蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3000) |订阅

金牌GMP文件 今日: 0|主题: 4293|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
[设备工程] 请问下设备操作安全指引怎么编写? wangkan0214 2016-11-1 51440 摇曳的紫花地丁 2016-11-2 09:26
[其他] 浅谈新版GMP文件系统编写-《中国制药装备》上的一篇文章 attachment 雪锋 2013-2-22 101935 迷失的马 2016-11-1 09:27
[生产] 工具 画中游 2016-10-31 5937 静水蓝心 2016-10-31 17:39
[QA] 温州之约新版GMP头孢氨苄甲氧苄啶片工艺风险评估 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2013-3-28 233740 ysh5460 2016-10-28 15:31
[验证] 微生物的验证遇到的问题 姚大大 2016-10-26 21226 向来痴 2016-10-26 10:01
[验证] 纯化水系统由专业验证公司进行,验证公司出验证方案报告,是否合适? 涛涛滕 2016-10-25 182151 可亲可爱 2016-10-25 13:57
[验证] 公司有3个车间,消毒剂的使用方式相同,是否每个车间进行消毒剂的消毒效果验证? 涛涛滕 2016-10-25 152297 北重楼 2016-10-25 13:09
[设备工程] 一份刚写好的设备使用日志求点评? attachment long0124 2015-3-13 111916 vincentchampion 2016-10-22 11:30
[验证] 求英文的双锥混粉机验证资料, 打粉机的验证资料 宝丽金 2015-10-9 11765 beiwei5du 2016-10-21 16:46
[验证] 环氧乙烷灭菌资料汇总贴————毒手药王汇总 13790442866 2016-10-11 32055 terbiumcf 2016-10-21 06:24
[其他] FDA原料药GMP指南 attachment 雪锋 2013-5-15 81813 正在输入中 2016-10-20 14:23
[生产] 质量管理文件需要增加一个“工艺审查”管理规程吗? 涛涛滕 2016-10-20 111315 wanggui_929 2016-10-20 13:26
[QC] 稳定性考察可见异物检查剩余的样品能否放回去继续考察,用于下次检查。 雪锋 2015-6-16 52943 双922 2016-10-18 16:40
[验证] 原料药产品做储存期验证还是做长期稳定性考察? 涛涛滕 2016-10-18 31689 zysx01234 2016-10-18 14:14
[验证] 请问一下微生物限度检测方法学验证只检一批样可以不 rabbit7060 2016-10-12 11144 lengling 2016-10-13 15:16
[QA] 无菌产品欧美GMP检査员重点检査内容 毒手药王邓智先 2016-10-7 131965 wangye831 2016-10-12 15:23
[验证] 模拟灌装阳性对照 新人帖 lb62902 2016-10-10 83090 亦心 2016-10-11 12:50
[QA] 欧美药品GMP的主要特点 毒手药王邓智先 2016-10-9 51640 十二月的雪 2016-10-9 13:10
[验证] 单个设备是否需要做消毒验证? 游小兵 2016-10-6 41638 vincentchampion 2016-10-6 23:17
[验证] 浅析PLC验证 毒手药王邓智先 2016-10-5 34284 笨蛋宝贝 2016-10-6 15:19
[生产] 防止洁净室环境人为微粒污染的产生 毒手药王邓智先 2016-10-1 41705 茶语人生 2016-10-3 08:13
[设备工程] 制药企业洁净厂房的监理要点 毒手药王邓智先 2016-9-30 92562 阿炳1987 2016-9-30 22:46
[QC] TAS系列原子吸收分光光度计使用注意事项 毒手药王邓智先 2016-9-28 01377 毒手药王邓智先 2016-9-28 12:00
[验证] 求助微生物检验方法学验证 风语子木 2016-9-27 132348 风语子木 2016-9-28 09:09
[设备工程] 【工程部】厂房设备公用系统验证*管理文件(附招聘广告) 石头968 2012-8-27 93064 szhzw198 2016-9-26 08:42
[QC] 求助:山东省那个药检所能进行淫羊藿提取物检验(除省所外) 涛涛滕 2016-9-20 92240 老三SD 2016-9-20 14:59
[其他] 新人任务 新人帖 ybxxx 2016-9-19 91554 佛手罗汉 2016-9-19 13:05
[QC] 【技术探讨】“选择性使用数据”你怎么看? 雪锋 2016-3-22 182260 伊娃瓦力 2016-9-18 10:04
[QC] SPF级动物实验室操作规程细则 毒手药王邓智先 2016-9-17 33684 syhorchid 2016-9-17 18:22
[设备工程] 高效过滤器DOP检漏 attachment  ...2 游灬骑灬兵 2014-8-19 313495 山南才子 2016-9-13 10:27
[生产] 【聚潮海河】党参原条工艺规程 attachment 北重楼 2016-5-17 62519 在路上-F 2016-9-13 10:08
[生产] 【聚潮海河】醋莪术工艺规程 attach_img daochen 2016-5-4 1751 在路上-F 2016-9-13 09:29
[仓储采购] 【聚潮海河】盐酸库常规管理 孙艳红 2016-5-15 31886 在路上-F 2016-9-13 09:10
[验证] 【聚潮海河】原料车间过滤系统系统验证方案 attachment 孙艳红 2016-5-16 21200 在路上-F 2016-9-13 09:08
[生产] 【聚潮海河】中成药工艺规程模板 attachment 北重楼 2016-5-10 72447 在路上-F 2016-9-13 09:07
[生产] 【聚潮海河】新版白前饮片生产工艺规程 毒手药王邓智先 2016-4-30 11608 zxiaow_408 2016-9-12 16:12
[验证] 设备确认的风险评估(单台)是否也需要按人、机、料、法、环来进行评估 求解 chenxuejiang 2016-9-10 11481 验证资料收集 2016-9-10 14:06
[QC] Calibration of Analytical balance(天平校准) attachment windli 2013-1-30 143358 pxt33 2016-9-8 21:38
[验证] 问大家个简单问题,请问哈风险评估是做在方案里面 还是在报告里面 求解 谢谢 chenxuejiang 2016-9-8 51517 一沙一叶 2016-9-8 20:04
[验证] 更换铝塑包装机是否需要做工艺验证  ...2 魏松涛 2015-5-15 255861 lug1314520 2016-9-8 19:49
[其他] 中试需要生产的人做吗 画中游 2016-9-6 92189 北重楼 2016-9-7 13:00
[验证] 无菌区人员更衣程序再验证 新人帖 agree aquen000 2016-7-27 126889 wyp412296144 2016-9-6 12:25
[验证] 多索茶碱注射液工艺验证 attachment 杨曙光 2014-11-7 62198 xuhaijiang 2016-9-4 09:49
[QA] 计算机系统供应商审计 新人帖 大宝二宝 2016-9-2 52006 北重楼 2016-9-2 20:13
[其他] 关于学习GMP的一点想法 李狗蛋 2015-12-25 213296 whb稻草 2016-9-2 07:58
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-10 00:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块