蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (271) |订阅

器械注册 今日: 26 |主题: 15612|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
速快!!!在抽检中被爆“内毒素限量”“微生物限度”不合格?医疗器械企业整体解... attach_img 奥克泰士医药 2025-4-27 9906 在路上dlg 2025-4-28 14:29
求分享 YYT 0884-2013 新人帖 attachment 1M阳光 2023-7-18 111165 倪丘 2025-4-28 13:40
强脉冲光-注册变更 LVkk6udz1d 2025-4-27 8258 LVkk6udz1d 2025-4-28 13:35
关于可用性验证和确认的测试人员问题求教 Jessica_ 2025-4-23 2553 cckkooo456 2025-4-28 12:52
YY_T 0583.1-2015 attachment 小七xiaoqi 2019-3-25 21286 xuweilh 2025-4-28 12:32
环氧乙烷灭菌  ...2 meng143629 2025-4-11 28970 金毅 2025-4-28 11:09
医疗器械软件组件 18904043993 2025-4-27 3404 Julia_ 2025-4-28 10:57
FDA 标签 Siutim 2025-2-15 4681 吱吱是只小鹦鹉 2025-4-28 10:15
ISO 80369 霍hxt 2025-4-28 0163 霍hxt 2025-4-28 09:25
纸箱色标贴 meng143629 2025-4-22 6365 canus 2025-4-27 17:02
一类电气设备需要添加保护接地标识吗? attach_img longzs1029 2025-4-27 3254 longzs1029 2025-4-27 16:59
求YYT 1895-2023 attachment 珠珠1234567 2025-4-27 2202 珠珠1234567 2025-4-27 15:56
控制医疗器械使用的手机小程序软件属于独立软件吗? 平凡的摆渡人 2024-4-3 10795 用户名已被注册 2025-4-27 15:43
医疗器械免临床目录 attachment 才女筱沐 2020-3-20 161846 草溪 2025-4-27 15:40
医疗器械生物相容性(生物学评价)资料模板 attachment heatlevel  ...2345 heisejialun 2021-1-8 8211621 zjyb1985 2025-4-27 15:19
趨勢報告 attachment 桂桓 2025-4-25 9474 笑看人生ha1 2025-4-27 14:57
参考9706.1还是4397.1 小富婆hkt 2025-4-27 6264 luknqqnuq1 2025-4-27 11:27
GB/T14233.1-2022实施后的产品技术要求是否要做变更 新人帖  ...2 天之蛟龙 2023-3-9 213423 czq001_0002 2025-4-27 11:25
器械注册是在法规与企业现实世界中进行不断牵扯,体系的重要程度切肤之感。 RJeans 2025-4-27 2317 darenxu123 2025-4-27 11:10
美国FDA警告信精选W194-W156(中英文版) attachment 韬略医服 2023-9-18 131084 银河系星星 2025-4-27 10:50
一次性使用吸引管(杨克式)性能指标需要检测残留真空吗? 一抹阳光idd 2025-4-27 0171 一抹阳光idd 2025-4-27 10:20
三类医疗器械#确认证书信息# 橘子爱自然 2025-4-27 2320 橘子爱自然 2025-4-27 10:02
生物相容性标准中关于呼吸道器械的患者群体限制() 新人帖 RJeans 2025-4-27 0162 RJeans 2025-4-27 09:28
{分享}医疗器械委托生产质量协议-参考模板 月月1228 2023-8-18 41757 Nocturnewoj 2025-4-26 08:45
医疗器械相关专业? heatlevel  ...2 belinbelin 2025-1-17 241304 1729346555 2025-4-25 17:04
注册变更 临床评价 新人帖 13205426067 2025-4-24 4409 咿咿呀呀ac1 2025-4-25 15:58
可用性规范——仅供参考 V1 attach_img 欢乐马sf6 2024-7-25 111062 zlg11985 2025-4-25 15:37
聊聊責任問題 heatlevel  ...23 桂桓 2025-4-24 541220 桂桓 2025-4-25 15:31
电子数据管理规程 heatlevel  ...2 才女筱沐 2017-8-17 215608 morningkwd 2025-4-25 15:05
求ISO 11608-1:2022 医用针式注射系统 要求和试验方法 第一部分:针式注射器 attach_img yulic 2023-3-31 141950 王不了 2025-4-25 14:31
包装运输检测:保障产品安全的关键环节 新人帖 停顿的约定 2025-4-24 2326 金毅 2025-4-25 13:43
医疗器械样机的处理方法 iknowwzd 2025-4-24 8360 医械合规社 2025-4-25 13:30
体系核查辅导 秋枫啊秋枫 2025-4-24 17694 water2024 2025-4-25 12:51
与人体接触的高分子是否都要做化学性能检测 秀秀12345678 2025-4-17 10437 秀秀12345678 2025-4-25 10:52
风险管理0316-2016和新版42062对比 新人帖 attachment heatlevel  ...2 莫非sb9 2023-11-21 364362 是王王王路路啊 2025-4-25 10:44
非临床资料--研究资料编写--3.6.1.化学和物理性能研究 heatlevel  ...2 羡鱼fet 2023-8-4 305737 神兽亮晶晶 2025-4-25 10:32
求一份医疗器械货架有效期的包装验证方案,产品是非无菌的。 attachment 李月锦 2024-10-9 91138 rosye4p 2025-4-25 10:03
关于三类技术要求问题 Y_12 2024-7-19 231588 Y_12 2025-4-25 09:33
光学类荧光腹腔内窥镜 漂漂du2 2025-4-24 1254 miffyyff 2025-4-25 08:43
IVDR CLASS B 第三方咨询公司有哪些?求靠谱的 aiweiym3 2025-4-22 10297 胡晔 2025-4-25 07:21
临床试验加入儿童受试者 伊哩呜噜~ 2025-4-22 15521 扬子zrt 2025-4-24 17:14
求团标医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第4部分:加速老化温度选择方法 attachment 爱吃鸡蛋的橘子 2025-4-23 5317 winter1234567 2025-4-24 17:04
临床评价-同品种比对模板 attachment heatlevel  ...23456..12 Vince1 2020-8-5 23726476 q2742925 2025-4-24 17:02
不锈钢材质未发生变化,厂家变化,需要注册变更么 看雪 2023-10-16 12999 13205426067 2025-4-24 16:18
注册变更 临床评价 春日迟迟mj9 2024-7-30 11791 13205426067 2025-4-24 15:55
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-25 09:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块