蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (272) |订阅

器械注册 今日: 59 |主题: 15660|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
网式雾化器的来料检验 attach_img Hallob0y 2025-5-14 14308 Hallob0y 2025-5-15 09:53
睑板腺治疗仪动物试验 波斯尼亚和黑塞 2025-5-15 1258 环予医疗Seven 2025-5-15 09:46
求YY/T 1870-2023、YY/T 1882-2023、YY/T 1883-2023、YY/T 1917-2023YY/T 1893-202... attachment 微信fpdj9447 2024-8-22 10814 羽遥 2025-5-14 19:13
医疗器械注册人仅委托生产企业建立 微信fqen9dhm 2025-5-12 12439 苏小驴酱 2025-5-14 17:10
无菌医疗器械产品的性能验证能否引用同批样品生产的成品检验记录? 新人帖 spring蒲公英 2025-5-14 11348 18913555243 2025-5-14 17:08
大家如果临床评价相关的问题可以问我 heatlevel  ...2 Eliah8 2024-1-8 482867 婕bi3phykt 2025-5-14 16:35
获取对比产品技术要求新方法 attach_img  ...2 才女筱沐 2025-5-13 20899 chenqipu 2025-5-14 16:26
【培训课件】《医疗器械临床试验法规和质量控制》 attachment heatlevel  ...2 凉风 2018-9-5 365692 129129129 2025-5-14 13:59
江苏政务服务网线上注册问题求助 attach_img 桃六 2025-5-14 4290 桃六 2025-5-14 13:51
二类医疗器械干电变锂电 是否属于重大变更MDR 新人帖 momoqwx 2025-5-13 8278 AUTOZAI 2025-5-14 13:50
EP17-A2 attachment Penny贝 2022-9-22 101826 在沙漠巡逻的雕 2025-5-14 12:57
无源老化 111aa 2025-5-12 5336 J3J 2025-5-14 11:28
血氧准确度验证 衔石 2025-5-13 6310 衔石 2025-5-14 10:36
【PDF】医疗器械同品种临床评价分享 attachment 陈epg786o9 2025-3-6 151074 zjyb1985 2025-5-14 10:19
2025免临床目录 国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第... 白黑的空 2025-5-13 5414 129129129 2025-5-14 09:35
医疗器械注册产品包装验证灭菌方式E0与产品辐照灭菌不符如何解释? 老豆芽的白小菜 2025-3-21 12630 15805609640 2025-5-14 09:35
透明质酸钠凝胶敷料可以做成非无菌吗? presentnnn 2023-9-23 171103 Tasic 2025-5-14 09:29
2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总 极●玉衡 2025-5-14 0349 极●玉衡 2025-5-14 09:28
GB/T 43277标准 attachment ???z11 2024-5-17 4514 小草爱英 2025-5-14 09:02
IEC 62366-1:2015中文 attachment wysa 2024-9-10 81063 歹丸闩丫 2025-5-14 08:59
各位有没有遇到到公司整体搬迁后申请CE,原检测报告和临床报告还能用吗? aiweiym3 2025-5-13 8448 优秀的QA 2025-5-14 08:44
关于设计开发阶段样机问题 ztt480208 2025-3-5 111401 yeyangnaa 2025-5-13 19:37
免于进行临床评价医疗器械目录(2025年版)2025年第19号通告附件 attachment Jonneyhuang1 2025-5-13 7376 剑青 2025-5-13 19:23
YY∕T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法.pdf attachment palyd998 2017-12-18 92223 suiii333 2025-5-13 17:17
注册体系考核 attachment heatlevel  ...2 mingji 2024-12-30 282271 清欢度流年 2025-5-13 17:10
医疗器械研发流程-PPT attachment 欢乐马sf6 2025-3-17 7650 清欢度流年 2025-5-13 16:28
求说明书自查表 attachment wysa 2025-1-16 2327 金di 2025-5-13 16:13
气管插管应该做口腔黏膜刺激or皮内反应试验? attach_img 007star 2023-6-25 9971 官方提醒: 2025-5-13 15:55
软件版本命名规则真实性声明 模板 新人帖 attachment heatlevel  ...23 Yangyongduo 2018-9-11 467895 AndyG 2025-5-13 15:38
血压仪新标变更,关于201.106 临床准确度  ...2 维尼小小熊 2024-10-28 23626 18589081925 2025-5-13 15:37
YY 0585.2-2019 attachment  ...2 palyd998 2019-8-5 203585 suiii333 2025-5-13 15:17
求一份YY 0469-2023医用外科口罩标准 新人帖 attachment 13176711213 2024-6-20 7846 诶欸 2025-5-13 14:37
分享运输验证用标准ISTA 2A中文版 新人帖 attachment heatlevel  ...234 听丶风吟 2017-12-19 7011489 12901004298 2025-5-13 13:55
医用内窥镜成像系统 attachment pgy811 2024-12-18 3401 19800329363 2025-5-13 11:35
求一份有源器械的风险分析报告 GYC-Doris 2025-5-13 6372 GYC-Doris 2025-5-13 11:14
同一组数据ROC曲线不同 attach_img  ...2 shenyanghuande 2022-6-18 341124 向成瑞 2025-5-13 10:21
企业负责人是否需要参加每一次的药监体考 heatlevel  ...2 龚涛lqp 2025-2-21 221002 在下潘洛斯 2025-5-13 09:28
医疗器械不良事件监测相关法规 attachment wuh7rhrr76 2024-8-30 6640 小兰orchid 2025-5-13 09:28
浙江省注册-加速老化样本量 李亚俊 2025-5-10 5619 杜富贵 2025-5-13 08:30
一次性脉冲冲洗器事宜 最美的仍然是爱 2024-6-5 8636 luknqqnuq1 2025-5-13 08:19
IEC 61000-3-2-2024 attachment AriaXD 2025-5-12 0162 AriaXD 2025-5-12 19:46
泰国TFDA认证注册 13554989281 2023-9-4 21155 YAN@ 2025-5-12 18:09
转自浙江erps attachment 逝期 2023-8-11 111530 羽遥 2025-5-12 17:21
二类有源延续注册,必须要在6个月前提交吗  ...2 longzs1029 2025-5-9 27994 彼岸的凡星 2025-5-12 17:09
变更注册网上提交的内容-材料范例包在哪下载? attach_img longzs1029 2025-5-12 1291 water2024 2025-5-12 16:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-1 15:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块