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医疗器械生产企业无菌检测室布局设计讨论 新人帖 attachment yan青峰点白云 2020-12-9 72010 石义松 2021-1-30 14:25
又有一家可以接MDR的机构了,在国内。 医疗器械CEFDA检 2021-1-28 81355 医疗器械CEFDA检 2021-1-29 17:03
加拿大医疗器械法规(费用) dersh2010 2021-1-28 11142 dersh2010 2021-1-28 20:43
欧盟快速预警系统网站——口罩召回案例 attach_img 一路高歌 2021-1-28 1857 viola0216 2021-1-28 14:12
英国脱欧,UKCA认证之北爱尔兰独特之处 新人帖 attach_img 小闹18116320810 2021-1-28 0951 小闹18116320810 2021-1-28 10:59
求问大神,最近有没有关于IVDR的培训 新人帖 骚气冲天小啾啾 2021-1-8 51466 骚气冲天小啾啾 2021-1-26 14:29
英国UKCA法规 办理CE认证小乐 2021-1-25 11321 wyjc 2021-1-26 11:12
【关注】欧盟新版MDR法规新增一家公告机构 attach_img 绍17717017570 2021-1-12 82258 2iso 2021-1-25 20:00
YY∕T 1711-2020 放射治疗用门控接口 attachment 2iso 2021-1-24 11025 syhorchid 2021-1-25 17:36
医用口罩做欧盟CE认证和EN14683检测办理流程和周期 attach_img 出口认证办理 2020-3-22 76215 2iso 2021-1-23 21:35
非灭菌医用口罩CE符合性声明 attach_img 医疗器械CEFDA检 2020-4-14 144755 2iso 2021-1-23 21:05
国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 (2020年第33号) 瓶瓶 2020-5-19 3976 2iso 2021-1-23 20:25
法规翻译 attachment flora.L 2021-1-7 131809 2iso 2021-1-23 13:13
YY/T-0681.4染色液穿透 新人帖 MinierTse 2020-3-27 172188 2iso 2021-1-22 20:17
你的药械产品还确定是药械产品吗? attach_img 遇见你12 2021-1-18 62351 周方 2021-1-22 16:18
体考DHF疑问 13013807822 2020-11-30 112156 happy_365day 2021-1-22 14:38
医疗器械领域有没有参数放行的法规或文件 xiaodong 2021-1-18 71736 lyluo922 2021-1-22 09:26
医疗器械供应商 蓝蓝大官人 2018-8-29 123025 lyluo922 2021-1-21 12:19
医疗器械唯一标识有望与医保编码打通?“三医联动”正探索UDI在医保采购、结算中的... attach_img 马莉1234 2021-1-20 21099 kgb 2021-1-21 09:22
Guide to Fees for Human Products【爱尔兰HPRA】 attachment dersh2010 2021-1-20 21218 midaquan 2021-1-21 08:51
第二类医疗器械经营备案有有效期吗 新人帖 wymaoniu 2021-1-19 82044 254156409 2021-1-20 09:15
医疗器械 洁净区 海天一线处看破 2021-1-16 81439 海天一线处看破 2021-1-19 15:57
新版GCP attachment 烟花三月 2020-12-2 122922 airflare 2021-1-19 11:39
求ISO 80369-7 attachment 八脚 2021-1-18 3956 jljycdc 2021-1-19 08:08
iso15198 谢元春 2021-1-18 0965 谢元春 2021-1-18 13:53
最近在学习MDR法规和MDCG指南,有以下几个疑问。 attachment Pluto1 2020-11-16 132173 FantaNick 2021-1-18 13:12
哪位大神有YY0648-2017《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》这个标准啊 寒池1 2021-1-15 21757 davidzjy 2021-1-15 16:23
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EtO sterilizers - Requirements and test methods attachment Ximy 2021-1-14 31390 陈快快 2021-1-14 16:32
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澳大利亚TGA注册 Maggiekk 2021-1-12 31095 医疗器械CEFDA检 2021-1-14 11:29
【关注】医疗器械英国UKCA认证系列三 MHRA 器械注册 attach_img 绍17717017570 2021-1-13 12064 Rainer 2021-1-13 16:51
什么是欧盟授权代表?欧盟授权代表的职责有哪些? 办理CE认证小乐 2021-1-13 01049 办理CE认证小乐 2021-1-13 09:40
CE认证_医疗器械技术文档求助 新人帖 heatlevel  ...23 lianpennzt 2020-9-15 426234 monica2019 2021-1-12 14:38
MDR原文 attachment Pluto1 2019-6-25 173552 小眼睛123 2021-1-12 14:02
RoHS标签事项 是器械啊 2021-1-11 11150 dersh2010 2021-1-12 10:33
YYT 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 加速老化试验指南 attachment 一半 2020-7-14 91866 richard95 2021-1-12 09:58
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MHRA注册指南——Register medical devices to place on the market dersh2010 2021-1-8 21226 1594319489 2021-1-9 10:28
iso13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求 新人帖 attachment liujq0001 2017-7-30 82889 奋斗小丸子 2021-1-8 13:42
关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录》意见 才女筱沐 2020-7-30 101781 nightwish2020 2021-1-7 11:55
225离心杯、移液管这些算是哪类耗材,有国标吗 Cici12345678913 2021-1-6 3954 小C1 2021-1-6 17:48
EP10.0 甘油的内容 学清 2021-1-5 0956 学清 2021-1-5 18:08
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