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【分享】生物制品检验技术操作规范(2019年版) attach_img heatlevel  ...2345 luckylala 2022-5-20 9417814 小元宝 2025-4-24 17:09
《生物制药质量体系的介绍》参考学习,希望能有所帮助 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 Sweet惠(Zoie) 2022-2-17 8514106 洋~~ 2024-12-13 16:46
欧盟GMP附录1正式版中文版 attachment heatlevel  ...234 唐延进 2022-8-25 7511177 少冰不加糖 2025-4-24 13:59
投票 在生物制品公司,员工离职对企业的影响大不大? heatlevel  ...23456 阿宝问药 2022-6-23 11632487 被吹散的婆婆丁 昨天 08:48
药企注意了!浮游菌检测新国标升级版来了 attachment heatlevel  ...234 bioreactor 2022-6-16 688008 jibanzhisha 2025-1-15 12:50
ICH Q13 中英文版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 肖荣吕 2021-11-8 509950 smartchenziyue 2024-12-3 10:05
FDA OOS指南2022年版-中英对照 attachment heatlevel  ...23 唐延进 2022-5-23 4810139 tzyuyuanbin 2023-8-25 16:48
24年经济形势严峻 heatlevel - [回帖奖励 46 ]  ...234 qwe321 2024-5-7 663226 繁华涟漪 2024-12-26 16:44
【原创】MAH B 证现场检查实录 heatlevel  ...2 likadu 2021-9-10 239467 LCH1 2024-12-16 14:20
药企注意了!GB_T 16292 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》升级版来了 attachment heatlevel  ...2 bioreactor 2022-6-11 346998 zhouxing123 2025-2-28 09:29
PDA TR 56 治疗用蛋白质药用物质研发中与阶段相适当的质量体系和CGMP应用(中文) attachment heatlevel  ...2 sunguoqing 2022-4-24 276345 tz0004 2025-2-11 14:03
生物制品相关法规学习汇总(word) attachment heatlevel 习惯孤独 2023-10-12 192164 小语ye8 2023-11-16 10:53
CDE发布《生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》的通知 attachment heatlevel  ...2 飞凌大圣 2021-8-8 239057 安娜1234 2023-12-12 15:49
投票 AI进入到你的工作中了吗,你对AI的态度是什么 heatlevel  ...2 Loylri 2025-4-30 33887 难得想名字 2025-5-24 10:47
计算机化系统验证-验证计划 heatlevel 1782626 2022-12-6 101813 1782626 2024-4-26 14:59
计算机化系统初步风险评估 新人帖 heatlevel 1782626 2022-12-6 102525 i影子i 2024-9-20 15:20
生物制品,7月1日将迎接电子化批记录时代,您准备好了吗? attachment heatlevel bioreactor 2022-4-19 94097 诶嘿 2023-8-1 18:10
CDE发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》 attachment 飞凌大圣 2021-8-8 176701 wangxiang8775 2023-12-25 13:23
生物药技术转移工艺验证和清洁验证分享版课件 - [阅读权限 20]attachment 故x原野 2023-11-21 12449 moonbvc 2024-5-31 16:16
分享几个关于细胞治疗的相关法规 attachment HIDIC 2022-2-17 123884 小破孩真破 2022-5-16 16:36
【CCS连载】Q1-Q3 | CCS(污染控制策略)Q&A by PDA Letter attach_img luckylala 2021-12-28 96395 juanzi123 2024-11-12 21:36
分享:最新生物制品原辅料质控葵花宝典!-值得收藏 attachment bioreactor 2022-5-21 162699 sundecai 2023-12-1 16:51
各位老师,请教下:针对生物药,是否规定QA必须现场监督生产工序操作? - [回帖奖励 4 ] GXP驿站 2024-7-8 171633 山海星辰 2024-11-15 09:18
2021中国生物行业主要政策法规汇总 attach_img 蒲公英 2022-2-2 106521 石勒 2022-5-1 18:50
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小分子核酸属于化药还是生物制品?属于基因治疗产品吗? 新人帖  ...2 sicylee94 2022-3-29 206099 君临沧海 2022-10-12 11:54
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压缩空气水分的质量标准是什么? bioreactor 2022-8-8 92818 小陆⊙▽⊙ 2023-10-13 11:25
留样-缺陷分享 bioreactor 2022-9-13 191823 xiaoan1030 2022-10-18 16:16
欧盟GMP附录1《无菌产品生产》的来龙去脉 bioreactor 2022-8-29 102870 被吹散的婆婆丁 2022-9-5 07:54
生物制品车间相对湿度只有30%,达不到45%~65%,这个偏差能不能接受? 阿宝问药 2022-6-30 162821 ppxh 2024-7-12 13:15
《生物药上市许可申请各个阶段的CMC规划》 attachment 好好jhy 2024-3-4 172518 泪雨煊 2024-10-25 09:46
与病原微生物及生物安全相关的法规标准 attachment 张。。。 2021-10-28 104245 AiniM 2022-4-12 11:34
GB_T 16294 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》升级版来了 attachment bioreactor 2022-6-13 143338 一琳 2024-11-20 16:23
WHO TRS1019中文版 attachment wyk13781931124 2021-11-24 134759 宁静河 2025-4-9 14:10
PDA TR 43分享 attachment 一杯苏打水水水 2023-3-13 132661 juanzi123 2024-11-5 15:42
OIE 陆生手册 下卷 attachment anhuiyufei 2021-9-28 114358 小金库 2022-8-1 21:10
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2022年中国医药CDMO市场研究报告 attachment 唐e3phf8pp 2023-5-10 141844 S星 2025-4-2 11:16
自己配置培养基注意事项 新人帖 mw1987 2022-9-16 151346 mw1987 2022-9-21 13:03
【版主原创,推荐收藏】2022中国生物行业主要政策盘点 attach_img luckylala 2023-1-22 41252 zrx2016 2023-1-29 15:29
ICH M10 生物分析方法验证 attachment Reply1996 2022-6-20 102339 雪松无悔 2024-11-18 15:20
验证相关定义 琥珀糖 2021-8-25 124315 WTuevv83ee 2022-4-3 16:41
除病毒过滤技术原理,你知道吗? attach_img bioreactor 2022-5-19 82782 众芳摇落独暄妍 2023-2-2 15:14
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