂量准确度的研究 杨柳飘絮1109 2025-1-9 3230 胜利者 2025-1-9 17:46
[药品研发] 药品研发质量体系需要遵守GMP吗? attach_img xiof 2024-12-5 8566 依然飘雪12 2025-1-9 17:38
[药品研发] 本人非研发出身,请问研发阶段采购的物料是否需要入厂检验后才能使用 初来 2025-1-9 15418 liliang810804 2025-1-9 17:08
[一致性评价] 国庆快乐-【原创】氢氯噻嗪片原研处方工艺分析 heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2016-10-6 9513716 915439398 2025-1-9 17:06
[申报注册] 医用制制机注册变更资料 - [回帖奖励 50 ] J3J 2025-1-6 9237 J3J 2025-1-9 14:06
[药品研发] 新药研发项目经理专业技能提升 renbeibei313 2025-1-9 0253 renbeibei313 2025-1-9 13:33
[药品研发] 喹那普利杂质19 (N-亚硝基喹那普利) -分享 attach_img 刘亚芳 2025-1-9 1152 刘亚芳 2025-1-9 11:20
[申报注册] 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求培训班讲义 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2017-6-1 9514308 向前的宋 2025-1-9 10:31
[药品研发] 大家好,我用X粉末衍射法测定晶型如下,这能判断晶型一致吗 attach_img - [回帖奖励 4 ] 俊boy 2022-7-5 2640 朱彦丹 2025-1-8 16:32
[申报注册] 包装规格变更 马林ucp 2025-1-6 7444 马林ucp 2025-1-8 11:16
[药品研发] 经皮水分散失法(TEWL)测定皮肤完整性 ZBRI 2025-1-6 1255 xqliu 2025-1-7 17:36
[药品研发] 使用键合固定相色谱柱应注意的问题 ZBRI 2025-1-7 0164 ZBRI 2025-1-7 16:38
[药品研发] 临床试验-方法学探究(第2版)—李国庆主译2012.10出版 lwjxz 2018-8-2 146089 Akitosyo 2025-1-7 14:29
[申报注册] FDA怎么用483表 attachment heatlevel agree julia朱玉姣 2015-3-10 175086 lihoo2006 2025-1-7 13:54
[申报注册] 国内3类器械审报资料之非材料介导的热原研究 新人帖 414982079 2019-12-24 35849 lihoo2006 2025-1-7 13:53
[申报注册] ECA新闻 注射水系统臭氧浓度 julia朱玉姣 2016-2-4 112449 胜利者 2025-1-6 19:59
[药品研发] 凝胶剂稳定性试验 ct4215 2025-1-6 1247 汉字太少 2025-1-6 15:55
[其他] 研发新产品引入生产车间共线评估哪个部门做???  ...2 温暖太阳花 2024-12-10 23809 土豆丝 2025-1-6 15:10
[药品研发] 孟鲁司特钠咀嚼片进口标准 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2014-12-5 19135934 土豆丝 2025-1-6 15:04
[申报注册] 中国药品上市流程图 attachment heatlevel  ...2 老K 2023-8-10 292601 hengruigao 2025-1-6 10:14
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 10:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块