蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[石头968] 青霉素残留 fangmy 2012-12-1 92361 vitamins 2013-8-16 14:40
[张祯民] 我们的文件现状如何? heatlevel  ...234 领松(GMP) 2013-2-4 617309 GMP(药化) 2013-8-16 14:12
[张祯民] 《新版GMP文件编制理念与实践》—操作篇的问题讨论之三:(续篇) 领松(GMP) 2013-4-5 132190 GMP(药化) 2013-8-16 14:06
[张祯民] GMP的精髓与GMP的宗旨是有区别的吧 heatlevel  ...234 领松(GMP) 2013-2-5 6915122 GMP(药化) 2013-8-16 10:07
[张祯民] 《新版GMP文件编制理念与实践》——操作篇的问题讨论之一(续集) attachment heatlevel  ...2 领松(GMP) 2013-2-18 284757 GMP(药化) 2013-8-16 09:57
[张祯民] 《新版GMP文件编制理念与实践》—操作篇问题讨论之四:(续篇) heatlevel  ...2 领松(GMP) 2013-4-3 303035 GMP(药化) 2013-8-16 09:56
[专家答疑] 专家答疑54、(公布)灭菌柜控制探头多少是否应与容积大小成正比? 岁寒三友 2013-5-24 173306 qxth.com 2013-8-11 13:09
[专家答疑] 产品有效期到期后,你们都是如何处理的? ygl820 2013-8-8 143502 青城/怒云 2013-8-10 16:33
[石头968] 我们一起来解读新版GMP有疑惑的条款(第二章质量管理) 下辈子不搞药 2012-6-22 103077 青城/怒云 2013-8-9 14:40
[专家答疑] 专家答疑98(公布)小容量注射剂(1-10ml)产品灭菌需不需要进行热穿透 ,如何做?乳膏. 岁寒三友 2013-6-7 164960 陶洋 2013-8-7 21:59
[专家答疑] 专家答疑37、(答案14楼)轧盖后出瓶穿墙上方是否要送风保护?  ...2 岁寒三友 2013-5-21 284137 maliming 2013-8-5 15:01
[石头968] 真空表和压力表的区别 wodezhongwen 2013-8-2 42137 yongge 2013-8-4 16:35
各位大侠通过新版的,可以来个文件pk?有识之士提供几个文件目录大家讨论下 attach_img zxf2961226 2013-7-31 151652 雪锋 2013-8-3 10:37
向前辈请教:质量控制这一部分的风险是? heatlevel  ...23 歪说歪有李 2013-5-20 425156 五岳柔情似水 2013-8-2 20:49
有奖讨论贴:关于洁净区尘埃粒子监测采样量 attach_img heatlevel  ...23 GmpForEver 2013-1-21 549305 yuansoul 2013-8-2 12:06
[其他] 确认应被视为动态过程 ,你如何理解 heatlevel  ...2 岁寒三友 2013-7-19 274334 51939850 2013-8-2 10:08
[时立新(愚公)] 愚公邀“蒲友”共商《药品质量风险管理规程》的制订 attachment heatlevel agree  ...234 愚公想改行 2012-11-27 7910551 波成学Gs 2013-8-1 08:32
[专家答疑] 专家答疑82(公布)新版GMP附录Ⅰ中规定对环境监控时,沉降菌项目对A级区要求至少... 岁寒三友 2013-6-3 52501 呼呼_802 2013-7-31 21:26
[专家答疑] AVG指的是什么 时光岁月 2013-7-29 152404 sunwng 2013-7-29 21:32
[专家答疑] 制药疑问 yilanzhiyao001 2013-7-17 182931 开头是这样的 2013-7-29 09:18
[石头968] 偏差、风险与偏差风险讨论(13) attach_img  ...2 石头968 2013-7-4 283446 龙腾仙山 2013-7-20 20:01
[石头968] “偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论(八)  ...2 石头968 2013-7-2 213138 石头968 2013-7-20 19:55
[时立新(愚公)] 解读新版GMP第242条 heatlevel  ...2 愚公想改行 2013-7-8 333405 MXJSLJ 2013-7-19 15:23
[石头968] 【大讨论】“变更控制”问答与案例讨论(3)  ...2 石头968 2013-7-8 354728 gy小水杯 2013-7-18 14:16
[石头968] 请教:风口法确定风量中的辅助风管 attach_img 彤tong 2013-7-17 72507 东北以东 2013-7-18 10:58
[时立新(愚公)] Let it be heatlevel  ...23456..7 Rickzhen 2013-4-10 12813148 cliff 2013-7-18 09:17
[石头968] B级区消毒剂 sss123 2013-4-2 153230 wanterlip 2013-7-17 16:49
[其他] 与愚公想改行先生商榷 知恩图报 2013-7-14 133931 质量-打杂的 2013-7-17 10:25
[石头968] 针剂浓配罐采用纯蒸汽灭菌吗?  ...2 paul3122 2013-7-12 284657 paul3122 2013-7-16 17:33
[石头968] 大家看一下B级区空调机组是否满足乱流B级要求! attachment  ...2 石头968 2012-7-20 216135 石头968 2013-7-16 14:41
[专家答疑] 专家答疑125(公布)检验工艺用水时,如连续几批中只有一批出现霉菌超出纠偏限,因... 岁寒三友 2013-6-17 71973 追风者 2013-7-15 16:56
[专家答疑] 专家答疑127(公布)冻干制剂多品种共线每次更换产品后是否均必须取样监测残留?能... 岁寒三友 2013-6-18 113855 追风者 2013-7-15 16:52
[专家答疑] 专家答疑124(公布)产品及工艺的 警界限,纠偏限如何依据风险评估确定,请给出具... 岁寒三友 2013-6-17 41940 追风者 2013-7-15 16:48
[石头968] 变更、偏差,应该是相对于“验证过”的状态而言! heatlevel  ...234 石头968 2013-7-8 638298 追风者 2013-7-15 16:22
[石头968] 换热器的选择问题 mike2008000 2013-5-27 82920 caohanghuafu 2013-7-15 15:14
[石头968] (8小缺陷大讨论)最近论坛风平浪静,可是又摊上大事了! heatlevel  ...23 古墓派 2013-6-8 555743 古墓派 2013-7-14 10:44
[石头968] 空气处理计算软件*看好不好用? attach_img 石头968 2013-6-1 123215 wodezhongwen 2013-7-13 08:54
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[石头968] 【大讨论】“变更控制”问答与案例讨论(6) 石头968 2013-7-9 151620 石头968 2013-7-11 12:46
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[石头968] 【大讨论】“变更控制”问答与案例讨论(5)  ...2 石头968 2013-7-9 204127 石头968 2013-7-11 09:41
[专家答疑] 同一品种连续生产时,可以遗留上一批次的东西么? heatlevel  ...234 zc3205 2013-7-3 7511424 詹姆斯易 2013-7-10 16:10
[专家答疑] 专家答疑91、(公布)小容量注射剂检漏用水可用纯化水吗?还是必须用注射用水 岁寒三友 2013-6-5 163174 南方 2013-7-9 16:30
[石头968] 无菌制剂的原辅料如何从仓库领回车间  ...2 皮邱2 2013-6-5 252896 gm40686 2013-7-9 15:04
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