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如何区分哪些国家属于法规市场,哪些国家属于非法规市场 attachment 蒲公英655293218 2022-10-12 112707 蒲公英655293218 2022-11-28 14:30
中美原料药、药用辅料和药包材的注册管理对比研究 attachment ooc 2022-5-5 186421 深海鱼 2022-11-25 08:36
过氧化氢消毒机Bioquell ProteQ 新人帖 attach_img goaling9028 2022-11-2 0702 goaling9028 2022-11-2 14:25
质量受权人可以远程放行? 圣剑之心 2022-5-18 132495 AUTOZAI 2022-11-1 10:30
没有质量受权人的情况下,GMP文件可以由厂长批准吗?  ...2 小飞123456 2022-7-28 242338 花儿笑123 2022-10-21 10:25
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原料药生产中应有哪些质量风险管理文件? 圣剑之心 2022-9-5 2906 黑锅里的丸子 2022-10-15 14:46
原料药、药品的运输需要如何操作? 圣剑之心 2022-9-2 31054 昀亦然 2022-10-7 14:39
破坏性实验和影响因素实验 attach_img 张伟男 2022-8-4 31055 昀亦然 2022-10-7 14:38
化学原料药如何进行药学研究 圣剑之心 2022-6-15 21483 昀亦然 2022-10-7 14:32
APIC的注册起始物料审计指南问答 圣剑之心 2022-6-15 52160 昀亦然 2022-10-7 14:31
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如何区分法律、法规、规章、规范性文件? 圣剑之心 2022-8-2 231622 昀亦然 2022-10-7 14:24
若FDA 恢复境外检查 attachment 方圆十里 2022-5-12 41183 昀亦然 2022-10-7 14:23
EMA答复纸质GMP记录如何受控 圣剑之心 2022-7-3 112817 昀亦然 2022-10-7 10:49
车间使用的原料未按先进先出使用,如何评估 study888888 2022-7-21 6974 昀亦然 2022-10-7 10:48
这个原料药产品需不需要工艺规程? 圣剑之心 2022-5-20 121639 昀亦然 2022-10-7 10:48
发酵得到的抗生素API 能和其他普通发酵类API共线生产 奕迪帅娃 2022-5-13 122183 昀亦然 2022-10-7 10:47
化学原料药受理审查 attachment 王寅 2022-8-12 14738 昀亦然 2022-10-7 10:40
原料药DMF制度介绍及与批准文号制度的区别 圣剑之心 2022-5-11 31395 昀亦然 2022-10-7 10:38
原料药生产指令问题 渊兮 2022-5-14 51235 昀亦然 2022-10-7 10:33
讨论个问题,中间体厂给药厂供货 毛驴张 2022-5-12 61028 昀亦然 2022-10-7 10:21
已签批并已实施的验证方案可以走升级吗 新人帖 宕头king 2022-4-24 71382 昀亦然 2022-10-7 10:20
原料药委托生产与委托检验的法规要求 圣剑之心 2022-9-15 11020 玲儿响叮当 2022-9-16 08:54
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求助:哪位蒲友有亚硒酸钠质量标准YBH15482004 attach_img ssebin4 2022-8-18 41001 ssebin4 2022-8-18 14:10
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