蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
『石家庄年会10月26-27日』
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3955) |订阅

GMP实践 今日: 67 |主题: 14770|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
[文件系统] 变更管理 New JYCY 昨天 13:22 1194 JYCY 昨天 13:22
[国内外GMP法规及其指南] 岛津LabSolutions 网络版软件培训教材 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...23456..53 kivy 2017-3-17 10609140 15252660635 昨天 13:17
我跟滤芯验证的恩怨情仇! 没法再坏的坏蛋 2022-10-12 121724 没法再坏的坏蛋 昨天 12:33
[风险管理] 系统影响评估(SIA)-奥星 attachment heatlevel  ...23456..133 林听 2014-12-10 2652130460 yyyyyyes 昨天 11:17
关于成品委外检验 新人帖 New 3337616387 前天 14:43 6137 zh11314 昨天 11:11
GMP 设备安装确认 新人帖 小蜻蜓eua 7 天前 7279 振振公子 昨天 11:07
[现场管理] 制药企业洁净区人员行为规范要求T attachment heatlevel  ...23456..36 大呆子 2014-11-25 70370264 翻山而歌 昨天 10:33
[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告 attachment heatlevel  ...23456..148 牧戎远 2015-11-26 2957160329 巧bong 昨天 10:25
请问德尔格的水管对照露点温度有可查的文件么 新人帖 attach_img swhjsw 2022-7-7 6783 瘦不下来的胖子 昨天 09:52
D级洁净区生产时空调组可以分区域开空调吗? codyzhou999 2017-5-8 202906 codyzhou999 昨天 08:24
[验证管理] 监视和控制房间各温控设备的控制器单元需要做4Q确证吗? New Castlebqk 前天 09:54 387 胜利者 昨天 07:53
投票 [国内外GMP法规及其指南] 抗肿瘤药品共线生产 attachment heatlevel  ...2345 cheng9gong 2023-4-22 837720 123888 前天 21:58
投票 [国内外GMP法规及其指南] 更换注射用水储罐,需要重新GMP认证吗? heatlevel  ...2345 mybest 2016-8-19 9616286 13771305602 前天 20:06
[吐槽及其他] 秤的记录 New 1-0-1 前天 09:56 10166 机器人账号 前天 16:35
[吐槽及其他] 有关数据完整性差距分析的问题 丽空之海 2019-12-6 31917 发呆DZH 前天 16:15
[文件系统] 一文读懂第三方审计和差距分析的区别 德恩GMP咨询 2024-7-10 2414 发呆DZH 前天 16:11
[国内外GMP法规及其指南] 委托生产监督管理新规,明确规定B证企业关键人员,QA,QC,PV,驻厂QA等全不能兼任... attach_img New 浅瞳1 前天 14:51 8215 浅瞳1 前天 16:05
[国内外GMP法规及其指南] GMP指南、FDA指南及GMP认证全套文件等~资料汇总贴 - [阅读权限 1]attachment heatlevel  ...23456..15 如是观 2021-7-2 30035315 蓝岚懒 前天 16:01
[验证管理] 洁净服灭菌柜验证方案 attachment heatlevel  ...23456..74 gumupai 2014-12-8 147899368 biobase 前天 13:40
[验证管理] 9个国内外验证总计划大放送! 热帖 attachment digest heatlevel agree  ...23456..228 了了. 2011-10-13 4552351631 MingqiInternati 前天 13:38
[风险管理] 实验室危险化学品贮存管理技术规范 attachment 浅瞳1 2024-11-18 8318 秋天的梦想 前天 13:26
投票 [现场管理] 【投票】共线生产生产工艺参数用错,算“混淆”还是“差错”? 隐月 2018-5-25 207080 oО星辰﹏ 前天 13:13
投票 [风险管理] 【投票】风险评估中的严重性能不能降低? heatlevel  ...2345 隐月 2018-3-7 10826617 Bernard65 前天 13:12
[文件系统] 偏差/变更/风评考核试题及答案-打印版 attachment heatlevel  ...23456..90 冰城 2014-11-19 1787120030 平安是福12345 前天 11:23
[风险管理] 共线生产管理规程 attachment heatlevel  ...2 近距离 2022-7-28 243151 zhm0013 3 天前
[现场管理] 欧盟合格人士,是关于什么的? New 携手小灰灰 5 天前 2169 jiao352518423 3 天前
[国内外GMP法规及其指南] 20220201-PICS GMP附录20:质量风险管理中英/英对照 attachment 浅瞳1 2024-11-19 11303 Sam2007 3 天前
[风险管理] 中药清膏微生物超过内控标准后引发的问题(一) attachment 九三 2016-10-28 194476 zhouxing123 3 天前
[风险管理] 与 XaaS 提供商签订的 SLA/合同的内容应该是什么? New 携手小灰灰 5 天前 1122 xqliu 3 天前
[验证管理] 求器械包装运输验证模板 xiaochi 2019-7-25 61643 Jessica_ 4 天前
投票 现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理 heatlevel  ...23456..7 无谓无味无畏 2017-9-14 14330117 马进 4 天前
投票 [供应商管理] 【调查】你所在单位的《供应商管理规程》中包含了哪些种类? heatlevel - [回帖奖励 10 ]  ...234 飞凌大圣 2021-3-24 718938 灰灰12345 4 天前
[风险管理] 求教,PDE计算中NOAEL的选择 路鸣泽 2024-9-29 9490 雪银浩 4 天前
[文件系统] 全套文件GMP文件(出售) attachment heatlevel  ...2 匿名 2019-1-9 273401 22311862 5 天前
[验证管理] 计算机化系统验证——资料分享 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..56 阿炳1987 2016-5-26 112378144 15252660635 5 天前
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP培训课件 - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...23456..17 seo_0401 2024-9-4 3252622 Absinthe2024 5 天前
[验证管理] 【重磅合集】(冷链)运输验证文件合集 attachment heatlevel  ...23456..71 冰城 2014-9-23 1421106937 美羊羊735693441 5 天前
[风险管理] FMEA潜在失效模式及分析标准表格模版 attachment heatlevel  ...23456..36 孙艳红 2014-12-17 71455825 一二三xrd 5 天前
[国内外GMP法规及其指南] D、C、B级区更衣“全流程”列表 heatlevel  ...2 大上海 2019-11-24 3514451 22311862 5 天前
[文件系统] 辉瑞制药质量管理体系详解-90p attachment heatlevel  ...23456..218 冰城 2014-11-21 4344216278 大米米 5 天前
[现场管理] 洁净区 heatlevel - [回帖奖励 27 ]  ...23 New 18870429582 6 天前 47326 余默 5 天前
[文件系统] 葛兰素史克质量管理体系文件 attachment heatlevel  ...23456..131 大呆子 2014-11-20 2602145944 木心同学 5 天前
GMP条款检查要点及案例——质量控制与质量保证 attachment 留言1 2022-11-2 91699 22311862 5 天前
[验证管理] 思维导图-设备/设施确认策略 attachment heatlevel  ...2 ive 2024-3-22 281813 一如既往dbq 5 天前
[文件系统] 一个产品两次放行? hongwei2000 2013-3-29 134563 jxl2015 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 22:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块