蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (159) |订阅

生产/质量 今日: 41 |主题: 14345|排名: 7 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
医疗器械未知可沥滤物检测 attachment voldemort 2022-1-7 71079 于文琪 2022-1-10 13:15
【请教】环氧乙烷灭菌再确认没有及时进行有什么风险 新人帖 waldonn 2022-1-7 5938 waldonn 2022-1-10 11:07
IVD产品,文件里没有规定环境监测做动态,依据的标准文件是YY0033,行吗 新人帖 从来没有遇见 2022-1-7 31147 yangseine 2022-1-10 08:58
医疗器械万级实验室的无菌室有必要上无菌隔离器吗  ...2 WANG12345678921 2020-7-31 202217 aty2022 2022-1-9 13:01
蒲友VIP群(医械)3月培训计划 瓶瓶 2021-3-1 71289 叶辉 2022-1-9 11:23
注册体系核查 attachment HUYONG110 2021-12-28 111589 X1234561 2022-1-8 16:20
关于微生物限度室的洁净级别 新人帖 陈红雷 2022-1-8 21723 陈红雷 2022-1-8 09:20
第二类医疗器械经营首次备案 用户名已被注册 2021-2-23 131573 龙的一天 2022-1-7 13:57
药品类 体外诊断试剂请教 嘿呦嘿 2022-1-6 71336 嘿呦嘿 2022-1-7 11:18
溶解性 心雨12345678 2022-1-7 0566 心雨12345678 2022-1-7 10:00
请教下环氧乙烷灭菌日常监视可以不用生物指示剂吗? ilikefish 2021-12-4 151872 ilikefish 2022-1-6 12:56
医疗器械产品留样检查要点指南 attachment heisejialun 2021-11-25 61465 3088 2022-1-6 11:15
IEC 61010 接地阻抗在哪一条 michaelhu74 2022-1-6 0697 michaelhu74 2022-1-6 10:30
求:代加工车间,湿度25%±5 呀静 2021-12-30 81131 呀静 2022-1-6 09:04
小企业,因为公司政策有变,砍掉了两家子公司,需要被调岗 heatlevel  ...23 laiwencheng 2022-1-4 492690 金叶子 2022-1-6 07:43
求助!!包材滑牙扭力以及分离力的测试方法 一声叹 2021-12-31 21074 一声叹 2022-1-5 16:33
有源医疗器械中的零部件初始污染菌问题 cx1996 2022-1-4 41249 AA金木水火土 2022-1-5 09:26
国家药监局关于广州和普乐健康科技有限公司检查情况的通告 chzhw1367362231 2021-12-30 51153 aovtesting 2022-1-4 14:09
长期质量目标怎么制定 BBCOME 2021-12-31 101764 城里人hh 2022-1-4 14:03
验证 heatlevel  ...2 lsz123 2021-12-28 282472 xixi123 2022-1-4 13:07
医疗器械注册专员可以考哪些与岗位匹配的职称 attach_img heatlevel  ...2 东流 2019-11-21 334385 东流 2022-1-4 11:35
求助!鲎试剂的选择 袁小蛋 2021-12-13 51421 神经蛙bms 2022-1-4 11:21
炽灼残渣&重金属检测 新人帖 voldemort 2021-8-2 101488 voldemort 2022-1-4 09:02
三类产品初包装不溶性微粒测试要求 wonder5625 2021-12-30 61246 zwq8866 2022-1-3 11:44
质量管理中最重要的要素 heatlevel  ...2 Chang12345 2021-12-26 322936 WickedSunny 2021-12-31 15:18
医疗器械开发过程中的样品咨询 tonytony888888 2021-12-31 3958 wallace11 2021-12-31 11:51
纯化水监测 憨逗 2021-12-30 51663 jiade1990214 2021-12-31 10:44
三类有源非无菌医疗设备的生产车间对温湿度有要求吗 297397836 2021-8-26 61493 bswh1998 2021-12-31 10:40
万级车间对空调系统的要求是什么? G姐 2021-9-6 121304 seesf 2021-12-31 10:40
关于三类器械原辅料问题 轩珉 2018-1-19 62186 bswh1998 2021-12-31 10:35
国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》公开... attachment 金牛座123 2021-3-31 41404 小猪快跑1 2021-12-31 09:36
酶制剂 熊莺 2021-12-31 0545 熊莺 2021-12-31 09:33
样品做无菌需要调ph吗 Tung 2021-12-30 21057 Tung 2021-12-30 18:24
初始污染菌方法适用性做几次? 小铁犇 2021-4-7 101632 m1213995776 2021-12-30 16:35
寻高手-纯化水EDI之后显酸性 新人帖 vsf123@sohu.com 2021-12-28 71367 vsf123@sohu.com 2021-12-30 15:51
风险管理特征问题清单C2.4 打杂 2021-12-29 21306 预知子 2021-12-30 15:46
药用包装材料生产厂家资质 attach_img 秋e56c1128 2021-12-15 61018 秋e56c1128 2021-12-30 14:49
国家药监局综合司公开征求《医疗器械委托生产质量协议编制指南(征求意见稿)》意见 北重楼 2021-11-17 1887 Austinv4u 2021-12-30 12:50
安装确认的先决条件确认中文件检查是检查什么? 新人帖 NGC7099 2021-12-29 51352 lunmulunmu 2021-12-30 10:31
EO灭菌验证 vincentpian 2021-12-28 81314 神经蛙bms 2021-12-29 18:51
15 GBT 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 新人帖 attachment 4470755 2021-12-29 2732 jiade1990214 2021-12-29 15:37
不耻伸手----求份CE内审模板(MEDDEV2.7/1) xu290606838 2018-12-22 31942 Austinv4u 2021-12-29 14:33
请教一个批号问题 嵩山杨树 2021-9-9 41065 yjj3706 2021-12-29 13:46
如何加强对专利原材料的管理? ilikefish 2021-12-28 1632 凉风 2021-12-28 17:14
医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南 attachment heatlevel  ...2 heisejialun 2021-11-25 232105 Callme小健健 2021-12-28 16:47
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-26 22:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块