蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5665|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
求GB 42061与规范条款对应表? attachment qq540202 2025-7-3 4204 睡觉也减肥 2025-7-7 11:49
PDA污染控制策略实施路线(中文正文) attachment 20091320105 2024-12-26 5748 曹德权 2025-7-5 19:30
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 attachment heatlevel  ...23 maple_lu 2020-11-19 588201 北葵向暖s9y 2025-7-5 10:03
细胞毒MEM洗脱试验和MTT试验 attach_img momocqb 2025-7-3 3431 momocqb 2025-7-5 08:26
YY/T 0196-2005 attachment 曾大大 2022-7-23 121440 龚涛lqp 2025-7-4 17:30
FDA 510(K) attachment 桂桓 2025-7-4 3268 桂桓 2025-7-4 17:09
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: attachment 乐平kjv 2022-7-1 91081 xwindow1204 2025-7-4 16:44
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标... attachment heatlevel  ...2 fanny890 2021-5-7 214454 xwindow1204 2025-7-4 16:09
最新版的GB15979-2024 attachment 粉红小软妹 2024-7-17 14954 微信ild2fuwg 2025-7-4 15:36
临床样机要求 Wilmermjz 2025-7-4 2230 环予医疗Seven 2025-7-4 15:18
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标... attachment heatlevel  ...23 hu275813246 2021-4-29 537106 xwindow1204 2025-7-4 14:59
医疗器械说明书图标 attachment 戴红帽的小妞妞 2024-11-5 121339 一颗圆圆的糖 2025-7-4 12:50
体系认证文件中英文哪个有利于后期管理及检查??? attach_img 二月初 2025-7-3 10326 小月dq7 2025-7-4 11:49
一则关于FDA对日本某医疗器械企业的进口警告 医疗检测-66 2025-7-4 2220 医疗检测-66 2025-7-4 10:56
求标准GB/T 18281.4-2024,GB/T 18281.5-2024 attachment ttian 2025-7-3 3558 戴红帽的小妞妞 2025-7-4 09:15
关节穿刺器 caoyingjia 2021-6-8 91660 caoyingjia 2025-7-4 08:59
翻译ISO15223-1-2021Medicaldevices—Symbolstobeusedwithmedicaldevicelabels_lab... attachment heatlevel  ...23 ki126ki 2021-8-18 444802 莞尔y9q 2025-7-3 20:59
YY 0466.1-2023-正式版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 GYg6ch3g32 2023-11-10 576068 北葵向暖s9y 2025-7-3 18:23
医疗器械委托生产(第二部分:厂房设施、设备、文件管理) 蒲公英704286550 2025-2-21 8866 zyh1982 2025-7-3 17:42
DIN 58953-6:2025-03自取 attachment 不爱吃螺霸王女 2025-3-26 4370 escshuo10 2025-7-3 15:47
GB∕T 7247.13-2018 激光产品的安全 第13部分:激光产品的分类测量 attachment 茂茂26 2024-3-29 3654 hygeray001 2025-7-3 15:44
MDCG 2021-19(中文版) attachment heatlevel  ...2 ki126ki 2021-12-30 284687 Hannah_j5asB 2025-7-3 15:42
MDCG 2024-2 欧洲医疗器械命名法的更新程序 attachment hlgeng8695 2024-7-25 91011 Hannah_j5asB 2025-7-3 15:37
mdcg_2022-21 PSUR(中文部分翻译版) PSUR指南 定期风险更新报告指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 562151352 2023-5-23 243395 Hannah_j5asB 2025-7-3 15:34
求ISO 15004-1:2020、ISO 15004-2:2007的正本和翻译版本? attachment 双鱼翠翠 2022-11-23 142180 Iris郑 2025-7-3 14:36
用户接口需求规范文档 111aa 2023-10-19 2645 春日迟迟mj9 2025-7-3 13:51
请问试生产的设备和试剂可以销售吗? qq540202 2025-7-2 12290 shaoning79 2025-7-3 12:05
医疗器械监督管理条例对比表(第650号令&第739号令) attach_img regis-success 2021-3-19 111926 玫瑰藏兜里 2025-7-3 09:24
ISO TR 24971-2020 中文 医疗器械-ISO14971应用指南 attachment heatlevel  ...23 molly0708 2021-12-6 5513092 gyjmdr 2025-7-2 14:12
已使用化妆品原料目录 attachment chenlong11111 2025-7-2 1168 要饭讨生活 2025-7-2 13:43
小白求助ISO13485内审员证书怎么考? 新人帖 heatlevel  ...2 Gny 2025-5-16 391178 要饭讨生活 2025-7-2 13:40
学习笔记:《医疗器械生产监督管理办法》 (国家市场监督管理总局令第 53 号) heatlevel  ...2 猛象登山巅 2024-10-7 272140 jdd2021 2025-7-2 13:31
环氧乙烷灭菌确认 ISO11135&ISO13485 attach_img Ethanqyu 2025-7-1 6459 挚iklkcllv 2025-7-2 11:39
【求助】FDA QMSR820 中文版 lwxyatai 2025-1-22 7858 小老虎1 2025-7-2 11:04
出口以色列语言要求 沉默味道g 2025-7-1 5500 Neuro_psycho 2025-7-2 09:49
医疗器械电子说明书要求 贞贞 2020-2-26 52663 格式化 2025-7-2 09:21
第三类医疗器械经营公司的库房面积 梅子f9b 2025-7-1 3280 zjyb1985 2025-7-1 16:32
GB∕T 5750.1-2023 生活饮用水标准检验方法 第1部分:总则 attachment ki126ki 2025-2-14 3268 0高歌0 2025-7-1 16:08
FDA发布质量管理体系法规QMSR最终规则 attachment heatlevel Yeahyaoyao 2024-2-1 171970 momodt0 2025-7-1 15:43
医疗器械的企业负责人与管理者代表可以兼任吗? attach_img heatlevel  ...2 姗姗来迟etq 2021-7-30 366102 虹飞儿 2025-7-1 14:58
MDSAP合规专题(一) | 多国认可的“MDSAP” - [回帖奖励 43 ] 医械合规社 2025-6-30 9473 要饭讨生活 2025-7-1 13:43
ASTM D4169-22中文版分享学习 attachment heatlevel  ...2 mojaycz 2023-2-14 454886 zgz_002 2025-7-1 09:16
YY T 0681.18 attachment 李efwpzqmy 2021-11-18 81749 MrDuan 2025-6-30 21:49
ASTM F1980-21加速老化试验指南 新人帖 attachment heatlevel  ...23 wfclzkl 2023-6-13 444223 xkfailu 2025-6-30 15:40
FDA发布新的计算机软件指南草案 Guidance-Computer-Software-Assurance 新人帖 attachment heatlevel  ...23 WY-007 2022-9-13 466687 蓦然123 2025-6-30 14:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-1 07:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块