蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (10) |订阅

原料药政策法规 今日: 0|主题: 238|排名: 128 

作者 回复/查看 最后发表
原料药API登记备案流程 attachment heatlevel  ...2 圣剑之心 2022-5-14 238470 张翼飞 2024-5-5 22:33
化学合成原料药起始物料的选择原则 attachment ooc 2022-7-14 112893 清风居士 2024-4-30 09:06
对一份注册现场核查483的解析 圣剑之心 2022-9-4 142764 清风居士 2024-4-30 09:04
药品生产许可申请 新人帖 熟悉的颜色erya 2024-3-26 111057 熟悉的颜色erya 2024-4-23 10:18
一起来看2023版药品GMP指南《原料药》 attach_img  ...234 鬼使神差 2024-4-7 703206 鬼使神差 2024-4-20 21:09
起始物料供应商变更 陈珊珊 2024-3-27 51002 月关1 2024-4-16 09:03
浅析微生物发酵原料药的注册---注册圈视频转写,20221201 sdsmliao 2022-12-1 103213 funstone 2024-4-12 10:56
预期交货量不足,再增加物料投料 新人帖 易先生 2024-4-11 2598 易先生 2024-4-11 14:35
FDA对于原料药DMF技术审核 圣剑之心 2022-6-12 22019 琼脂糖 2024-4-9 14:29
原料药印刷性包材问题 DtLis 2024-4-7 6532 抱琴揽风 2024-4-7 19:14
200L包装的原料药注册时,包材需要关联评审吗? attach_img 真爱诺萱 2023-10-18 11152 luobitao 2024-3-28 09:25
原料药塑封机 沉默是金。 2023-12-19 41444 luobitao 2024-3-27 10:41
原料药基线资料 新人帖 jiyuLi 2023-12-27 51713 luobitao 2024-3-26 18:46
原料药和化妆品原料、医疗器械添加剂共线生产 xiaoyaoxianyun 2024-1-23 71475 luobitao 2024-3-26 16:09
创新药临床三期申报资料中是否要提供原料药微生物的研究资料? 春雨里洗过fma 2024-2-21 1747 luobitao 2024-3-26 14:48
非无菌原料药微生物检测频次风险评估怎么做 新人帖 囍4768b2b6 2023-9-1 41404 luobitao 2024-3-26 08:40
原料药销售到俄罗斯,国内除生产外需要具备什么证书 新人帖 qian1 2023-10-24 51538 luobitao 2024-3-22 19:42
原料药与制剂质量法规要求区别 ff2015 2023-9-14 61635 luobitao 2024-3-22 09:39
注册检验纸质报告如何提交CDE 新人帖 蓬蓬 2023-10-25 91776 月关1 2024-3-20 13:58
山东省药品GMP符合性检查工作程序解读 圣剑之心 2022-5-14 93205 钱卒 2024-3-19 11:15
如何写新建生产厂房变更及风险评估 大佬付 2022-11-22 62627 鸭绒pr0 2024-3-7 15:08
原料药中试批生产所需物料需要放行吗? attachment  ...2 叶落但唯美、1 2024-3-5 211599 叶落但唯美、1 2024-3-6 13:37
QC实验室的10大SOP 圣剑之心 2022-9-13 52451 zhou1021 2024-2-29 13:42
思维导图版的ICHQ7 - [阅读权限 20]attachment 振振公子 2023-5-18 17588 飞逝的流星 2024-2-23 09:08
刚递交了药品申报材料,等待现场审查 新人帖 赢歌飞舞 2023-12-18 141677 断见 2024-2-1 09:10
药品安全信息风险披露规程,哪位前辈有这个规程?麻烦分享一下 赢歌飞舞 2024-1-27 0831 赢歌飞舞 2024-1-27 15:12
溶解度定入质量标准的问题? 文刀_海洋 2023-7-11 71731 qizhi8882000 2024-1-19 09:20
YY0203-1995 大手牵小手1 2024-1-17 0777 大手牵小手1 2024-1-17 10:21
β-丙氨酸的国外药典法规咨询 malinsos 2022-4-25 31817 淼淼12 2024-1-3 17:01
验证计划和验证方案 新人帖 a1207206265 2023-11-16 61556 a1207206265 2024-1-3 13:43
设备确认时,对于记录有无规定必须现场当天复核 新人帖 Neeblaspardoni 2023-12-13 192618 XUEXIXUEXI 2023-12-19 17:16
申报收率计算(重量收率和摩尔收率) dajiating 2023-10-10 3916 dajiating 2023-12-7 14:16
2010版药品质量生产管理规范与2023版指南 1881 2023-12-5 81416 1881 2023-12-5 10:54
化学原料药生产过程中的质量风险管理 attachment heatlevel  ...2 ooc 2022-4-20 234324 liqing23 2023-11-26 07:41
药用辅料与药包材变更管理的思考 attachment ooc 2022-5-16 102645 啦啦啦12 2023-11-18 15:50
化学合成原料药起始物料的最新要求 attachment ooc 2022-5-23 163120 施素垒 2023-11-17 08:38
原料药生产合格供应商怎么定呢? 圣剑之心 2022-4-8 102351 Monavdf 2023-11-3 09:43
申报收率计算(重量收率和摩尔收率) dajiating 2023-10-10 21207 dajiating 2023-11-1 08:22
美国药物主文件(drug master file,DMF) 圣剑之心 2022-6-20 33193 jxl2015 2023-10-25 10:19
使用欧洲药典方法要验证吗? 圣剑之心 2022-10-11 21818 jxl2015 2023-10-25 10:14
第二类精神药品原料药 新人帖 准时外婆色 2023-8-16 21190 acidbased 2023-10-12 20:57
ANSI/NSF-IPEC 363 National Standard 姚晓莉 2023-10-9 01236 姚晓莉 2023-10-9 16:15
母子公司间工艺传递 新人帖 楠lzzllcld 2023-9-26 121379 小杨小杨zcx 2023-9-27 09:54
原料药 沉默是金。 2023-9-25 31255 wzzz2008 2023-9-25 20:23
残留溶剂引起的杂质如何控制? 圣剑之心 2022-5-26 82374 北极熊mns 2023-9-21 11:11
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-20 04:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块