蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (258) |订阅

器械注册 今日: 44 |主题: 14820|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
请教下嵌入式软件的软件性能效率怎么写? fight281 2024-3-7 8898 fight281 2025-3-14 09:17
求一份医疗器械产品湿热灭菌验证方案 attachment heatlevel  ...2 baiyi1495 2023-11-10 201584 她是光芒 2025-3-14 09:10
求GB/T42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment 徐瑾Eric 2025-3-13 3343 徐瑾Eric 2025-3-13 17:07
软件详细设计说明书模板分享 attachment heatlevel  ...23 Abe0516 2023-5-26 492984 徐瑾Eric 2025-3-13 17:05
注册好的超声探头或者超声治疗头里面的超声换能器换厂家 大雨== 2025-3-13 4205 瓶瓶 2025-3-13 16:55
求:YY/T 0916.7-2024医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件 attachment 网名难产中 2024-10-11 14941 隐隐约约 2025-3-13 16:20
神经和肌肉刺激器用体表电极是否需要做EMC和电气安全? 李凯ay0 2024-12-6 16675 李凯ay0 2025-3-13 15:54
医疗器械本体标识求问 yiya12 2025-3-13 4241 yiya12 2025-3-13 14:59
有偿求购预适应训练仪,空气波治疗仪,排痰仪注册资料 Jemmy00100 2025-3-13 2217 谢大师 2025-3-13 14:25
计划按照一类医疗器械备案的无菌细胞培养基取样依据? ai华康 2025-3-11 9248 ai华康 2025-3-13 14:19
求助最新版医疗器械风险管理计划和风险管理报告 attachment heatlevel  ...234 多放辣不会错 2024-11-28 702830 草溪 2025-3-13 14:17
《医疗器械标准管理办法》解读 2017年04月26日 发布 毒手药王邓智先 2017-4-27 62018 樱花草1234 2025-3-13 14:13
GB T 1.1-2020 标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则 attachment J3J 2024-11-7 31060 xuyuan924 2025-3-13 12:47
软件技术要求编写要点 attachment heatlevel  ...23 LSD 2021-9-15 535202 衔石 2025-3-13 11:41
GB/T42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment heatlevel  ...2 医疗器械1234 2023-7-26 374043 徐瑾Eric 2025-3-13 10:09
医疗器械临床试验项目检查要点 attach_img 小龚kww 2025-3-12 1216 67e2w7hztc 2025-3-13 10:02
YY/T1266—2015 attachment 海豚湾的泪 2024-10-24 2327 Chuhvl 2025-3-13 09:56
智能手环、手表(测心电血压)相关问题请教各位大神!!! hanxiansheng 2024-8-26 21845 hanxiansheng 2025-3-13 09:47
体系文件的有效管理 新人帖 莲子开森 2025-3-12 9496 峰行天下 2025-3-13 09:30
医疗器械度管理评审报告全套资料 attachment heatlevel  ...23456 微信hsa8ar9y 2024-1-2 1137832 huahuajiayuan 2025-3-13 09:12
医疗器械独立软件产品说明书 衔石 2025-3-12 1282 赟vt6gbog9 2025-3-13 08:36
ISO13485:2016中文版 ISO9001:2015 中文版 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..14 半条虫子羊羊羊 2016-12-28 26443551 夜阑听雨12 2025-3-12 22:10
请问用于龋齿风险检测的增菌培养基属于第几类体外诊断试剂? attach_img - [回帖奖励 30 ] 亚楠was 2025-2-19 9235 yhgz 2025-3-12 20:17
医疗器械二类有源产品注册流程图 新人帖 attach_img 蒲公英704286550 2025-2-19 8608 yhgz 2025-3-12 19:58
求IEC 62471:2006标准 attachment 王怂怂呐 2024-7-8 6347 白灯泡 2025-3-12 18:34
三类的同品种比对 大雨== 2025-3-12 9365 青辞 2025-3-12 18:11
低风险器械可用性问题 1729346555 2025-3-12 7268 小龚kww 2025-3-12 17:20
顺应性球囊的球囊爆破怎么按照0285.4测试啊 游侠儿w4p 2025-3-12 3219 15326879062 2025-3-12 17:20
有源医疗器械的电源功率问题 hadronfee 2025-3-11 7346 咿咿呀呀ac1 2025-3-12 16:19
求助关于有源医疗器械新版9706的变更注册。  ...2 15013922714 2023-3-6 231353 溪兮兮 2025-3-12 16:05
有关“中小试生产”的问题 乔峰暴打慕容复 2025-3-12 3391 机智鼠 2025-3-12 15:57
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件 attachment J3J 2024-11-11 5439 Karenx3x 2025-3-12 15:18
YY/T 1437-2023 attachment heatlevel  ...23 李亚俊 2023-8-23 473821 陈明ymx 2025-3-12 15:06
凝胶/液体敷料辅料 heatlevel  ...2 星辰大海uhq 2024-1-13 281986 shifeng2012 2025-3-12 14:23
首次注册-注册过程中增加新型号 0478 2025-3-10 12570 豆芽鱼 2025-3-12 14:18
髋关节股骨柄临床评价报告 小陀螺lpa 2025-3-11 3259 环予医疗Seven 2025-3-12 14:18
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则2024年7月新版 attachment 小呆呆123 2024-9-2 4533 baiyinqiang 2025-3-12 13:47
无菌医疗器械取样 attach_img ai华康 2025-3-7 22377 mopiaoxiang 2025-3-12 13:23
牛津循证医学中心 attachment kateeliu 2022-6-6 121561 chenhang 2025-3-12 13:09
大家好!最新MDSAP审核指南(中文版),供大家学习参考 新人帖 attachment heatlevel  ...2 135246 2024-10-22 382567 hsu1129 2025-3-12 11:52
独立软件的质量体系 衔石 2025-3-12 4276 luknqqnuq1 2025-3-12 11:38
医疗器械产品的支撑强度是产品本身重要的4倍以上 小龚kww 2025-3-10 12406 青芒feg 2025-3-12 10:34
投票 胶原蛋白技术持续迭代,大家现在做的是动物源胶原or重组胶原? attachment heatlevel  ...2 呼伦拧拧 2021-8-18 343938 Fang12 2025-3-12 09:59
求,YY/T 1406标准的医疗器械软件风险管理报告 gaoyuxin 2023-10-21 61533 衔石 2025-3-12 09:21
20221206_医疗器械软件检测及研发精讲系列课程-第一课:如何编写软件需求说明书 heatlevel  ...23456..20 白黑的空 2022-12-7 39618951 衔石 2025-3-12 09:15
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-9 12:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块