蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 0|主题: 14853|排名: 17 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [申报注册] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告 attach_img  ...234 四叶花 2015-5-13 7190616 小Hpf8 2025-6-24 09:22
本版置顶 隐藏置顶帖 [申报注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10  ...23456..13 lwjxz 2016-1-8 254153250 何元凯 2025-5-19 16:48
  版块主题   
[申报注册] 请问第一行字的冒号怎么能打出来啊? attach_img New Leona_ 4 天前 17657 yiziyuanwang 昨天 17:33
[药品研发] 中国IND申报流程及资料撰写要求全解析 attachment 柒柒奋发有为 2025-5-26 41705 Nemovdr 昨天 16:39
[申报注册] 药品注册管理规程 attachment 17790080234 2019-11-12 42897 ahrpz 昨天 15:20
[申报注册] 片剂项目可行性研究报告 attachment heatlevel  ...23456..52 毒手药王邓智先 2014-11-30 103486022 fengqq 昨天 15:19
[一致性评价] 【原创】双氯芬酸钠肠溶片原研处方工艺分析 heatlevel  ...23456..19 毒手药王邓智先 2016-9-3 36545887 怡kc01mvzx 昨天 14:48
[申报注册] 美国FDA药物审批PPT attachment heatlevel agree  ...23456..69 农夫山 2015-12-20 136786995 mmMmmola 昨天 14:03
[药品研发] EMA_关于基因毒性杂质限度指南的问答(中文) attachment heatlevel  ...23456..66 毒手药王邓智先 2016-1-6 1310162353 始r3xp2zo1 昨天 13:50
[药品研发] 化学仿制原料药DMF编写及实例分析 attach_img xqliu 2018-4-7 63279 紫气东来k3b 昨天 13:49
[一致性评价] 仿制药开发手册-英文原版书籍 精华 attachment digest recommend heatlevel agree  ...23456..90 毒手药王邓智先 2015-12-1 1799120603 始r3xp2zo1 昨天 13:47
[申报注册] 【经验】仿制原料药注册资料总结 zhulikou431 2014-5-8 134586 紫气东来k3b 昨天 13:47
[申报注册] 『冰享』美日印注册要求详解及官方要求 优秀 attachment heatlevel  ...23456..33 冰城 2015-1-20 64968073 始r3xp2zo1 昨天 13:27
[药品研发] (独家资料)《XXXX新药研发立项报告> attachment heatlevel agree  ...23456..164 gumupai 2014-11-24 3278230906 dapili 昨天 13:21
[药品研发] 破解“甜蜜”的难题:多糖类药物质量研究攻坚记——以肝素钠为例 New ZBRI 前天 16:24 396 awllow 昨天 08:47
[一致性评价] 二氧化碳气体作为辅料需要登记吗? 982094240 2023-3-29 41526 大海 昨天 07:25
[药品研发] 亚硝胺杂质控制培训视频 New 喬耂肆 昨天 06:12 0112 喬耂肆 昨天 06:12
[药品研发] 难溶性药物溶出-滤膜吸附求助 New Liese 前天 19:58 285 Liese 前天 22:18
[申报注册] 求助:IND容器密封性 yanbei 2024-12-4 2511 Sylvia123456 前天 21:14
[药品研发] 有无研发QA的群呀 attachment heatlevel  ...23456..7 bjt不加糖 2024-8-26 1286222 世间始终你好 前天 18:46
[药品研发] 临床试验用药品委托A企业、商业化委托B企业 New pugongying1232 前天 15:46 3125 甜恬恬 前天 16:50
[药品研发] 中药路径问题 New 批评沙丁鱼 前天 09:33 7117 yuansoul 前天 14:26
[一致性评价] 仿制药注射剂一致性评价之USP 1207.1包装密封性测试 attachment 鑫天地 2020-5-13 134423 英文豆 前天 14:08
[申报注册] 生物制品IND申报 heatlevel  ...2 赵长有 2020-12-3 258121 Sleepingforest 前天 13:35
[药品研发] 准确度和重复性置信区间怎么计算? attach_img  ...2 New 白衣少年wst 4 天前 20331 白衣少年wst 前天 09:35
[一致性评价] 【分享】阿莫西林克拉维酸钾片的原研专利 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2018-9-8 18523734 福11 前天 09:35
[一致性评价] 【图书】药物制剂新技术与新药研发—薛大权等主编2016.5出版 attachment heatlevel  ...23456..47 毒手药王邓智先 2019-3-11 93972789 福11 前天 09:32
[药品研发] III期临床试验的生产与商业化阶段一致的问题 New pugongying1232 3 天前 6196 32072483 前天 08:27
[申报注册] 最新CTD格式申报资料要求--原料药、制剂 attachment heatlevel  ...2 阳光蒲照 2021-5-28 337106 szz976 3 天前
[申报注册] CTD格式申报资料模板————苯磺酸氨氯地平片CTD格式申报资料 attachment heatlevel agree  ...23456..14 清风无嗔 2012-6-13 26760958 zking 3 天前
[一致性评价] 一致性专用厚书430M--固体口服制剂的研发:药学理论与实践 heatlevel agree  ...23456..107 毒手药王邓智先 2016-4-8 2132119226 niurui333 3 天前
[一致性评价] 固体口服制剂的研发药学理论与实践—(美)邱怡虹等主编 郑梁元等译2013.1出版 及时 2017-6-9 186113 niurui333 3 天前
[药品研发] MCE DEL库干货分享 — DEL 合成与筛选(附案例) New 18317190548 4 天前 1109 xqliu 3 天前
[药品研发] 新药上市申请流程以及III期样品制备关键控制点 New pugongying1232 3 天前 2214 wolaichaziliao 3 天前
[申报注册] 巴西卫生监管局ANVISA验厂GMP标准中文版 attachment heatlevel  ...23456..14 毒手药王邓智先 2018-4-9 27734153 Anaximan 3 天前
[药品研发] 分析方法验证、转移和确认概念解析 新人帖 attachment heatlevel  ...2 515873663 2016-8-23 378531 wailanxin 4 天前
[药品研发] DOE药学应用实践与指南_系列教程(部分案例源于FDA模板) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..7 世纪糊涂虫 2013-8-29 12232141 龙鸟犀水派 4 天前
[一致性评价] 9独家资料0《生物企业新产品试生产管理程序》 attachment heatlevel  ...23456..31 gumupai 2014-11-24 61254432 三生生物3 4 天前
[申报注册] 重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求 attachment heatlevel  ...23456..83 四叶花 2015-2-9 1658129245 过渡々 4 天前
[药品研发] 虚拟筛选 (Virtual Screening, VS)介绍: 加速新药研发,降低成本_MCE New 18317190548 5 天前 2117 xqliu 4 天前
[药品研发] EMA Reflection paper on the dissolution specification for generic oral immed... attach_img BH160217 2016-5-30 66018 古道瘦马MJ 4 天前
[药品研发] 全网首发:原料药分析方法开发方案模板(依据ICH Q14) attach_img 山东大学淄博生 2025-6-24 8634 psh0302 4 天前
[药品研发] 分析方法验证--学习资料 attachment heatlevel  ...2 羽遥 2025-5-6 311831 tantanjun 5 天前
[申报注册] 注册批次的检验报告最终谁批准 New Francis-shuQ 5 天前 6132 xzzhang 5 天前
[药品研发] 基于 AI 的药物筛选技术,有哪些优势?| MCE 18317190548 2025-7-25 2167 xqliu 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-2 00:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块