蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (257) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 14783|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
求标准GB 4706.85 attachment New 秋枫啊秋枫 昨天 10:33 284 沉默是输 昨天 13:13
3款英文版医疗器械设计开发计划范例 attachment heatlevel  ...23456..60 毒手药王邓智先 2018-1-14 119671704 YESOK 昨天 13:09
寻求脑机接口这块的同行 New Huao4f 3 天前 5245 Huao4f 昨天 13:08
投票 现在是去FDA还是CE的多? 新人帖 J.C 2024-10-28 203023 J.C 昨天 13:03
医疗器械包装验证方案 attachment heatlevel  ...23456..184 毒手药王邓智先 2015-1-7 3663166326 my幸运 昨天 11:43
化学性能五项 13585476245 2025-2-21 6703 Huao4f 昨天 11:38
进口医械的辐照灭菌方案可以在国内直接使用吗 New yuqman 前天 10:23 14215 yuqman 昨天 11:15
求GB/T 20878-2024、GB 17625.1-2022、GB/T 32399-2024标准分享,感谢~~ attachment lindajing 2024-10-16 9861 MrDuan 昨天 11:05
求助求助!一次性使用吸引管(杨克管装置)目录分类编码是哪个? New 一抹阳光idd 昨天 10:51 182 like13366248620 昨天 10:58
医疗器械安全有效基本清单 attachment heatlevel  ...23456..45 毒手药王邓智先 2015-1-7 88170604 tang89124 昨天 10:22
问:医疗器械管理者代表,要学习哪些资料文件 新人帖 attach_img New 大王叫我来kyr 前天 13:54 10312 蒲公英660345631 昨天 10:14
医疗器械类不良反应检测培训 attachment - [回帖奖励 80 ] ljmhzlgy 2021-11-26 151013 1194823087 昨天 10:09
国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册... New 极●玉衡 前天 10:04 1147 ai华康 昨天 09:33
移步分享FDA用的网络安全模板、生物学评价模板 attach_img New 31dba9649 前天 09:13 5192 思si 昨天 09:19
器械生产的成品仓库可以用做二类器械的经营仓库吗 New 可爱尼 3 天前 5251 poilkm 昨天 08:52
综述资料范文 heatlevel  ...23456..31 毒手药王邓智先 2015-1-6 61661453 15210243150 昨天 08:27
求关于一次性使用有源医疗器械实时老化的样本量的问题  ...2 小叮当s5h 2023-10-24 211478 1194823087 昨天 08:16
医疗器械风险分析报告 attachment heatlevel  ...23456..143 毒手药王邓智先 2015-1-26 2846113333 1194823087 昨天 07:58
谁有FDA质量体系规范QSR820中文版 attachment flgflg123 2024-7-18 201631 369490780 前天 17:43
医疗器械生物相容性评价报告(申报注册用) attachment heatlevel  ...23456..189 毒手药王邓智先 2015-1-5 3776188301 喜善好德 前天 17:24
大佬们帮忙整改一下不符合项呗 heatlevel  ...23 15228628417 2025-3-27 491777 su123456789 前天 17:18
主要原材料 春日迟迟mj9 2025-3-27 6330 zhangxc 前天 17:16
改变初包装形式,是否需要走注册变更? 比岸落叶 2021-8-18 122558 zhangxc 前天 16:47
哪位大佬有EP12-A3版可以分享一下吗? attachment liuyyyyy 2024-12-9 7235 风飞bjv 前天 16:40
产品不与患者接触,是否还要进行生物学评价? attach_img 静言思 2024-4-9 251145 dywzwzjz 前天 16:26
带涂层产品涂层如何描述 格格12 2024-5-27 3488 研发25000 前天 16:21
关于YY9706.230血压计袖带插头插座的符合性问题 New sunnyur0 前天 14:44 4115 kuwaithan 前天 15:59
医疗器械软件质量管理规范实施要点与案例分析--机构与人员、厂房&设施 New 药视网张老师 前天 15:21 0204 药视网张老师 前天 15:21
求ISO 80369-1:2018 attachment New 19800369297 3 天前 2152 19800369297 前天 15:02
说明书更改告知 New 易b44lublu 前天 09:38 9264 易b44lublu 前天 14:58
MDR-EU2024-745-欧盟医疗器械新法规-中文版 attachment molly0708 2024-12-17 3342 my米琪er_ 前天 14:27
投票 三类医疗器械注册专员工资是多少? heatlevel  ...23 Forestkfx 2024-7-19 559752 makezzz 前天 14:26
国外注册 New Eternalx9h 3 天前 19369 Eternalx9h 前天 14:11
YY0657-2017医用离心机 attachment J3J 2024-11-8 2242 小富婆hkt 前天 14:10
2025药典来了,最近的注册检验指标各位都怎么定呢  ...2 2326353662 2025-3-27 26592 A西红柿炒鸡蛋 前天 14:06
求一个委托研发控制程序的模板 New 714955898 4 天前 6269 向成瑞 前天 13:51
二类医疗器械备案材料示范文本 attachment heatlevel  ...23456..94 毒手药王邓智先 2016-5-27 1872124814 吴绍兵 前天 13:40
分类界定 New Snoopy123 4 天前 15419 青辞 前天 13:30
组织机构图中需要说明不良事件监测部门吗 新人帖 1049723645 2024-3-25 131223 Hallob0y 前天 13:23
关于医疗器械开发过程审核的节点 attachment New 794490442 4 天前 18504 794490442 前天 11:35
YY/T 0916.7-2024 attachment SaraTong 2025-1-9 4339 panduola_am 前天 11:27
自行注销三类医疗器械注册证 New 豆芽鱼 4 天前 12365 米904f3b0e 前天 11:20
变更注册 New Abe0516 3 天前 15383 咿咿呀呀ac1 前天 11:17
不溶性微粒和细菌内毒素的典型性型号 New 打工人甲乙丙丁 前天 11:11 0129 打工人甲乙丙丁 前天 11:11
投票 风险管理 heatlevel  ...2 wangqi123 2024-6-6 323066 yxc719 前天 11:03
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 00:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块