蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
『石家庄年会10月26-27日』
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3954) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 14761|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
投票 [现场管理] 有奖讨论:可以不设生产现场QA吗? heatlevel  ...23456..19 大呆子 2014-8-18 43973059 012345696 2024-11-16 09:46
投票 [吐槽及其他] 你们公司的手册、程序文件、制度等一系列文件的签名都是怎么签的? 新人帖 heatlevel  ...2 应小萌ω) 2020-5-19 259533 jack_zhang 2024-11-15 17:18
气流流型验证方法分享 heatlevel 胖点Gf 2024-9-12 151105 胖点Gf 2024-11-15 16:21
[验证管理] 清洁验证共用面积计算表格 attach_img heatlevel agree  ...23456..46 hshj 2015-1-31 90672733 海云蓝尘(旻) 2024-11-15 15:54
[文件系统] GB50273-98工业锅炉安装工程施工及验收规范 .pdf attachment bingshi20000 2012-6-16 163164 Zzz12345678910 2024-11-15 15:53
[风险管理] 关键工艺参数评估报告 新人帖 attachment heatlevel  ...2 一叶秋 2013-7-25 399028 何元凯 2024-11-15 15:44
[风险管理] 医药产品年度质量回顾分析(拜耳) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...234 qpatqd 2012-12-4 6611301 何元凯 2024-11-15 15:30
[国内外GMP法规及其指南] GMP知识手册汇总(GMP管理人员必备) attachment heatlevel 13712754309 2024-6-8 191390 何元凯 2024-11-15 15:28
[国内外GMP法规及其指南] 药品生产质量管理规范检查员检查要点 attachment heatlevel  ...2 690188274 2020-12-11 314739 何元凯 2024-11-15 15:27
[验证管理] 验证系列1—<验证管理><再验证与回顾性验证><公用系统验证> attachment heatlevel  ...23456..76 空灵 2015-8-22 1514107633 何元凯 2024-11-15 15:27
浮游菌检测 新人帖 ty949 2023-8-29 14833 sukihvg 2024-11-15 15:11
投票 [现场管理] 有奖讨论:各工序产前、清场必须QA检查合格才可以吗? heatlevel  ...23 pgyer 2014-2-17 578858 小金库 2024-11-15 15:10
[国内外GMP法规及其指南] 最新版GMP指南之一物料系统一起来学习吧 attachment 袅袅炊烟 2024-11-2 5360 不灭却红叶 2024-11-15 13:42
[验证管理] 清洁方法验证 Supercalifragil 2024-11-11 11344 叁拾不惑 2024-11-15 13:20
[现场管理] 多功能沸腾制粒机在干燥颗粒时,颗粒水分对压片有什么影响 傻瓜团团长 2016-10-13 115694 happygods 2024-11-15 11:46
[供应商管理] DMF(药品主文件)相关资料汇总发布。 attachment heatlevel agree  ...2345 毒手药王 2012-12-9 8621887 丹妮1 2024-11-15 10:17
数据完整性问题 17688893433 2024-11-15 1156 机智鼠 2024-11-15 10:14
[文件系统] 中国药用辅料大全 梅梅大胡 2020-1-18 41178 发呆DZH 2024-11-15 09:42
老车间稍微改造后重新启用配套的老空调也同步启用,它的空调验证怎么做? 15088321325 2024-11-14 6164 wzzz2008 2024-11-15 08:28
[验证管理] SOP-设备验证、工艺验证、分析方法验证、清洁验证、计算机系统验证、分析仪器验证 attachment heatlevel agree  ...23456..30 紫薇 2014-11-14 58456916 何元凯 2024-11-15 08:22
[验证管理] PDA TR22无菌工艺模拟(中英对照版).pdf 新人帖 attachment Z13322226502 2024-5-6 7737 何元凯 2024-11-15 08:21
[国内外GMP法规及其指南] 制药车间突发停电处理SOP attachment yc20160802 2023-7-26 151664 何元凯 2024-11-15 08:21
压缩空气验证时A级悬浮粒子不合格 heatlevel  ...2 幕常 2023-10-23 392512 杨hmj50ljy 2024-11-14 22:26
[验证管理] 分享三个分析方法确认/验证 attachment heatlevel  ...23 探索者 2019-11-14 536344 zhm0013 2024-11-14 21:20
[风险管理] 多产品共线风险评估模版 attachment heatlevel  ...23 xinjiuling 2020-5-28 457408 zhm0013 2024-11-14 21:18
投票 [国内外GMP法规及其指南] 抗肿瘤药品共线生产 attachment heatlevel  ...2345 cheng9gong 2023-4-22 837630 123888 2024-11-14 18:08
[风险管理] 三份风险评估报告(内容可以) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..199 ouryao 2014-11-14 3979188845 15201177435 2024-11-14 17:23
[国内外GMP法规及其指南] GMP基础知识,限时免费视频课包 attach_img 药视网客服re4 2024-11-14 4504 药视网客服re4 2024-11-14 16:38
[国内外GMP法规及其指南] 实验室数据完整性风险评估仅供参考 attachment heatlevel  ...2 serial89757 2019-7-3 355303 密码被锁定 2024-11-14 15:45
[国内外GMP法规及其指南] 提供PDE报告 sunguoqing 2024-11-14 2159 珈蓝 2024-11-14 14:26
[验证管理] 冷藏库验证文件我觉得写的相当凑乎 attachment heatlevel  ...23456..24 gumupai 2014-11-17 46243699 何川1 2024-11-14 14:00
投票 [文件系统] 质量部经理可与化验室主任平级么? attach_img heatlevel  ...23456..9 先亮 2015-1-22 20138649 WHHT6 2024-11-14 09:17
[验证管理] 欧美验证体系的验证主计划(VMP)模板,原创 attachment heatlevel agree  ...23 yellsontang 2013-3-7 5010995 ndj2001 2024-11-14 08:39
[验证管理] 微生物实验室空调系统再验证方案报告 attachment heatlevel  ...23456..63 冰城 2014-11-11 124692482 zjhzwj 2024-11-13 17:16
[文件系统] 时间校准问题探讨 李小欣 2017-8-29 194663 sunxg 2024-11-13 17:00
投票 [风险管理] 终端灭菌灌装线是否有在线浮游菌监测 hisun,sanofi 2021-10-14 02002 hisun,sanofi 2024-11-13 15:39
[风险管理] DPH200型铝塑泡罩包装机清洁验证风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..26 杨曙光 2014-11-12 50360757 leiyang610 2024-11-13 15:12
求一份无菌自检文件 记录 新人帖 18789197617 2024-11-13 4180 Candyzhou0414 2024-11-13 14:25
投票 [文件系统] 你遇到过SOP降版本的事吗? heatlevel  ...23456..7 麦田.守望 2016-2-26 16024364 WHHT6 2024-11-13 14:13
[验证管理] 清洁验证实施问题 新人帖 江同学 2024-11-12 11328 亳州同仁 2024-11-13 13:46
[验证管理] 气流流型拍摄不清晰 15739521026 2024-3-28 18768 yaoyuchun227 2024-11-13 11:33
[风险管理] 小容量注射剂非最终灭菌与最终灭菌产品共线风险评估报告 attachment heatlevel  ...234 zzj76122 2014-10-10 639474 邹生 2024-11-13 11:16
[验证管理] 软袋自动制袋灌封机验证方案 推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..10 gumupai 2014-12-8 19321560 13861699672 2024-11-13 11:07
投票 [现场管理] 【周末小调查】质量的岗位职责明晰么 冰城 2014-11-30 195538 小金库 2024-11-12 16:40
[国内外GMP法规及其指南] qa和qc的区别  ...2 橡皮泥糖 2024-11-7 25430 橡皮泥糖 2024-11-12 16:27
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 04:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块