蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (271) |订阅

器械注册 今日: 150 |主题: 15591|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
怎么查产品需要遵循什么标准 attachment 在下潘洛斯 2024-7-19 5683 文殛 2025-6-17 11:40
请教:延续有源器械使用期限的问题 lwxyatai 2025-6-16 9281 咿咿呀呀ac1 2025-6-17 11:36
求一份独立软件产品的说明书(最好是关于数据传输储存的) 新人帖 在下喵泡泡 2025-6-17 1199 就是这个样子 2025-6-17 11:10
一类不锈钢手术器械备案资料 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 zengmeijun 2020-3-2 283433 zengmeijun 2025-6-17 10:20
开始忙了,以后可能没时间摸鱼了,祝好 heatlevel  ...23456..17 Hammer1990 2025-6-9 3313355 白黑的空 2025-6-17 09:40
使用错误评估报告 Abe0516 2024-12-25 171293 Abe0516 2025-6-17 08:58
江苏二类注册过程中生产地址发生变化? attach_img 拜了个拜咯 2025-6-12 10359 拜了个拜咯 2025-6-16 19:13
有源医疗器械配套无源医疗器械 小富婆hkt 2025-6-16 14400 环予医疗Seven 2025-6-16 17:32
(有金币)三类液体敷料药械组合产品注册问题请教 attach_img heatlevel  ...2 巴巴 2025-6-11 36511 巴巴 2025-6-16 17:20
进口内窥镜升版问题 龙卡罗特 2025-6-16 4185 龙卡罗特 2025-6-16 17:00
器械的一些资料,仅供学习。 attach_img heatlevel  ...234 1594809470 2024-7-12 784246 向成瑞 2025-6-16 14:56
求助,可以将旧生产地址生产的产品送检用于3版注册变更吗 冯冯冯giy 2025-6-13 12357 冯冯冯giy 2025-6-16 14:53
有搞注册人委托生产的吗?(不自行生产,全委托生产),注册申请人基本情况表里信... jaycn0512 2025-6-12 5883 郭49c5be01 2025-6-16 14:50
YY/T 0916.7-2024 attachment SaraTong 2025-1-9 7568 依然123456789 2025-6-16 14:35
我这样的条件能入职到什么样的公司/岗位? 新人帖 heatlevel  ...23456 田螺变身 2024-3-6 1245820 田螺变身 2025-6-16 14:29
设计和开发文件包 attach_img heatlevel  ...23 gaokeyiliao 2018-1-18 587159 苏伟光 2025-6-16 13:54
怎么准备注册面试呀,可以说一下经验吗 新人帖 heatlevel  ...2 15381277341 2025-6-10 221194 青辞 2025-6-16 13:46
医疗器械独立软件注册 efofe 2025-6-16 2292 water2024 2025-6-16 13:27
FEMA培训资料分享 新人帖 attachment heatlevel  ...23 于振海 2022-12-14 554962 苏伟光 2025-6-16 11:49
进口无源无菌2类产品做变更注册 HBK1 2025-6-16 2173 HBK1 2025-6-16 10:32
医疗器械体系文件 fengbiaoqiang 2015-7-7 42829 辛雨霏1 2025-6-16 10:28
敷料类医疗器械注册常用法规汇总 attachment 滕1b854735 2024-8-23 3426 文殛 2025-6-16 10:07
医疗器械寿命期验证 attachment 小香猪1 2025-6-4 10398 文殛 2025-6-16 09:36
2022.11.23 江苏所 9706.1 电击防护培训视频 热乎 heatlevel  ...23456..11 白黑的空 2022-11-23 21412275 Nron 2025-6-16 09:14
二类器械,全外购配件,然后做成包的话可行吗? 新人帖 白羊座fww 2025-6-9 16388 白羊座fww 2025-6-16 09:07
求三类医疗器械主文档备案 新人帖 senri 2025-6-13 2330 water2024 2025-6-16 09:00
生物多糖(羧甲基纤维素钠)冲洗胶液与羧氨基葡聚多糖钠液体辅料技术要求有偿购买 恺悌 2025-2-10 8333 zhaosuhua 2025-6-16 08:58
有ISO 20417 自查表吗 微信f8gzyyt6 2025-6-14 4305 Neuro_psycho 2025-6-15 10:57
GB∕T 7544-2019 天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法 attachment heatlevel  ...2 啸月苍狼 2020-7-30 222960 给我一杯快乐水 2025-6-14 16:18
医疗器械无菌产品风险管理实例(上海微创) attachment heatlevel agree  ...234 lwgo2278 2012-11-29 618707 Arin 2025-6-14 16:18
IEC 62366-1:2015对应的国内哪个标准呢? attachment wysa 2024-9-10 101296 汽油哥 2025-6-14 15:51
间接接触判定 桃六 2025-6-12 191090 了了解 2025-6-14 11:35
【分享】YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 attachment heatlevel  ...23 凉风 2017-4-27 414952 北葵向暖s9y 2025-6-14 09:38
PEMS文档空白模板 attachment heatlevel  ...2 宝儿vzt 2024-10-15 201359 ptlmvp 2025-6-13 16:42
GB 4793-2024 / GB/T 42125.1-2024换标问题 HBK1 2025-4-7 6413 18913555243 2025-6-13 16:38
哪个省的医疗器械检测最强大?这个省说第一,估计没人反对 heatlevel  ...2 猛象登山巅 2025-6-6 371800 咿咿呀呀ac1 2025-6-13 15:54
FDA即将使用eSTAR进行审评了 wuchuiye 2025-6-11 5386 婧咕咕 2025-6-13 15:05
求推荐 国外 检测机构 产品:医用口罩 EN 14683:2025 小花- 2025-4-27 2243 pldsh 2025-6-13 13:39
510K 转让有难题?V我们为你保驾护航 张15900466254 2025-6-13 2295 张15900466254 2025-6-13 13:03
具有蓝牙功能的医疗器械是否需要做SRRC认证和进网许可  ...2 biobase 2025-1-14 23952 吱吱是只小鹦鹉 2025-6-13 12:57
医疗器械标签使用期限客户要求改为失效日期,要告知吗 新人帖  ...2 jjqx3hxixk 2025-6-4 30518 鱼是乎 2025-6-13 11:47
13485 的TUV审核 schome 2025-5-27 16581 schome 2025-6-13 11:26
【求助】预审查后续——正式发补递交 dovepain 2025-6-11 12551 机智鼠 2025-6-13 11:15
医疗器械技术要求中关于环境试验内容的问题 heatlevel  ...23 helen2021 2023-10-8 422508 克莱尔jno 2025-6-13 11:10
10993相關 桂桓 2025-6-13 1219 机智鼠 2025-6-13 11:01
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 23:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块