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版主: David-xu
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二类和三类的产品在质量控制及生产管理有什么区别吗? xjvv 2022-8-9 8931 feignte 2022-8-11 11:43
记录表单的追溯性 PO噗 2022-8-10 121075 仓颉0811 2022-8-11 11:31
请问下产品抽样放行能否使用2828.1 ilikefish 2022-8-9 9822 feignte 2022-8-11 11:30
介入生产,质量,技术/风险的融合 医疗器械技术 2022-8-6 111116 AA金木水火土 2022-8-11 10:53
关于大批量生产工艺参数和小批量生产工艺参数不一致的问题 xianhou77 2022-1-21 81299 岑3ccb2182 2022-8-11 10:52
关于生产许可证删除生产地址的问题 新人帖 wangxiaohui 2022-8-9 151179 wangxiaohui 2022-8-11 08:50
初始污染菌的判定标准 attach_img 小星星qp2 2022-8-9 111606 小星星qp2 2022-8-11 08:25
北京药监局医疗器械唯一标识60问! attachment heatlevel  ...2 三国杀大神 2022-7-6 301621 仓颉0811 2022-8-10 17:05
求助:一次性注射器、输液管等组装成的给药装置需要做动物实验吗? 渡辺Scarlett 2020-6-4 71284 魔鬼鱼 2022-8-10 16:49
理化检测平行样品RSD值设置 新人帖 sugar1 2022-8-9 2859 风中客1 2022-8-10 16:23
微生物限度 attach_img 小女人123 2022-8-5 91110 迷之假面 2022-8-10 14:19
UDI实施中实际问题 二狗成元帅 2022-7-20 6936 凯大人的小跟班 2022-8-10 12:58
一类备案产品需要和二类、三类一样一样试生产3批吗 飞絮-蒲公英 2021-9-29 62308 wangyan1013 2022-8-10 10:42
关于洁净区监测浮游菌和沉降菌相关问题。 attachment xu290606838 2019-12-23 176679 cqc1704 2022-8-10 09:40
隐形眼镜属于哪一类医疗器械? attachment 全无 2022-5-23 131747 molly0708 2022-8-9 18:09
(2S)Helichrysin A 蒲公英656566935 2022-8-9 0568 蒲公英656566935 2022-8-9 17:32
纯化水系统中活性炭的处理 hujuanzk 2021-6-28 152020 jiexiufeng 2022-8-9 17:07
内内控标准?研发输出标准和实际生产运用的标准问题? 二狗成元帅 2022-8-8 101078 feignte 2022-8-9 11:20
BV BVR BVVB RV RVV电线有何区别? attach_img 刘忠元 2022-7-23 31877 子枫 2022-8-9 08:24
4,5-O-二咖啡酰基奎宁酸甲酯|188742-80-5 蒲公英656566935 2022-8-8 1474 蒲公英656566935 2022-8-8 17:26
洁净区压差  ...2 、张楠 2022-8-4 231578 余默 2022-8-8 16:36
关于单片口罩的合格证问题 新人帖 猪噗通 2022-1-28 51169 lujiejin2011 2022-8-8 12:08
无菌检查法-倾注法 attach_img  ...2 小星星qp2 2022-7-8 251690 17355538180 2022-8-8 11:40
最终淋洗水清洁验证限度 南北药 2022-8-1 191443 南北药 2022-8-8 10:28
各位大佬,有没有做无菌转移袋的厂家信息啊 wang005948 2022-8-8 4674 wang005948 2022-8-8 10:25
医用防护服生产中关于设备运行记录的填写咨询 attachment 念念七 2022-8-6 3813 天才小熊猫uo 2022-8-6 17:49
关于医用防护服中设备运行记录的问题咨询 念念七 2022-8-6 2782 2棵四叶草 2022-8-6 15:45
GB 9706 2007 医用电气设备 attachment 13013807822 2020-5-21 51270 smilezl84 2022-8-6 14:20
【分享】医疗器械生产质量管理规范现场检查指南第二册 attachment jack1100 2021-7-14 31036 huaxiawudi 2022-8-6 12:01
有没有大佬有关于待灭菌产品储存周期验证的资料 honeyf3k 2022-8-5 71014 吉米亚的忧伤 2022-8-6 11:31
环氧乙烷灭菌过程控制 默。1 2022-4-7 5817 默。1 2022-8-5 20:23
物体表面微生物检测 attachment 响彻云霄 2021-12-13 101407 小金库 2022-8-5 19:37
无菌医疗器械现场检查指导原则中存在的确认及相关验证要求 heatlevel 凉风 2017-10-30 175700 小金库 2022-8-5 19:35
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微生物限度问题 dddpp1 2022-8-4 12960 迷之久远 2022-8-5 16:34
外协加工和委托生产 有心无心 2022-8-5 3877 alp 2022-8-5 13:15
请问一下各位,DHF设计变更一般在文件上是走一个什么样的流程 15015137513 2017-5-26 65359 156609622 2022-8-5 11:30
关于内外包材变更的风险评估 冰蓝紫依tt 2022-8-4 91309 AA金木水火土 2022-8-5 11:28
敷贴类产品,常温储存,如何出具高温或低温不影响产品安全说明 disagree Wincy 2022-8-3 9937 efofe 2022-8-5 10:06
有源医疗器械计算机软件验证 新人帖 PO噗 2022-8-4 91497 源仔 2022-8-5 09:26
咨询医疗器械标签中增加备选二维码,二维码是否必须要人工识读部分? lini0623 2022-8-3 2850 王车亮 2022-8-5 08:42
跨城市看机会  ...2 随风灬随行 2022-8-1 201482 可问春风。 2022-8-4 18:05
洁净车间不经常使用,应该如何做维护 文心雕龙1 2022-8-2 161313 jjone_li 2022-8-4 16:50
BI无菌检查,及初始污染菌检查疑问 attach_img 医用敷料 2021-4-5 72303 医用敷料 2022-8-4 14:31
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