蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 46 |主题: 5647|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
年底了,要内审和管审了,分享大佬整理关于内审和管审的资料 heatlevel  ...23456..126 白黑的空 2022-12-14 250271347 活在当下刘 昨天 15:49
GBT42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用【带水印 attachment heatlevel  ...23456..53 richard95 2023-3-1 105236276 h717231237 4 小时前
GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求【带水印 attachment heatlevel  ...23456..40 richard95 2023-3-1 78931719 cakotime 6 天前
Excel电子表格验证模板(RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP) attachment heatlevel  ...23456..34 J3J 2025-2-24 8179504 ·74e16427 昨天 11:02
MDSAP五国内审检查表,免费分享~ attachment heatlevel  ...23456..28 医械合规社 2025-2-17 5628982 仗义男孩 1 小时前
20221215_《管理者代表和质量管理人员继续教育》第二十六讲:生产管理 heatlevel  ...23456..22 白黑的空 2022-12-16 43719738 chashuang 2025-3-21 15:55
ISO13485-2016版标准+内审员培训教材 attachment heatlevel  ...23456..19 魔嘟小王子 2020-2-27 37534320 Jacobu1j 2025-4-23 17:19
油墨一套标准 attachment heatlevel  ...23456..21 oО星辰﹏ 2021-12-22 40022996 木目12 2025-6-27 10:51
【分享】YY/T 0471接触性创面敷料试验方法 1--6部分全集 attachment heatlevel  ...23456..20 凉风 2017-4-20 38552027 花花117 2025-6-16 16:27
ISO14971-2019 中英文 attachment heatlevel  ...23456..16 高飞扬哦 2019-12-17 30751436 yinhangzhou 2025-5-30 20:00
医疗器械ISO13485:2016中英文及解读 attach_img heatlevel  ...23456..15 精业济群 2016-4-12 28650578 就是这个样子 2025-5-21 13:20
简图说设备验证 attachment heatlevel  ...23456..17 J3J 2025-2-26 3905786 zxb6668 前天 15:08
(完整版)质量风险管理应用工具及偏差管理培训课件 attachment heatlevel  ...23456..15 J3J 2025-2-21 2957568 陈梦易 昨天 11:50
新版YY0287-2017正式版,需要的进来 attachment heatlevel  ...23456..18 凉风 2017-2-20 35855325 Cetacean 2025-4-18 18:59
【分享】YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械应用 attachment heatlevel  ...23456..14 凉风 2017-4-19 27946433 白春雨 2025-3-25 15:24
全套体外诊断试剂质量管理体系文件(2020版) attachment heatlevel  ...23456..10 蒲香01 2021-9-14 19920754 fuchbvip 4 天前
翻译件!MDSAP最新法规(P0002.008版本),于2023.04.01发布 attachment heatlevel  ...23456..12 医械合规社 2023-4-25 23413914 祁祁 2025-7-7 16:06
UDI政策法规汇编-2021-08中国版 attachment heatlevel  ...23456..12 richard95 2021-8-24 23715705 小西西1 2024-2-19 13:01
MDR法规梳理-思维导图模式 attach_img heatlevel  ...23456..11 Cold1 2021-8-23 21321443 Tianxg 2025-6-26 17:06
欧盟医疗器械法规MDR技术文件模板 attachment heatlevel  ...23456..7 瓶瓶 2020-3-13 12326181 gsrjhl 2025-7-12 16:15
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求(实物扫描版+高清版 attachment heatlevel  ...23456..12 richard95 2021-6-30 22019653 HC88888888 昨天 17:59
三个关于UDI唯一标识的,深圳地方标准 attachment heatlevel  ...23456..11 richard95 2022-5-27 21813056 2693263967 4 天前
医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册) attach_img heatlevel agree  ...23456..10 寂寞雨中行 2019-10-30 20221276 WQbtjzzces 2025-3-5 11:03
分享医疗器械法规文件汇编(2023年版) attachment heatlevel  ...23456..8 MINISU 2023-2-24 15112006 清灯古佛 2024-1-17 09:00
0316-2016风险管理培训 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..9 zhaixjing 2017-3-1 17926428 Peakdai 2023-8-22 16:22
ce认证程序基本流程,fda认证主要步骤分享 attachment heatlevel  ...23456..8 如是观 2020-4-6 15015469 杨洪伟 2025-5-23 11:50
灭菌验证汇总 attachment heatlevel  ...23456..9 雨诚 2024-2-14 17311198 su123456789 2025-4-11 16:04
医疗器械法规清单(更新至2020.11.17) attachment heatlevel  ...23456..8 瓶瓶 2020-11-19 15311623 晓风残月888 2021-7-6 11:21
国家局医疗器械法规解读汇总(2020.7) attach_img heatlevel  ...23456..7 凉风 2020-7-7 13514428 李大雄 2024-2-1 15:05
YYT 0595-2020医疗器械 质量管理体系 YYT0287-2017应用指南 attach_img heatlevel  ...23456..8 瓶瓶 2020-4-8 15918701 AugZover 2025-7-1 11:11
原创:IVDR法规梳理-思维导图模式 attach_img heatlevel  ...23456..7 Cold1 2021-11-10 13814669 金子般的心 2025-6-23 08:39
758个器械非采标准推荐性行业标准 attach_img heatlevel  ...23456..8 歪说歪有李 2020-7-13 15416399 391135448xy 2024-7-23 11:16
42061、42062培训课件分享 attachment heatlevel  ...23456..7 小鱼吃大鱼024 2023-12-20 12410398 whenjean 2025-4-15 13:33
医疗器械各阶段法规目录,及包装验证方案 attach_img heatlevel agree  ...2345 阿学 2019-5-29 9811603 James(小明) 2025-5-11 14:20
投票 上班一年多不加薪应该抱有什么样的心态 heatlevel  ...23456..9 alanpq1 2023-6-8 19617010 番茄和西红柿 2024-5-22 17:21
我对医疗器械唯一标识UDI的理解及相关资料分享 attachment heatlevel  ...23456..7 A一叶天空 2019-8-20 13830323 Pamelad89 2023-4-28 11:01
FDA质量体系检查指南QSR820-QSIT(中文版) attachment heatlevel  ...23456 rui.zhou 2017-6-6 11932591 甜恬恬 2024-12-23 10:14
【培训课件】医疗器械注册管理办法培训 attachment heatlevel  ...23456..7 凉风 2020-6-29 14013597 路汉文 2025-2-17 09:41
医疗器械生产质量管理规范详细解读 attachment heatlevel  ...23456..7 小香猪1 2021-1-21 12813669 gsyx777 2024-6-1 22:04
01 《YYT0316-2016医疗器械风险管理高级应用》课件 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..8 suhong-Y 2018-1-26 14317385 gyjmdr 2024-3-25 15:22
今天我们来轻松一期,暴露一下你的年纪 heatlevel  ...23456..9 hujun1016 2024-3-19 1676177 八月莫莫 2024-3-29 14:48
【培训课件】医疗器械注册申报资料 attachment heatlevel  ...23456..7 凉风 2018-9-5 12015375 eastpdc 2024-5-6 13:43
最新SGS MDR培训PPT attachment heatlevel  ...23456..7 一路高歌 2021-3-10 12210355 sans_chen 2025-3-4 09:13
全套GMP资料(保健食品厂) attachment heatlevel  ...2345 蒲香01 2021-9-14 949672 北葵向暖s9y 2025-5-20 11:23
ISO 14971-2019 风险管理 attach_img heatlevel agree  ...23456 wangming526 2019-12-12 11818341 Joerica 2023-4-24 14:09
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-22 17:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块