蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 16 |主题: 5641|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
ISO2859-1抽样检验标准-全英文版 attachment heatlevel  ...23 王家小米总 2020-11-24 426588 家有小睡猪 2025-6-9 09:45
ASTM F1929-23 attachment heatlevel  ...2 fylnv 2024-1-12 233732 Micro12 2025-6-7 17:08
关于医疗器械标签上型号,漏打了一个型字, maryli824625 2023-8-15 131216 玫瑰藏兜里 2025-6-7 14:02
求分享ASTM F1886 标准的文件,请问哪位大神有这个标准的PDF版,提前谢谢了! 新人帖 attachment 陈德teq 2024-8-1 8745 MrDuan 2025-6-7 10:43
GB∕T 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套 attachment 霞光 2021-4-19 102013 白羊座fww 2025-6-6 19:36
于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(2025年第41号) 白白白白白白白 2025-6-5 5494 jielin 2025-6-6 16:45
关于FDA小企业资质申请3602A表格填写 Jessica_ 2022-10-10 131291 tyange8k 2025-6-6 14:07
请问设计和开发验证、设计和开发确认分别是做些什么项目? simonleely 2018-9-28 95792 wangjiudan 2025-6-6 12:24
求可用性标准 ANSI/AAMI HE75-2009 ,谢谢 attachment yanglubing 2022-11-9 132198 ling3536 2025-6-6 10:31
EN868-5:2018 - [阅读权限 40]attachment zhanghongle 2023-8-23 5172 罗伊鲱 2025-6-5 19:50
MDCG 2021-24 欧盟医疗器械分类指南(中文翻译版) attachment heatlevel  ...234 大宝爱小宝 2021-10-9 7411109 liulunhui 2025-6-5 15:23
GB/Z 44363-2024电子版 attachment 小葱拌豆腐 2024-9-27 8863 绿萝纷葳蕤 2025-6-5 13:52
ISO 10993-10:2021,ISO 10993-23:2021与旧标准ISO 10993-10:2010之间的差异 新人帖 西西xx 2023-12-19 31048 张婷婷czq 2025-6-5 10:44
YY1641-2018医用生化培养箱 新人帖 attachment 魈寳曓 2025-2-27 4381 挚iklkcllv 2025-6-5 09:46
GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规... attachment Hiquiet 2023-12-27 141529 佳佳n77 2025-6-5 09:42
韩国KGMP法规 attachment hailsiguopqioul 2025-6-4 9392 机智鼠 2025-6-5 09:08
收集法规和标准 新人帖 15256930665 2025-6-4 2334 金毅 2025-6-5 08:35
EN ISO 10993-1采用的最新版本到底是哪个版本 新人帖 attachment heatlevel  ...2 小砝码 2022-8-18 265133 张婷婷czq 2025-6-4 17:30
医疗器械管理者代表的工作经验要求如何理解? 新人帖 kleast 2025-6-4 8390 lwxyatai 2025-6-4 17:10
mdr培训 新人帖 南北北~ 2025-5-30 13662 南北北~ 2025-6-4 16:13
YY∕T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒 attachment heatlevel  ...2 2iso 2021-2-7 386176 金子般的心 2025-6-4 16:06
EP文件 IVD试剂相关 attach_img heatlevel  ...234 瓶瓶 2020-7-22 667483 chashuang 2025-6-4 11:52
手术缝合线 - 基于安全性和性能的途径的性能标准:工业和食品药品监督管理局工作人... attachment heisejialun 2022-4-13 91455 风的季节1 2025-6-4 11:06
医疗器械经营法规培训课件 attachment heatlevel  ...2345 苦瓜和尚 2017-3-8 8510007 Arin 2025-6-3 21:01
医疗器械行业适用法规培训课件 attachment heatlevel  ...2 苦瓜和尚 2022-7-18 353285 Arin 2025-6-3 20:56
医疗器械通用法规培训课件 attachment heatlevel  ...23 1067742931 2020-11-12 444210 Arin 2025-6-3 20:50
医疗器械法规培训2020 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 ablue 2020-7-24 948773 Arin 2025-6-3 20:29
求ISO 17664-2:2021和ISO 17664-1:2021的pdf版本 新人帖 attachment wysa 2024-9-7 6774 fiby 2025-6-3 17:58
请问哪位蒲友有《ISO/IEC 17025-2017 检测和校准实验室认可准则》啊 attachment heatlevel  ...2 郝小琴 2021-10-21 383908 lhm_cz 2025-6-3 16:17
电子束辐照灭菌验证注意知识点 attach_img 哈尔滨-HR 2024-8-8 6606 连天巷 2025-6-3 15:23
引用的推标作废了是否需要走注册变更 新人帖 有意无意。 2024-6-14 10977 yxc719 2025-6-3 14:50
ISO 22413-2021 attachment 川吖 2024-8-2 3505 wyl336 2025-6-3 14:40
血压计 attachment 衔石 2025-5-13 5617 猛象登山巅 2025-6-3 14:20
合规的灭菌再确认,依据标准ISO11135和ISO14937 陈宇良 2024-1-1 21525 Zhgl2884 2025-6-3 13:39
ISO 13485:2016 与 GB/T 42061 -2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 中... attach_img 猛象登山巅 2025-6-2 10620 江苏康力医疗 2025-6-3 13:15
医疗器械产品谁来授权放行人员 新人帖 juanjuanmm2016 2024-11-29 13872 Summer- 2025-6-3 10:30
浙江GSP培训课件 heatlevel  ...2 赤小豆h7v 2024-1-17 352948 TiAmonzf 2025-6-1 17:52
CGMP文件_稳定性试验研究程序 attachment J3J 2025-1-21 9573 sccdcsqcr 2025-5-31 09:58
ISO14971-2019 中英文 attachment heatlevel  ...23456..16 高飞扬哦 2019-12-17 30751364 yinhangzhou 2025-5-30 20:00
ISO 13485 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(中文翻译) attachment 欢乐马sf6 2025-3-12 9759 玫瑰藏兜里 2025-5-30 17:28
《YYT0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 attachment heatlevel  ...234 suhong-Y 2018-4-20 699304 玫瑰藏兜里 2025-5-30 17:28
求GB/T 7742.1纺织品 织物胀破性能 第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法的标准 attachment 夏夏ic9 2025-5-29 2211 夏夏ic9 2025-5-30 17:06
医疗器械规范的征求意见中设计开发 attachment warsong 2025-5-22 111007 猛象登山巅 2025-5-30 16:10
【国际标准】最新国际标准ISO15223-1-2021Medicaldevices—Symbols 新人帖 attachment heatlevel  ...23 一般玙之粑 2021-7-21 474810 子非鱼jqm 2025-5-30 15:54
关于产品定性问题,比如宣城有防病毒效果,是否意味着只能是医用 乔峰暴打慕容复 2025-5-30 5289 薛启荣 2025-5-30 14:29
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-20 15:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块