蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3956) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 14962|排名: 18 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [风险管理] 关于质量风险管理的文献合集 attachment  ...23456..17 毒手药王邓智先 2012-9-10 329169663 A车间值班 2025-2-6 17:48
本版置顶 隐藏置顶帖 [供应商管理] 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集  ...23456..7 咕咕 2012-9-18 12294020 张明磊 2025-1-13 11:01
  版块主题   
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP培训课件 - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...23456..26 seo_0401 2024-9-4 5104268 在网吧玩别 昨天 21:10
[风险管理] ISPE-MaPP(多产品共线生产的风险评估)模板 - [售价 5 金币] attachment heatlevel  ...23456..16 piao0923 2013-9-7 31253387 海纳百川12345 昨天 20:25
[现场管理] 制药企业洁净区人员行为规范要求T attachment heatlevel  ...23456..36 大呆子 2014-11-25 71279689 hljqza 昨天 16:26
[风险管理] 【共线风评】无菌制剂多产品共线评估 attachment heatlevel agree  ...23456..55 冰城 2014-11-13 1093106714 yykbbc 昨天 15:24
[验证管理] 微生物实验室空调系统再验证方案报告 attachment heatlevel  ...23456..65 冰城 2014-11-11 1290109423 xsl19881106 昨天 14:30
[文件系统] 偏差/变更/风评考核试题及答案-打印版 attachment heatlevel  ...23456..91 冰城 2014-11-19 1819142407 快乐糊涂神 昨天 13:53
[验证管理] ***胶囊工艺验证 attachment heatlevel  ...234 13712754309 2024-9-7 664268 Cloudflare 昨天 13:13
文件 新人帖 New 苏苏k6y 3 天前 13256 苏苏k6y 昨天 12:34
[验证管理] 培训资料:仓储系统改造、设计、验证与测试 attach_img heatlevel agree  ...23456..24 wuzhongfu168 2015-2-9 47751916 三生生物2 昨天 11:48
[现场管理] 下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了,怎么办?怎么办? heatlevel  ...23456..10 逃跑的榴莲 2023-7-14 19411853 无假期 昨天 11:43
[国内外GMP法规及其指南] ISO 31000:2018 Risk management — Guidelines《 风险管理指南》(中文版) attachment heatlevel  ...2 宋超1 2021-8-27 213619 痛不言,笑不语 昨天 10:49
[校准校验] 立式压力蒸汽灭菌器的验证 New 雨蒙 前天 19:54 5234 磊zvuedmmr 昨天 09:19
[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告 attachment heatlevel  ...23456..155 牧戎远 2015-11-26 3084190489 往事如烟12 昨天 08:39
投票 [现场管理] 【投票】非最终灭菌产品的灌装联动线速度是否是CPP? 隐月 2019-9-27 154064 793295036 前天 17:33
[验证管理] 实验室分析仪器确认 attachment heatlevel  ...234 pharmyu 2012-12-6 7314510 吉普赛 前天 16:10
投票 [验证管理] 投票:湿热灭菌BD测试应该在什么时间做? attach_img heatlevel  ...2345 唐晓宇 2014-11-27 9748481 zgz_002 前天 14:44
[验证管理] 清洁验证中采用TOC attachment heatlevel agree  ...23456..25 幻影 2014-3-28 49045285 简简单单1234510 前天 14:17
投票 可以取消各产品的岗位操作规程吗? heatlevel  ...2 大呆子 2023-10-7 314982 PRT-drgon 前天 13:21
[风险管理] 三份风险评估报告(内容可以) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..207 ouryao 2014-11-14 4137224962 ZJRZJY07 前天 11:34
[培训管理] 外审员考试 heatlevel  ...23 看海plv 2025-4-15 44899 看海plv 前天 10:27
[文件系统] 放行与授权,求产品放行授权书 青禾之木 2020-2-14 61899 Summer- 前天 10:20
[验证管理] 网络首发《清洁验证检验方法验证模板》(某著名企业) attachment heatlevel agree  ...23456..27 大傻子 2012-7-3 52770828 suyang 前天 09:09
投票 [验证管理] 隧道烘箱的冷却段是否有在线灭菌功能?如何验证? heatlevel  ...23 隐月 2017-12-27 5113744 johnwu550602 前天 08:10
[文件系统] 质量手册汇总贴 attachment heatlevel  ...23456..9 先亮 2015-4-25 16226811 地球球长 3 天前
[文件系统] QA学习——原版葛兰素史克质量管理体系文件 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..200 毒手药王邓智先 2013-8-2 4007224643 西陵小煞 3 天前
[风险管理] 技术转移-风险管理培训资料 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2012-10-12 499618 单核细胞 3 天前
[文件系统] 警戒限度及纠偏限度管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..101 林听 2015-1-2 2028144767 gandolf 3 天前
[验证管理] 【倾情分享】新版GMP验证总计划 attachment heatlevel  ...23456..85 小洁 2014-11-13 1682140838 gandolf 3 天前
[文件系统] 葛兰素史克质量管理体系文件 attachment heatlevel  ...23456..134 大呆子 2014-11-20 2676171491 微信avgw6wmw 3 天前
[验证管理] 清洁验证定期回顾审核或者持续工艺能代替再验证 赤赤cv3 2025-5-22 8205 赤赤cv3 3 天前
投票 [验证管理] 请问C级的BFS空间消毒用什么? 青椒炒肉 2021-6-10 94095 Jayant001 3 天前
医疗器械不良事件监测关键技术研习班(云教室)学习手册 新人帖 attachment heatlevel  ...2 孔明3214 2021-1-21 233891 Topo李朝林 4 天前
[国内外GMP法规及其指南] 岛津LabSolutions 网络版软件培训教材 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...23456..54 kivy 2017-3-17 10739208 月月 6 天前
[验证管理] 【重磅合集】(冷链)运输验证文件合集 attachment heatlevel  ...23456..73 冰城 2014-9-23 1457123454 吉普赛 6 天前
[验证管理] 洗瓶机验证是否做内毒素挑战? 新人帖 attach_img 帝天行道 2020-10-26 164630 隐月 6 天前
[国内外GMP法规及其指南] 关于洗瓶机验证中微粒挑战及氯化钠挑战试验的问题 attach_img 病毒性感冒 2016-5-23 159469 隐月 6 天前
设备维修完毕后怎么判断需不需要验证 New a895jian 6 天前 9164 kikilalala 6 天前
[风险管理] 关键质量属性(CQA)及关键工艺参数(CPP)评估 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..25 探索者 2020-1-11 48949409 plin6 6 天前
[验证管理] DPB-250L型铝塑铝泡罩包装机设备验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..47 孙艳红 2015-1-13 94085719 鎏叶清風躒 6 天前
[现场管理] 医用试剂巡检内容有哪些? 新人帖 New NGC2237n8p 6 天前 0106 NGC2237n8p 6 天前
《文件管理规程》参考模板(50页 知足的幸福 2025-2-28 16673 旷达 7 天前
[验证管理] EO解析验证该如何选择制品的规格?求教。 公子小德 2017-6-9 74343 公子乔二 7 天前
[验证管理] 【专家讲】矩阵法进行口服固体制剂清洁验证的考量 attachment heatlevel  ...23456..17 杨曙光 2014-12-4 33140724 baiyinqiang 7 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-5 04:40

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块