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需一份委托生产的厂房、设施设备监督管理规程 谢娜hms 2023-10-11 4978 maomaos 2024-4-9 19:15
MAH 委托生产需求 藏好尾巴 2023-3-14 3918 嚟雒 2024-4-9 16:03
承接水针、冻干剂型CMO代加工业务 新人帖 17803848432 2024-4-8 1427 椒陵小小兵 2024-4-8 21:01
辅料怎么委托生产? 新人帖 njuxzm 2024-4-1 12742 黑泥哥 2024-4-8 14:15
受托生产地址变更 D。 2024-4-3 8678 D。 2024-4-3 16:08
原料药湿品合并后再干燥,是否属于混合? nianshuai 2023-11-16 91215 雪冬冰凝 2024-4-3 15:06
3月初获批文的固体口服制剂申请上市生产GMP符合性检查的流程。 黑泥哥 2024-3-5 151038 黑泥哥 2024-4-2 09:12
文献检索资料分享 attachment heatlevel lyq535362550 2022-5-18 132145 烟雨青楼 2024-3-29 17:23
委托生产流程图 天澜沧海 2024-3-21 4817 奕辰妈妈 2024-3-29 10:35
MAH-这些药品是否可以委托? 蒲公英 2021-10-15 122689 ahrpz 2024-3-27 15:58
原料药生产管理经验可不可以做持有人生产负责人 - [回帖奖励 48 ] 晓晨菀儿 2024-1-23 181139 孤独的漫游 2024-3-26 15:25
请帮忙参考一下MAH的组织架构图 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 sat5204 2022-7-16 223285 风云幻灭 2024-3-25 15:19
有分享B证申请资料的模板吗?局里面只有申请表和承诺书的模板 attach_img 孤独的漫游 2024-3-22 141139 可亲可爱 2024-3-25 09:02
承接CMO代加工业务 陈本建(江苏欧 2021-8-12 42242 周小周8122 2024-3-22 11:24
投票 MAH质量管理部门应该设定多少人? 鱼儿s7z 2024-1-26 111498 11852452 2024-3-20 10:41
MAH委托生产- 孕激素生产线CMO 藏好尾巴 2023-10-27 6969 藏好尾巴 2024-3-19 10:58
普药冻干CMO企业找寻 藏好尾巴 2023-6-1 71279 藏好尾巴 2024-3-19 10:55
MAH相关缺陷信息收集 芸羚儿0609 2024-3-5 9833 烟雨青楼 2024-3-18 16:42
寻求CMO weiling 2022-5-26 3873 吴冬 2024-3-8 14:30
寻求 生物制品,冻干剂CMO 铃铃倩 2022-6-17 31502 吴冬 2024-3-8 14:29
寻找可以承接10mlPET瓶装口服液的CMO 新人帖 885685 2022-11-1 21030 吴冬 2024-3-8 14:27
MAH企业寻找化药口服固体CMO工厂:非肿瘤高活产线 15904111410 2023-4-3 121861 小易啊呀 2024-3-8 14:27
承接冻干粉针剂、小容量水针剂、粉针剂、固体制剂CMO委托生产 gelingfei 2023-4-7 91230 keoyuu 2024-3-6 14:55
一文讲清MAH生产质量管理要点 新人帖 heatlevel 朱小菲1 2023-10-8 143527 清风居士 2024-3-6 09:36
北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南(征求意见稿) 新人帖 zsf31101 2023-11-17 71118 清风居士 2024-3-6 09:14
新医药公司申请药品生产许可证B证的流程 attachment heatlevel  ...23 黑泥哥 2022-6-27 526449 黑泥哥 2024-3-4 15:41
MAH 132号文持有人对受托检测的全过程进行监督的理解和执行  ...2 芸羚儿0609 2024-2-27 281573 鱼儿s7z 2024-3-1 15:26
受托生产 梦一场123 2023-6-2 111304 梦一场123 2024-2-27 15:43
三类有源医疗器械试生产和研发样机生产有方案可以参考吗 Aozhui 2024-2-26 2688 激扬激扬 2024-2-26 15:19
MAH委托生产工艺验证问题 attach_img heatlevel  ...2 棒客 2023-11-8 282727 钱卒 2024-2-23 21:54
新办的药品生产企业,申请B证需要什么材料 风一样的男nhu 2023-7-2 161808 钱卒 2024-2-23 11:39
MAH需要建立程序文件吗 七色花 2023-9-1 9964 tzm616 2024-2-23 10:39
CRO、CDMO常用的医药数据查询网站有哪些? heatlevel 米果wk3 2022-10-19 163256 205007 2024-2-22 16:36
MAH寻找可承接250ml大输液的CMO 飞翔的翅膀 2023-4-20 71030 飞翔的翅膀 2024-2-22 13:19
批文转让 1566 2024-2-19 11851 xqliu 2024-2-20 13:14
收购批文-头孢拉定胶囊 中国好学渣罒罒 2024-2-19 0575 中国好学渣罒罒 2024-2-19 16:28
收购江苏的B证企业 新人帖 zj6430 2024-1-22 4856 贝克制药 2024-2-19 13:58
药品委托生产B证MAH是否需要起草空白批生产记录,并做为技术文件交接给受托方? 新人帖 caody2023 2023-11-27 141591 mnjui 2024-2-6 14:47
MAH与CMO质量体系衔接问题讨论 flslmmlml 2022-9-23 81698 guohueizhi 2024-2-5 10:08
20231228 江苏局药品委托生产政策宣贯会 attachment minweiwei21 2023-12-28 172794 linda 2024-1-30 10:40
MAH同一产品委托多家企业生产,请问MAH方的该产品工艺规程应如何制定即合理也合规 5257 2023-11-30 101385 ahrpz 2024-1-29 10:32
求购 米诺地尔搽剂批件 新人帖 lovemyself 2024-1-22 1623 死而后已 2024-1-22 09:00
药品生产许可证核发(B 证)申请材料 新人帖 attach_img rgx008 2023-3-3 72527 钱卒 2024-1-20 22:34
关于国家药监局加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告 黑泥哥 2023-11-1 51279 黑泥哥 2024-1-10 08:54
网友提问:受托方是否需要为委托方建立药物警戒体系? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-16 263238 natural 2024-1-4 09:20
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