蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3956) |订阅

GMP实践 今日: 11 |主题: 14961|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [风险管理] 关于质量风险管理的文献合集 attachment  ...23456..17 毒手药王邓智先 2012-9-10 329169598 A车间值班 2025-2-6 17:48
本版置顶 隐藏置顶帖 [供应商管理] 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集  ...23456..7 咕咕 2012-9-18 12293985 张明磊 2025-1-13 11:01
      
[文件系统] 辉瑞制药质量管理体系详解-90p attachment heatlevel  ...23456..219 冰城 2014-11-21 4376245032 wx18368600093 2025-5-5 14:10
[验证管理] 9个国内外验证总计划大放送! 热帖 attachment digest heatlevel agree  ...23456..230 了了. 2011-10-13 4581388321 Audttkr0x 2025-5-22 09:31
[风险管理] 三份风险评估报告(内容可以) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..207 ouryao 2014-11-14 4135224713 真水无香goo 7 天前
[文件系统] QA学习——原版葛兰素史克质量管理体系文件 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..200 毒手药王邓智先 2013-8-2 4007224442 西陵小煞 昨天 20:08
[验证管理] 网络首发《产品工艺验证模板》 (中美史克) 推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..205 大傻子 2012-6-29 4118244439 zhangzhenjs 2025-5-15 17:22
[文件系统] FDA企业QA主管岗位职责 attachment heatlevel  ...23456..173 Master 2014-12-24 3444192267 Slei 2025-5-25 16:25
[验证管理] 工艺验证、清洁验证、分析方法验证 heatlevel  ...23456..164 空灵 2015-10-12 3279186541 药视网发码小助1 6 天前
[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告 attachment heatlevel  ...23456..154 牧戎远 2015-11-26 3082190260 瞳t69lt69d 6 天前
[国内外GMP法规及其指南] 中国GMP附录-<确认和验证><计算机化系统解读>-深度解析 attachment heatlevel agree  ...23456..138 空灵 2015-8-15 2751194881 Crazy001 2025-2-22 22:11
[文件系统] 葛兰素史克质量管理体系文件 attachment heatlevel  ...23456..134 大呆子 2014-11-20 2676171242 微信avgw6wmw 昨天 15:13
[风险管理] 系统影响评估(SIA)-奥星 attachment heatlevel  ...23456..135 林听 2014-12-10 2702145436 张波18672467577 2025-5-15 20:43
[供应商管理] 供应商审计报告模板-word版-8页 attachment heatlevel  ...23456..127 冰城 2014-12-8 2529153381 未了hvp 5 天前
[验证管理] 验证与确认范围和程度风险评估报告 attachment heatlevel agree  ...23456..125 那情,真真 2014-11-22 2496168456 Jayant001 2025-5-26 20:43
[供应商管理] 『冰享』供应商审计培训(华润三九)15.02 attachment heatlevel  ...23456..113 冰城 2015-3-17 2256146683 Hrgge 2025-5-21 14:08
[风险管理] FMEA手册(潜在失效模式与后果分析) attachment heatlevel  ...23456..105 孙艳红 2014-12-17 2091132953 zdm21cn 2025-5-21 22:24
[文件系统] 警戒限度及纠偏限度管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..101 林听 2015-1-2 2028144623 gandolf 昨天 16:45
[文件系统] 偏差/变更/风评考核试题及答案-打印版 attachment heatlevel  ...23456..91 冰城 2014-11-19 1818142219 滩抓水母 2025-5-14 09:23
[验证管理] 分段详述URS、DQ、IQ、OQ、PQ开展——验证系列2 attachment heatlevel  ...23456..87 空灵 2015-8-29 1738145295 会飞的蚂蚁1 2025-2-16 09:49
[风险管理] 67页的多产品共线风险评估【2015年1月】培训资料 精华 attachment heatlevel  ...23456..87 毒手药王邓智先 2015-5-29 1726138488 冬训开始 7 天前
[验证管理] 【倾情分享】新版GMP验证总计划 attachment heatlevel  ...23456..85 小洁 2014-11-13 1682140686 gandolf 昨天 16:44
[验证管理] 验证系列1—<验证管理><再验证与回顾性验证><公用系统验证> attachment heatlevel  ...23456..76 空灵 2015-8-22 1521118244 龙辰1 2025-4-2 09:33
[验证管理] 洁净服灭菌柜验证方案 attachment heatlevel  ...23456..76 gumupai 2014-12-8 1502117870 shixiaodong 2025-5-22 08:40
[验证管理] 清洁验证-王彦忠老师 attach_img heatlevel  ...23456..76 寂寞雨中行 2020-3-24 152468407 SukiNN 2023-12-22 11:39
[验证管理] 【重磅合集】(冷链)运输验证文件合集 attachment heatlevel  ...23456..73 冰城 2014-9-23 1457123323 吉普赛 4 天前
[验证管理] 微生物实验室空调系统再验证方案报告 attachment heatlevel  ...23456..65 冰城 2014-11-11 1287109302 dear王董 4 天前
[验证管理] 重磅来啦:美国药典法定方法验证 attachment heatlevel  ...23456..67 静夜思雨 2014-9-5 1345107102 daguangguang008 2025-5-19 13:21
[风险管理] 【共线风评】无菌制剂多产品共线评估 attachment heatlevel agree  ...23456..55 冰城 2014-11-13 1091106558 zsf31101 2025-4-29 11:00
[现场管理] 洁净区级别与监测 attachment heatlevel  ...23456..55 林听 2014-11-26 1095118974 wx18368600093 2025-3-29 09:54
[风险管理] 『冰享』无菌产品风险评估案例29例65p attachment heatlevel  ...23456..54 冰城 2014-12-26 1068100460 qcl1236 2025-3-11 16:39
[风险管理] 分享几个风险评估文件,请大家指点一下 attachment heatlevel agree  ...23456..53 Shadow_Way 2014-11-20 1051102835 留恋你的味道 2025-5-12 16:44
2010版GMP指南6本书-全 attachment recommend heatlevel agree  ...23456..34 似睡骄杨 2018-7-12 673120942 骑毛驴的阿凡提 2025-3-24 11:16
[国内外GMP法规及其指南] 岛津LabSolutions 网络版软件培训教材 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...23456..54 kivy 2017-3-17 10739207 月月 4 天前
[验证管理] 75%乙醇、0.1%新洁尔灭消毒效果验证报告 attachment heatlevel agree  ...23456..54 林听 2014-11-24 107592531 白会新 2025-3-6 09:37
[验证管理] 计算机化系统验证——资料分享 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..57 阿炳1987 2016-5-26 113992607 Philosopher1 2025-3-25 11:09
[验证管理] 计算机验证&电子记录与电子签名 attachment heatlevel  ...23456..50 空灵 2015-8-15 986100072 鼎湖梦梦 2025-4-7 18:19
[文件系统] GMP认证完善后文件目录-excel查询版765份 attachment heatlevel agree  ...23456..51 冰城 2014-11-12 100275172 小米莉86 2022-11-8 10:11
[国内外GMP法规及其指南] 【技术文】洁净服洗涤现状及风险防控 attachment heatlevel  ...23456..49 冰城 2014-12-11 97884619 壹知半解 2024-6-18 10:52
[现场管理] 环境监测级别确认方案对比表 attachment heatlevel  ...23456..48 林听 2014-11-26 95692293 初心不改归零 2025-4-25 14:41
[验证管理] DPB-250L型铝塑铝泡罩包装机设备验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..47 孙艳红 2015-1-13 94085658 鎏叶清風躒 4 天前
[验证管理] 清洁验证共用面积计算表格 attach_img heatlevel agree  ...23456..47 hshj 2015-1-31 92684796 xinshcn 2025-5-19 20:56
[文件系统] 网络搜到的一套GMP软件,不知是否对你有用 attachment heatlevel  ...23456..44 pgyer 2014-11-4 87780145 ww5213 2025-5-14 10:34
【资料】已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则及研究信息汇总模板 attachment heatlevel  ...23456..44 赵旭锋 2017-8-30 86163741 yuzhiyao 2025-5-23 14:50
[供应商管理] 原辅料供应商质量审计模板-附表 attachment heatlevel  ...23456..44 冰城 2014-11-20 87587313 窗子以外 2025-4-30 19:54
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-3 10:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块