蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (257) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 14783|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
软件部分设计开发的一些模版 attachment heatlevel 欢乐马sf6 2024-9-25 181391 莫吉托c 7 天前
软件部分设计开发资料 新人帖 attachment heatlevel  ...2 sean0352 2019-7-5 283663 莫吉托c 7 天前
{回帖奖励}两个标准——医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 attachment heatlevel  ...2 苦瓜和尚 2016-12-30 314376 HOUHOU1 7 天前
医疗器械生产质量管理规范 attachment heatlevel  ...23 liujing5253 2012-9-12 428088 大佬付 7 天前
求教,二类医疗器械注册3.5研究资料 电气系统安全研究问题 新人帖 LaViem6z 7 天前 6258 LaViem6z 7 天前
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 新人帖 attachment heatlevel  ...2 fth1983 2019-1-25 245563 gmpqas 7 天前
YYT 0466.1-2023 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第1部分通用要求 attachment 潔潔 2025-3-26 8191 19800369297 7 天前
磁疗产品注册 Nuyoahguk 2023-8-3 8637 Nuyoahguk 7 天前
求教!!!输尿管支架没有性能依据怎么办? heatlevel  ...2 954720386 2024-7-31 261016 豊衢 7 天前
投票 医疗器械注册、体系收入 heatlevel  ...23456..9 Vince1 2020-8-7 19046810 ysnb 7 天前
埃及医疗器械法规及要求CAPA N.001 英中对照 attachment heatlevel  ...23456..12 毒手药王邓智先 2015-2-1 22522641 oО星辰﹏ 7 天前
可吸收材料初包装问题  ...2 KOBE1994 2024-9-20 31777 小猪555 7 天前
求一份医疗器械货架有效期的包装验证方案,产品是非无菌的。 李月锦 2024-10-9 6809 1194823087 7 天前
重复用医疗器械(比如内窥镜、异物钳)的交付状态是什么 attach_img PoeWu 2025-3-27 7218 PoeWu 7 天前
有源医疗器械加速老化试验报告 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..8 小鱼儿58 2017-5-27 14434872 1194823087 7 天前
【筱沐私语】有效期验证方案 attachment heatlevel  ...23 才女筱沐 2023-3-17 564111 1194823087 7 天前
有效期验证报告 模板 attachment 欢乐马sf6 2024-12-10 13910 1194823087 7 天前
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号) 王秀彦 7 天前 0177 王秀彦 7 天前
圆锥接头的检测项目,检测依据 meng143629 7 天前 7198 逺zhku89h6 7 天前
鼻氧管、湿化瓶 新人帖 attachment meng143629 2025-3-20 16266 15900271937 7 天前
医疗器械出口销售证明 Henrymm0 2025-3-19 13252 Henrymm0 7 天前
GB/T19002-2018标准 attachment  ...2 wanterlip 2019-5-6 213433 夏天里的阳光 7 天前
医疗器械研发流程-PPT attachment 欢乐马sf6 2025-3-17 5331 逺zhku89h6 7 天前
飞检学习2——关于初始污染菌那些事 heatlevel  ...2345 小蚂蚁ant 2018-10-18 8540014 单读 7 天前
请教老师:ODM说明书的要求 attachment 任意球小师 2025-3-27 6227 机智鼠 7 天前
求助注册资料3.5研究资料模板(无菌) attachment heatlevel  ...2 2326353662 2023-10-11 332228 LaViem6z 7 天前
可用性编程文件编号一般怎么制定? longzs1029 2025-3-27 1262 机智鼠 7 天前
澳洲出货问题 希尔尔克 2025-3-27 3267 机智鼠 7 天前
投票 各位医疗器械注册朋友过来工资投票了 heatlevel  ...2345 thc888 2022-10-24 9020387 青辞 7 天前
药监部门组织的法规培训在哪查找报名啊 15228628417 2025-3-27 3334 机智鼠 7 天前
免临床评价器械注册有部分差异的对比说明报告怎么写 2326353662 2023-10-8 2556 大风起兮A 7 天前
脑子不够用了,一类不需要做加速老化试验? heatlevel  ...2 乔峰暴打慕容复 2025-3-21 22916 judy318 2025-3-27 19:17
辐照灭菌验证问题 小呆呆123 2023-7-6 141743 canus 2025-3-27 17:13
软件测量准确性验证 香菜不是菜 2024-2-26 81215 vividlx7 2025-3-27 16:56
关于GB9706.1-2020中基本性能的思考 attach_img heatlevel  ...2 夏雨123456 2022-10-28 234811 阿蒙主人 2025-3-27 16:31
请问一下大家 设计变更 应该怎么写啊 attach_img 1174345525 2021-8-2 141608 在沉默中爆发 2025-3-27 15:50
北京市医疗器械审评检查新300问 attachment Kevinqok 2025-3-20 12638 哈!小马 2025-3-27 15:45
投票 医疗器械注册人制度 heatlevel  ...2 蒲香01 2021-7-28 274814 阿白wrr 2025-3-27 15:27
如何采用GS1标准实施UDI系统 attachment heatlevel  ...23456..41 richard95 2021-7-6 80836321 在沙漠巡逻的雕 2025-3-27 14:23
投票 坐标江苏,有源注册2年经验,薪资上限和下限分别是?双休的公司 heatlevel  ...234 克莱尔jno 2025-2-14 823245 莱娅 2025-3-27 14:04
求一个MDELINE 造影注射器的IFU,球球了 各位大佬 SpikeBop 2025-3-27 2132 机智鼠 2025-3-27 14:03
医疗器械软件检测及研发精讲系列课第2期-软件设计规范及可追溯性分析 - [阅读权限 2]heatlevel  ...23456..22 白黑的空 2022-12-15 4382604 笑繁尘 2025-3-27 14:02
医疗器械工艺验证如何做 heatlevel  ...23456..8 BBCOME 2021-6-29 14310770 郭洪伟 2025-3-27 13:50
医疗器械注册流程 新法规 attachment heatlevel  ...23456..94 毒手药王邓智先 2015-1-5 187588389 Doobaa 2025-3-27 13:22
9706.1培训 河北2022.11.17 热乎 heatlevel  ...23456..20 白黑的空 2022-11-17 38614494 粉红小软妹 2025-3-27 12:34
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 00:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块