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投票 [风险管理] 【投票】风险评估中的严重性能不能降低? heatlevel  ...2345 隐月 2018-3-7 10929317 ω6de50313 2024-12-18 16:42
[验证管理] 欧盟GMP指南 attachment heatlevel  ...2345 大上海 2014-2-19 9116815 Biliangjia 2024-12-18 10:34
[验证管理] 验证设备采购 18870429582 2024-12-17 3406 18870429582 2024-12-18 10:10
[现场管理] 如何才算是液相共用账号的行为?  ...2 李君1 2024-12-11 301106 咒逐 2024-12-17 09:21
[国内外GMP法规及其指南] 三期临床样品生产的厂房设备具备条件? - [回帖奖励 1 ] 早安12 2024-12-16 1461 早安12 2024-12-16 21:06
[国内外GMP法规及其指南] 专业洁净室清洁消毒解决方案 ------青岛鑫康斯德生物商贸有限公司 新人帖 643343209 2015-4-22 133002 神经蛙vyy 2024-12-16 15:48
[验证管理] 工艺用水系统验证文件 新人帖 attachment 为爱而拼 2013-4-20 173012 土豆炖佩奇 2024-12-16 13:52
[国内外GMP法规及其指南] 纯化水3阶段数据问题请教 〆呼噜娃ミミ 2024-12-16 3360 2742897257 2024-12-16 13:26
[国内外GMP法规及其指南] 论坛的各位前辈有无根据附录“确认与验证”下编写的验证总计划?求参考,感激不尽 attachment 神一般存在的 2017-5-10 114268 sharron 2024-12-16 10:53
[验证管理] 请大佬赐教,跟验证的签字时间有关 新人帖 一只希尔瓦娜斯 2024-12-12 16647 得过且过 2024-12-16 10:00
[国内外GMP法规及其指南] 发布〈药用辅料生产质量管理规范〉 〈药包材生产质量管理规范〉 stephen 2024-11-28 3624 sccdcsqcr 2024-12-15 09:51
投票 [验证管理] 【投票】你验证方案是否可以在方案原件中书写数据? heatlevel  ...234 隐月 2018-4-12 7514212 赵小鱼 2024-12-14 11:18
[国内外GMP法规及其指南] 云计算:是否允许(GMP)监管机构检查CSP? 携手小灰灰 2024-12-13 1412 胜利者 2024-12-14 07:34
[吐槽及其他] 职场困境 heatlevel  ...23 1-0-1 2024-11-26 442127 怡红丶小爷 2024-12-13 15:13
简单装袋子包装必须在包装室吗? 沐兮莫陌. 2024-12-12 3362 栗子7 2024-12-13 09:15
投票 [风险管理] 【投票】你们的冻干过程监控制品温度吗? 隐月 2018-8-6 145246 刘喆skm 2024-12-13 08:39
投票 [风险管理] 【投票】GMP相关设备,出现故障,是否直接执行偏差程序?  ...2 隐月 2020-5-15 218962 zhangyabin163 2024-12-13 08:38
想问下受托生产的英文单词是什么 困困包 2024-12-4 3515 困困包 2024-12-12 11:18
[验证管理] 清洁验证定期再验证周期? 情系美西南 2017-7-3 82049 青椒炒肉 2024-12-12 10:57
[风险管理] 讨论:抽检不合格应该启动什么程序呢? 大呆子 2024-12-11 18695 jianing4233312 2024-12-12 09:42
投票 [验证管理] 【投票】制剂生产中的辅料,在配制过程中是否进行了混匀验证? 隐月 2018-12-21 34098 山东天南星 2024-12-12 09:03
投票 [验证管理] 【投票】确认过程中的电压测试,是否是使用万用表进行的检测? 隐月 2018-12-7 204111 小金库 2024-12-12 09:01
投票 [验证管理] 【投票】蛋白纯化工序使用的缓冲液的配制是否需要进行混匀验证? 隐月 2018-12-14 105174 我本无罪怀璧其 2024-12-12 09:01
投票 [验证管理] 设备的确认工作完成后就可以放行使用吗? 隐月 2019-4-30 102431 吕伯寿 2024-12-12 09:01
[验证管理] 验证QA交流群之武林高手 1 attach_img 蒲公英711366878 2024-12-11 3614 风清扬wxn 2024-12-11 20:46
[国内外GMP法规及其指南] 河南省GMP符合性检查公示查询 llz09301112 2023-9-25 31130 fighting!!! 2024-12-11 17:30
[验证管理] 压缩空气管道酸洗钝化怎么做 新人帖 attach_img cztesting 2023-9-6 121822 因果律-一人 2024-12-11 16:08
投票 [风险管理] 【投票】天平、pH计这样的设备是否进行了定期评估?  ...2 隐月 2019-9-29 2512742 小金库 2024-12-11 15:50
药包材鉴别 王也 2024-11-6 2444 Molly233 2024-12-11 15:17
投票 [验证管理] 你们公司所有空调系统,水系统数据都有备份吗 青椒炒肉 2020-11-4 42740 kujind 2024-12-11 15:17
投票 [验证管理] 【投票】是否对灌装用的陶瓷泵,湿热灭菌后,水分残留进行了验证?怎么验证? 隐月 2019-9-23 114579 狸花ι 2024-12-11 10:13
[国内外GMP法规及其指南] 一文读懂药品的留样和稳定性考察 heatlevel  ...23 大上海 2019-8-21 5919451 一路高歌81 2024-12-11 09:52
投票 [现场管理] 【投票】无菌区的B级地面是否进行了表面微生物监测? heatlevel  ...2 隐月 2019-9-12 217938 zyxzwj1007 2024-12-11 09:25
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投票 [验证管理] 【投票】培养基模拟灌装储液袋/罐剩余的培养基你们都干了什么? 隐月 2020-2-20 126283 Blackfishkce 2024-12-11 08:57
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[文件系统] 哪位老师有审计追踪审核的风险评估模板 陶瑞鑫 2024-4-6 4866 amber36510 2024-12-10 16:55
[验证管理] 对于制药行业第三方验证未来的看法 新人帖 yangxj520 2024-6-17 13732 宋沛 2024-12-10 13:22
投票 [文件系统] 验证小组组长归属 heatlevel  ...23456 呮踭朝夕 2014-10-22 10319884 stephen 2024-12-10 11:28
[验证管理] 厂房的清洁验证如何进行? 颓唐的蛊 2024-9-18 181321 绿豆芽 2024-12-10 10:13
风险评估的效果评估 孟婆来罐王老吉 2024-12-9 6593 现在还是胖娃 2024-12-10 09:45
投票 [验证管理] 【投票】你公司的非最终灭菌产品的除菌过滤前、后有压力监控吗? 隐月 2018-1-23 145982 cq254032003 2024-12-10 09:42
[验证管理] 不同规格的制剂灭菌效果验证 酋长 2017-3-1 113462 newnib 2024-12-10 09:30
[国内外GMP法规及其指南] 《2010版GMP》【附录】汇总(附下载) heatlevel  ...2345 xiaoshihdl 2016-5-31 100120566 IPATEC派酷 2024-12-9 22:20
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